Évaluation de la vitamine D chez les femmes atteintes de SOPK et de dysfonction sexuelle (Vit-D/PCOS)

CONTEXTE:

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus courant chez les femmes en âge de procréer avec une prévalence pouvant atteindre 15 % selon les critères de diagnostic de Rotterdam.1 Le SOPK est un trouble clinique hétérogène caractérisé principalement par une anovulation chronique et un hyperandrogénie.2 Un certain nombre d'autres complications métaboliques et de santé sont associées au SOPK, notamment l'obésité, la résistance à l'insuline, la dyslipidémie, le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires et le cancer de l'endomètre.3

Les symptômes cliniques du SOPK, notamment le dysfonctionnement menstruel, l'infertilité, l'hirsutisme, l'alopécie, l'acné et le risque accru possible de diabète et de maladies cardiovasculaires, ont été signalés comme étant des contributeurs importants à la morbidité psychologique et ayant un impact sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL)4, 5 y compris la dépression et l'anxiété,6,7 les tentatives de suicide,8 l'insatisfaction corporelle,9 les troubles de l'alimentation,10 une qualité de vie globale liée à la santé11 et une diminution de la satisfaction sexuelle.12,13

Pour les femmes atteintes du SOPK, les changements d'apparence physique et les troubles de l'humeur associés semblent être délétères pour la fonction sexuelle.6 Les recherches antérieures dans ce domaine sont rares et ce qui a été fait révèle qu'un grand nombre de femmes atteintes du SOPK (60 %) signalent un dysfonctionnement sexuel et que les domaines du désir et de l'excitation sont les plus souvent touchés (dans 98 % à 99 % des cas) . En utilisant le questionnaire sur les changements du fonctionnement sexuel (CSFQ), d'autres ont rapporté que les femmes atteintes du SOPK étaient similaires aux femmes témoins en ce qui concerne le nombre de pensées et de fantasmes sexuels et la fréquence des rapports sexuels, mais différaient significativement avec des scores d'orgasme/d'achèvement inférieurs à ceux du groupe témoin. femmes.13 La recherche existante est limitée par les populations d'étude utilisées, qui se composaient de femmes infertiles atteintes du SOPK qui ont une prévalence élevée de dysfonctionnement sexuel qui peut être davantage lié à l'infertilité et non à un dysfonctionnement sexuel sous-jacent, et par l'impact possible de la dépression et des troubles psychotropes. médicaments contre les troubles sexuels.

Carence en vitamine D (

Le principal rôle physiologique de la vitamine D est de réguler l'homéostasie du calcium et du phosphore et de favoriser la santé des os. Cependant, de plus en plus de preuves suggèrent que la carence en vitamine D peut également être un facteur important pour de nombreuses autres maladies. Plusieurs mécanismes d'action ont été proposés pour expliquer l'association entre la vitamine D et la dépression.

Le rôle du calcitriol ou du 1,25 dihydroxy cholécalciférol, la forme bioactive de la vitamine D, dans le tissu cérébral a été confirmé par la présence de récepteurs de la vitamine D (VDR) et d'hydroxylases dans diverses régions du cerveau. Un domaine où les VDR et les hydroxylases ont été trouvés dans l'amygdale, le centre du système limbique, où le comportement et les émotions sont régulés.16 De plus, la vitamine D est impliquée dans de nombreux processus cérébraux, notamment la neuroimmunomodulation, la régulation des facteurs neurotrophiques, la neuroprotection, la neuroplasticité et le développement du cerveau,16 ce qui rend biologiquement plausible que la vitamine D puisse être associée à HRQoL et SDy.

Bien qu'il y ait eu une prise de conscience accrue de l'importance de la dysfonction sexuelle et de la qualité de vie chez les femmes atteintes du SOPK, peu d'études ont évalué les résultats du traitement du SOPK sur l'état de santé sexuel et subjectif des femmes. La thérapie a été dirigée vers le traitement des symptômes physiques produits par l'anovulation chronique, l'hyperandrogénie et les troubles métaboliques associés à la résistance à l'insuline du SOPK. Le traitement du SOPK a inclus des agents hypoglycémiants oraux, une résection cunéiforme laparoscopique et des procédures cosmétiques, telles que l'épilation au laser, mais le pilier reste la contraception hormonale combinée.

