D-vitamiinin arviointi naisilla, joilla on PCOS ja seksuaalinen toimintahäiriö (Vit-D/PCOS)

TAUSTA:

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisikäisten naisten yleisin endokriininen sairaus, jonka esiintyvyys Rotterdamin diagnostisten kriteerien mukaan jopa 15 %.1 PCOS on heterogeeninen kliininen sairaus, jolle on ominaista ensisijaisesti krooninen anovulaatio ja hyperandrogenismi.2 PCOS:iin liittyy useita muita metabolisia ja terveydellisiä komplikaatioita, mukaan lukien liikalihavuus, insuliiniresistenssi, dyslipidemia, tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja kohdun limakalvosyöpä.

PCOS:n kliinisten oireiden, mukaan lukien kuukautisten toimintahäiriöt, hedelmättömyys, hirsutismi, hiustenlähtö, akne ja mahdollinen lisääntynyt diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riski, on raportoitu vaikuttavan merkittävästi psyykkiseen sairastumiseen ja heikentävän terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL)4, 5 mukaan lukien masennus ja ahdistus, 6, 7 itsemurhayritykset, 8 tyytymättömyys kehoon, 9 syömishäiriöt, 10 heikentynyt yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu11 ja vähentynyt seksuaalinen tyytyväisyys.12, 13

Naisilla, joilla on PCOS, muutokset ulkonäössä ja niihin liittyvät mielialahäiriöt näyttävät olevan haitallisia seksuaaliselle toiminnalle. Aiemmat tutkimukset tällä alalla ovat niukkoja, ja tehdyt tulokset paljastavat, että suuri määrä PCOS-potilaita (60 %) raportoi seksuaalisesta toimintahäiriöstä ja että halu ja kiihottuminen kärsivät yleisimmin (98 % - 99 % tapauksista) . Muutosten seksuaalisen toiminnan kyselylomakkeen (CSFQ) avulla toiset ovat raportoineet, että naiset, joilla on PCOS, olivat samanlaisia ​​​​kuin kontrollinaiset seksuaalisten ajatusten ja fantasioiden lukumäärän ja sukupuoliyhdynnän tiheyden suhteen, mutta erosivat merkittävästi alemmilla orgasmi-/lopetuspisteillä kuin vertailuryhmässä. naiset.13 Olemassa olevaa tutkimusta rajoittavat käytetyt tutkimuspopulaatiot, jotka ovat koostuneet hedelmättömistä naisista, joilla on PCOS ja joilla on korkea seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys, joka saattaa liittyä enemmän hedelmättömyyteen eikä taustalla olevaan seksuaaliseen toimintahäiriöön, sekä masennuksen ja psykotrooppisten mahdolliset vaikutukset. lääkkeitä seksuaalihäiriöihin.

D-vitamiinin puutos (

D-vitamiinin tärkein fysiologinen tehtävä on säädellä kalsiumin ja fosforin homeostaasia ja edistää luuston terveyttä. Kertyvä näyttö kuitenkin viittaa siihen, että D-vitamiinin puutos voi olla tärkeä tekijä myös monissa muissa sairauksissa. Useita vaikutusmekanismeja on ehdotettu selittämään D-vitamiinin ja masennuksen välistä yhteyttä.

D-vitamiinin bioaktiivisen muodon kalsitriolin tai 1,25-dihydroksikolekalsiferolin rooli aivokudoksessa on vahvistettu D-vitamiinireseptoreiden (VDR:ien) ja hydroksylaasien läsnäololla eri aivoalueilla. Yksi alue, jolla VDR:itä ja hydroksylaaseja on löydetty amygdalasta, limbisen järjestelmän keskustasta, jossa käyttäytymistä ja tunteita säädellään.16 Lisäksi D-vitamiini osallistuu lukuisiin aivoprosesseihin, mukaan lukien neuroimmunomodulaatio, neurotrofisten tekijöiden säätely, hermosolujen suojaus, neuroplastisuus ja aivojen kehitys,16 mikä tekee biologisesti uskottavana, että D-vitamiini saattaa liittyä HRQoL:ään ja SDy:hen.

Vaikka tietoisuus seksuaalisen toimintahäiriön ja elämänlaadun tärkeydestä PCOS-potilailla on lisääntynyt, vain harvat tutkimukset ovat arvioineet PCOS:n hoidon tuloksia naisten seksuaaliseen ja subjektiiviseen terveydentilaan. Terapia on suunnattu kroonisen anovulaation, hyperandrogenismin ja aineenvaihduntahäiriöiden, jotka liittyvät PCOS:n insuliiniresistenssiin, aiheuttamien fyysisten oireiden hoitoon. PCOS:n hoitoon on kuulunut suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita, laparoskooppista kiilaresektiota ja kosmeettisia toimenpiteitä, kuten laserkarvojen poistoa, mutta pääasiallinen tuki on edelleen yhdistetty hormonaalinen ehkäisy.

Estrogeenien ja progestogeenien erityistä osuutta oraalisissa ehkäisyvalmisteissa ei täysin ymmärretä, etenkään jälkimmäisen, koska sillä on vaihteleva teho ja androgeenisuus. Yleensä yleisimmin käytetyt progestiinit ovat 19-testosteronin johdannaiset. Uudemmat ehkäisyvalmisteet, kuten drospirenoni, norgestimaatti ja desogestreeli, sisältävät vähemmän androgeenisiä progestiineja. Drospirenoni on 17-alfa-spironolaktonijohdannainen progestiini, jolla on antiandrogeeninen ja antimineralokortikoidivaikutus. Tutkimukset ovat osoittaneet yhdistelmäehkäisyvalmisteiden erilaisia ​​etuja PCOS-potilaille, jotka eivät tavoittele hedelmällisyyttä, esimerkiksi hormonaalisten ja aineenvaihduntaprofiilien, androgeenitasojen ja kohdun limakalvon syövän hallintaan.

