Bewertung von Vitamin D bei Frauen mit PCOS und sexueller Dysfunktion (Vit-D/PCOS)

HINTERGRUND:

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste endokrine Störung bei Frauen im gebärfähigen Alter mit einer Prävalenz von bis zu 15 % nach Rotterdam-Diagnosekriterien.1 PCOS ist eine heterogene klinische Störung, die hauptsächlich durch chronische Anovulation und Hyperandrogenismus gekennzeichnet ist.2 Eine Reihe anderer metabolischer und gesundheitlicher Komplikationen sind mit PCOS verbunden, darunter Fettleibigkeit, Insulinresistenz, Dyslipidämie, Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gebärmutterschleimhautkrebs.3

Es wurde berichtet, dass die klinischen Symptome von PCOS, darunter Menstruationsstörungen, Unfruchtbarkeit, Hirsutismus, Alopezie, Akne und das möglicherweise erhöhte Risiko für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, signifikant zur psychischen Morbidität beitragen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)4 beeinträchtigen. 5 einschließlich Depressionen und Angstzuständen,6,7 Suizidversuchen,8 körperlicher Unzufriedenheit,9 Essstörungen,10 insgesamt geringerer gesundheitsbezogener Lebensqualität11 und verminderter sexueller Zufriedenheit.12,13

Bei Frauen mit PCOS scheinen die Veränderungen der körperlichen Erscheinung und die damit verbundenen Stimmungsstörungen schädlich für die sexuelle Funktion zu sein.6 Die bisherige Forschung auf diesem Gebiet ist spärlich, und was getan wurde, zeigt, dass eine große Anzahl von Frauen mit PCOS (60 %) über sexuelle Dysfunktion berichten und dass die Bereiche des Verlangens und der Erregung am häufigsten betroffen sind (in 98 % - 99 % der Fälle). . Unter Verwendung des Changes in Sexual Functioning Questionnaire (CSFQ) haben andere berichtet, dass Frauen mit PCOS den Kontrollfrauen in der Anzahl sexueller Gedanken und Fantasien und in der Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs ähnlich waren, sich jedoch signifikant mit niedrigeren Orgasmus- / Abschlusswerten als die Kontrollgruppe unterschieden Frauen.13 Die vorhandene Forschung wird durch die verwendeten Studienpopulationen eingeschränkt, die aus unfruchtbaren Frauen mit PCOS bestanden, die eine hohe Prävalenz sexueller Dysfunktion aufweisen, die möglicherweise eher mit Unfruchtbarkeit und nicht mit einer zugrunde liegenden sexuellen Dysfunktion zusammenhängen, sowie durch die möglichen Auswirkungen von Depressionen und Psychopharmaka Medikamente gegen sexuelle Funktionsstörungen.

Mangel an Vitamin D (

Die wichtigste physiologische Rolle von Vitamin D besteht darin, die Calcium- und Phosphor-Homöostase zu regulieren und die Knochengesundheit zu fördern. Es häufen sich jedoch Hinweise darauf, dass ein Vitamin-D-Mangel auch ein wichtiger Faktor für viele andere Krankheiten sein kann. Mehrere Wirkungsmechanismen wurden vorgeschlagen, um den Zusammenhang zwischen Vitamin D und Depression zu erklären.

Die Rolle von Calcitriol oder 1,25-Dihydroxycholecalciferol, der bioaktiven Form von Vitamin D, im Gehirngewebe wurde durch das Vorhandensein von Vitamin-D-Rezeptoren (VDRs) und Hydroxylasen in verschiedenen Gehirnregionen bestätigt. Ein Bereich, in dem VDRs und Hydroxylasen gefunden wurden, ist die Amygdala, das Zentrum des limbischen Systems, wo Verhalten und Emotionen reguliert werden.16 Darüber hinaus ist Vitamin D an zahlreichen Gehirnprozessen beteiligt, darunter Neuroimmunmodulation, Regulierung neurotropher Faktoren, Neuroprotektion, Neuroplastizität und Gehirnentwicklung,16 was es biologisch plausibel macht, dass Vitamin D mit HRQoL und SDy in Verbindung gebracht werden könnte.

Obwohl das Bewusstsein für die Bedeutung sexueller Dysfunktion und Lebensqualität bei Frauen mit PCOS zugenommen hat, haben nur wenige Studien die Ergebnisse der Behandlung von PCOS auf den sexuellen und subjektiven Gesundheitszustand von Frauen untersucht. Die Therapie wurde auf die Behandlung der körperlichen Symptome gerichtet, die durch chronische Anovulation, Hyperandrogenismus und metabolische Störungen hervorgerufen werden, die mit der Insulinresistenz von PCOS verbunden sind. Die Behandlung von PCOS umfasste orale hypoglykämische Mittel, laparoskopische Keilresektion und kosmetische Verfahren wie Laser-Haarentfernung, aber die Hauptstütze bleibt die kombinierte hormonelle Empfängnisverhütung.