La contribution spécifique des œstrogènes et des progestatifs dans les contraceptifs oraux n'est pas entièrement comprise, en particulier ce dernier car il a une puissance et une androgénicité variables. En général, les progestatifs les plus couramment utilisés sont les dérivés de la 19-testostérone. Les contraceptifs oraux plus récents, tels que la drospirénone, le norgestimate et le désogestrel, contiennent moins de progestatifs androgènes. La drospirénone est un progestatif dérivé de la spironolactone 17-alpha ayant une activité antiandrogénique et antiminéralocorticoïde. Des études ont montré divers avantages des contraceptifs hormonaux combinés pour les patientes atteintes du SOPK qui ne recherchent pas la fertilité, par exemple, la gestion des profils endocriniens et métaboliques, les taux d'androgènes et le cancer de l'endomètre.5

Il a également été rapporté que la supplémentation en vitamine D améliore le métabolisme du glucose et la fréquence menstruelle chez les femmes atteintes du SOPK17 et comme la carence en vitamine D est étroitement liée au SOPK et à la dépression, il a été suggéré que sa supplémentation pourrait jouer un rôle important dans le traitement du SOPK et de la HRQoL et peut-être SDy.18

En tant que tel, le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de la dysfonction sexuelle et d'évaluer l'impact du traitement utilisant des contraceptifs oraux avec de la vitamine D sur SDy en l'absence de dépression. Les chercheurs prévoient que cela pourrait fournir une nouvelle stratégie de traitement des problèmes SDy pour les femmes atteintes du SOPK.

MÉTHODES :

L'étude recrutera 60 femmes diagnostiquées avec le SOPK et déclarant SDy au cabinet OB-GYN des médecins de l'État de Wright (WSP) et au cabinet de médecine familiale WSP.

Tous les participants prendront 600 UI/jour de vitamine D (comme recommandé par le Bureau des compléments alimentaires des National Institutes of Health) et choisiront entre des méthodes contraceptives hormonales et non hormonales (objectif de 30 participants dans chaque groupe). Les participants effectueront trois visites d'étude (initiale, mois 3 et mois 6). Les niveaux de vitamine D seront établis au début de l'étude et de nouveau à 3 et 6 mois après le début de la thérapie à la vitamine D. Chaque participante sera invitée à remplir l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) et l'inventaire de dépression de Beck (BDI) avant le début du traitement et à nouveau à 6 mois.

PROTECTION DES SUJETS HUMAINS :

Le PI est responsable de la protection des sujets humains. Ce protocole sera examiné par le comité d'examen institutionnel de la WSU. Seuls les sujets qui répondent aux critères d'éligibilité à l'étude seront inscrits. Tous les participants éligibles se verront expliquer l'étude. Le processus de consentement éclairé sera mené de manière appropriée et le consentement éclairé sera obtenu avant de procéder à toute procédure d'étude.

Le médecin principal ou le chercheur principal et les associés de recherche seront les personnes obtenant le consentement éclairé des patients. Ils seront uniformes dans leurs explications de la nature de l'étude à tous les patients qui répondent aux critères de sélection. Les patients intéressés à participer auront le temps de lire le consentement éclairé. Les patients seront invités soit à la clinique à participer à l'étude. Une fois le consentement éclairé examiné par le patient, toutes les questions restantes recevront une réponse.

Les événements indésirables seront examinés et évalués par le PI tout au long de l'étude. Dans le cas où des diagnostics supplémentaires sont obtenus au cours de cette étude, le médecin traitant du patient en sera informé. Il leur appartiendra d'informer le patient de ces diagnostics et des changements de prise en charge qui pourraient en découler.

La confidentialité des sujets sera protégée. Les participants se verront attribuer un numéro d'identification (ID) unique pour l'étude qui sera utilisé sur les formulaires de collecte de données plutôt que sur les noms des sujets. Seules les données minimales nécessaires pour mener l'étude et atteindre les objectifs seront recueillies. Les données seront stockées dans une base de données sécurisée (REDCap19) qui utilise un nom d'utilisateur et un mot de passe uniques pour chaque membre de l'équipe. Les données seront anonymisées avant l'analyse.

IMPORTANCE DE L'ÉTUDE PAR RAPPORT À LA SANTÉ HUMAINE (BÉNÉFICES) :

Le SOPK est le trouble endocrinien de la reproduction le plus courant qui présente un certain nombre de problèmes de santé et de qualité de vie. Le bénéfice de cette étude sera d'identifier SDy qui est souvent négligé et qui peut potentiellement être aidé par la Vit D et/ou le contrôle des naissances.

DANGERS POTENTIELS (RISQUES) :

Les questionnaires de l'étude peuvent évoquer des sentiments stressants en répondant à un questionnaire psychosocial. De plus, il existe de rares risques potentiels liés aux PCO, notamment la thrombose veineuse profonde et les accidents vasculaires cérébraux.

Les effets secondaires graves de la vitamine D comprennent des réactions allergiques, un gonflement du visage, de la gorge et de la langue, des étourdissements, un rythme cardiaque irrégulier ou rapide, une bouche sèche, des maux de tête, des vomissements, une faiblesse et un manque d'énergie, ainsi que de la fatigue.

Les risques liés au prélèvement de sang comprennent la douleur, une ecchymose au point de prélèvement, une rougeur et un gonflement de la veine et une infection, et un risque rare d'évanouissement.