D-vitamiinilisän on myös raportoitu parantavan glukoosiaineenvaihduntaa ja kuukautiskierron tiheyttä PCOS-naisilla17, ja koska D-vitamiinin puutos liittyy läheisesti PCOS:iin ja masennukseen, sen täydentämisellä on oletettu olevan tärkeä rooli PCOS:n ja HRQoL:n hoidossa ja ehkäpä. SDy.18

Sellaisenaan tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyyttä ja arvioida D-vitamiinia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden hoidon vaikutusta SDy:hen ilman masennuksen esiintymistä. Tutkijat odottavat, että tämä voi tarjota uuden hoitostrategian SDy-ongelmiin naisille, joilla on PCOS.

MENETELMÄT:

Tutkimukseen otetaan mukaan 60 naista, joilla on diagnosoitu PCOS ja jotka raportoivat sairaudesta Wright State Physicians (WSP) OB-GYN Practice ja WSP Family Medicine Practice.

Kaikki osallistujat ottavat D-vitamiinia 600 IU/päivä (kuten National Institutes of Health's Office of Dietary Supplements suosittelee) ja valitsevat hormonaalisen ja ei-hormonaalisen ehkäisymenetelmän (tavoite 30 osallistujaa kussakin ryhmässä). Osallistujat suorittavat kolme opintokäyntiä (alkuperäinen, kuukausi 3 ja kuukausi 6). D-vitamiinitasot mitataan tutkimuksen alussa ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua D-vitamiinihoidon aloittamisesta. Jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI) ja Beck Depression Inventory (BDI) ennen hoidon aloittamista ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua.

IHMISAINEIDEN SUOJAUS:

PI on vastuussa ihmisten suojelusta. WSU:n institutionaalinen arviointilautakunta tarkistaa tämän pöytäkirjan. Vain opiskelukelpoisuuskriteerit täyttävät aineet otetaan mukaan. Kaikille kelvollisille osallistujille selitetään tutkimus. Tietoisen suostumuksen prosessi suoritetaan asianmukaisesti, ja tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimustoimenpiteiden jatkamista.

Ensisijainen lääkäri tai päätutkija ja tutkimuskumppanit ovat henkilöitä, jotka saavat tietoisen suostumuksen potilailta. He selittävät tutkimuksen luonteen yhdenmukaisesti kaikille potilaille, jotka täyttävät valintakriteerit. Osallistumisesta kiinnostuneille potilaille annetaan aikaa lukea tietoinen suostumus. Potilaita pyydetään joko klinikalla osallistumaan tutkimukseen. Sen jälkeen kun potilas on tarkistanut tietoisen suostumuksen, vastataan kaikkiin jäljellä oleviin kysymyksiin.

PI tarkistaa ja arvioi haittatapahtumat koko tutkimuksen ajan. Jos tämän tutkimuksen aikana saadaan lisädiagnooseja, potilaan ensisijaiselle lääkärille ilmoitetaan asiasta. Heidän vastuullaan on ilmoittaa potilaalle näistä diagnooseista ja mahdollisista muutoksista hallintaan.

Aiheiden luottamuksellisuus suojataan. Osallistujille annetaan tutkimukselle yksilöllinen tunnistenumero (ID), jota käytetään tiedonkeruulomakkeissa koehenkilöiden nimien sijaan. Vain vähimmäistiedot, jotka ovat tarpeen tutkimuksen suorittamiseksi ja tavoitteiden saavuttamiseksi, kerätään. Tiedot tallennetaan suojattuun tietokantaan (REDCap19), joka käyttää yksilöllistä käyttäjätunnusta ja salasanaa jokaiselle tiimin jäsenelle. Tietojen tunnistaminen poistetaan ennen analysointia.

TUTKIMUKSEN MERKITYS IHMISTEN TERVEYDEN SUHTEENA (EDUT):

PCOS on yleisin lisääntymiseen liittyvä endokriininen häiriö, jolla on useita terveyteen liittyviä elämänlaatuongelmia. Tämän tutkimuksen hyötynä on tunnistaa SDy, joka jää usein huomiotta ja jota voidaan mahdollisesti auttaa D-vitamiinin ja/tai ehkäisyn kanssa.

MAHDOLLISET VAARAT (RISKIT):

Tutkimuskyselyt voivat herättää stressaavia tunteita psykososiaalisella kyselylomakkeella. Lisäksi OCP:hen liittyy harvinaisia ​​mahdollisia riskejä, mukaan lukien syvä laskimotukos ja aivohalvaus.

D-vitamiinin vakavia sivuvaikutuksia ovat allergiset reaktiot, kasvojen, kurkun ja kielen turvotus, huimaus, epäsäännölliset tai lyövät sydämenlyönnit, suun kuivuminen, päänsärky, oksentelu, heikkous ja energian puute sekä väsymys

Verenoton riskejä ovat kipu, mustelma verenottokohdassa, suonen punoitus ja turvotus sekä infektio sekä harvinainen pyörtymisriski.