Der spezifische Beitrag von Östrogenen und Gestagenen in oralen Kontrazeptiva ist nicht vollständig geklärt, insbesondere letzteres, da es eine unterschiedliche Potenz und Androgenität aufweist. Im Allgemeinen sind die am häufigsten verwendeten Gestagene die 19-Testosteron-Derivate. Neuere orale Kontrazeptiva wie Drospirenon, Norgestimat und Desogestrel enthalten weniger androgene Gestagene. Drospirenon ist ein 17-Alpha-Spironolacton-Derivat von Progestin mit antiandrogener und antimineralocorticoider Aktivität. Studien haben verschiedene Vorteile kombinierter hormonaler Kontrazeptiva für PCOS-Patienten gezeigt, die keine Fruchtbarkeit anstreben, z. B. das Management endokriner und metabolischer Profile, Androgenspiegel und Endometriumkarzinom.5

Es wurde auch berichtet, dass eine Vitamin-D-Supplementierung den Glukosestoffwechsel und die Menstruationsfrequenz bei PCOS-Frauen verbessert17, und da ein Vitamin-D-Mangel eng mit PCOS und Depressionen verbunden ist, wurde vorgeschlagen, dass seine Supplementierung möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Behandlung von PCOS und HRQoL spielt und vielleicht SDy.18

Daher ist das Ziel dieser Studie, die Prävalenz sexueller Dysfunktion zu bewerten und die Auswirkungen der Behandlung mit oralen Kontrazeptiva mit Vitamin D auf SDy in Abwesenheit von Depressionen zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass dies eine neue Behandlungsstrategie bei SDy-Problemen für Frauen mit PCOS bieten könnte.

METHODEN:

In die Studie werden 60 Frauen aufgenommen, bei denen PCOS diagnostiziert wurde und die SDy in der OB-GYN-Praxis der Wright State Physicians (WSP) und der WSP Family Medicine Practice melden.

Alle Teilnehmer nehmen täglich 600 IE Vitamin D ein (wie vom Amt für Nahrungsergänzungsmittel der National Institutes of Health empfohlen) und wählen zwischen hormonellen und nicht-hormonellen Verhütungsmethoden (Ziel: 30 Teilnehmer in jeder Gruppe). Die Teilnehmer absolvieren drei Studienbesuche (Erstbesuch, Monat 3 und Monat 6). Die Vitamin-D-Spiegel werden zu Beginn der Studie und erneut 3 und 6 Monate nach Beginn der Vitamin-D-Therapie bestimmt. Jeder Teilnehmer wird gebeten, den Female Sexual Function Index (FSFI) und das Beck Depression Inventory (BDI) vor Beginn der Behandlung und erneut nach 6 Monaten auszufüllen.

SCHUTZ VON MENSCHLICHEN SUBJEKTEN:

Der PI ist für den Schutz von Personen verantwortlich. Dieses Protokoll wird vom WSU Institutional Review Board überprüft. Es werden nur Fächer eingeschrieben, die die Zulassungskriterien für das Studium erfüllen. Allen teilnahmeberechtigten Teilnehmern wird die Studie erklärt. Der Prozess der informierten Zustimmung wird angemessen durchgeführt und die informierte Zustimmung wird eingeholt, bevor mit Studienverfahren fortgefahren wird.

Der Hauptarzt oder der leitende Prüfarzt und die Forschungsmitarbeiter sind die Personen, die die informierte Einwilligung der Patienten einholen. Sie erklären allen Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen, einheitlich die Art der Studie. Patienten, die an einer Teilnahme interessiert sind, erhalten Zeit, die Einverständniserklärung durchzulesen. Die Patienten werden entweder in der Klinik gebeten, an der Studie teilzunehmen. Nachdem die Einverständniserklärung vom Patienten überprüft wurde, werden alle verbleibenden Fragen beantwortet.

Unerwünschte Ereignisse werden während der gesamten Studie vom PI überprüft und bewertet. Falls während dieser Studie zusätzliche Diagnosen gestellt werden, wird der Hausarzt des Patienten benachrichtigt. Es liegt in ihrer Verantwortung, den Patienten über diese Diagnosen und alle daraus resultierenden Änderungen der Behandlung zu informieren.

Die Vertraulichkeit der Probanden wird gewahrt. Den Teilnehmern wird eine eindeutige Identifikationsnummer (ID) für die Studie zugewiesen, die auf den Datenerfassungsformularen anstelle der Namen der Probanden verwendet wird. Es werden nur die minimalen Daten erhoben, die zur Durchführung der Studie und zur Erreichung der Ziele erforderlich sind. Die Daten werden in einer sicheren Datenbank (REDCap19) gespeichert, die für jedes Teammitglied einen eindeutigen Benutzernamen und ein eindeutiges Passwort verwendet. Die Daten werden vor der Analyse anonymisiert.

BEDEUTUNG DER STUDIE IN BEZUG AUF DIE MENSCHLICHE GESUNDHEIT (NUTZEN):

PCOS ist die häufigste reproduktive endokrine Störung, die eine Reihe von Problemen mit der gesundheitlichen Lebensqualität hat. Der Vorteil dieser Studie wird darin bestehen, SDy zu identifizieren, das oft übersehen wird und möglicherweise mit Vit D und/oder Empfängnisverhütung unterstützt werden kann.

POTENZIELLE GEFAHREN (RISIKEN):

Die Studienfragebögen können bei der Beantwortung eines psychosozialen Fragebogens belastende Gefühle hervorrufen. Darüber hinaus gibt es seltene potenzielle Risiken im Zusammenhang mit OCPs, einschließlich tiefer Venenthrombose und Schlaganfall.

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Vitamin D gehören allergische Reaktionen, Schwellungen von Gesicht, Rachen und Zunge, Schwindel, unregelmäßiger oder rasender Herzschlag, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Schwäche und Energielosigkeit sowie Müdigkeit

Zu den Risiken der Blutentnahme gehören Schmerzen, ein Bluterguss an der Blutentnahmestelle, Rötung und Schwellung der Vene und Infektion sowie das seltene Risiko einer Ohnmacht.