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개방교합 치료 시 어금니 침범

2017년 12월 31일 업데이트: Damascus University

전치부 개방교합 치료에서 구치부 함입으로 인한 골격 및 치조골 변화의 평가 - 무작위 대조 시험

이 실험적 연구는 개방교합 부정교합이 있는 청소년 및 성인 환자의 대구치 함몰(대조군과 비교)에 대한 다양한 방법의 효과를 평가할 것입니다. 연구 샘플은 전방 개방 교합이 있는 45명의 환자로 구성됩니다. 샘플은 통제 그룹 외에 두 개의 실험 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

연구자들은 Erverdi와 Usumez가 개발한 OBA(Open Bite Appliance)의 수정된 버전을 모든 상악 구치부 환자에게 적용할 것입니다. 이를 위해 첫 번째 치료 그룹에서는 미니플레이트를 사용하고 두 번째 치료 그룹에서는 미니스크류를 사용합니다. 대조군에서는 OBA만 사용됩니다. 구치부 침범 후 발생하는 골격 및 치조골 변화는 후전방 및 측면 두부계측 방사선 사진을 사용하여 평가합니다. 그룹 간에 발생하는 치료 후 골격 및 치아 변화의 비교에 더하여 각 그룹에 대한 치료 전 및 후 변화를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개방교합 부정교합은 발달에 기여하는 수많은 병인(유전적, 치아적, 골격적, 기능적, 연조직, 습관)의 상호작용의 결과로 나타나기 때문에 가장 교정하기 어려운 부정교합 문제 중 하나로 간주됩니다. 전방개방교합의 치료를 위한 다양한 치료적 접근이 제안되었다. 이러한 접근은 원인인자에 따라 다양하며 근치료, 예방적 치료, 기능적 치료, 악교정 수술, 전치부 돌출 또는 구치부 함몰을 이용한 교정치료 등이 있다. 비수술 교정 치료 방법 중에는 미니플레이트와 미니스크류 또는 마이크로스크류 임플란트를 포함하는 임시 고정 장치(TAD)가 있습니다. 임시 고정 장치로 구치부를 함입하면 하악골이 반시계 방향으로 회전하여 안면 높이가 낮아지는 것으로 나타났습니다. 이는 개방 교합 환자의 악교정 수술 결과와 유사할 수 있습니다. 연구자들이 현재 알고 있는 한, 이것은 영구치 단계의 청소년 및 성인 환자에서 어금니 함입의 효과를 평가하는 최초의 무작위 통제 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증가된 B 각도(상악 평면과 하악 평면 사이의 각도), Sum of Bjork 및 하악 평면 각도(SN 평면과 하악 평면 사이의 각도)에 의해 결정되는 골격 개방 교합을 가진 환자.
  • 12세에서 18세 사이의 영구치열기 환자.
  • 1mm 이상의 음성 오버바이트
  • 클래스 I 또는 클래스 II 골격 전후 관계.

제외 기준:

  • 이전 교정 치료.
  • 증후군, 갈라진 틈 또는 두개안면 이상이 있는 환자.
  • 클래스 III 골격 전후 관계.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미니플레이트 + OBA

Miniplates + OBA를 이용한 구치부 함몰을 시행하게 됩니다. 연구자들은 Erverdi와 Usumez가 수정한 OBA(Open Bite Appliance) 버전을 모든 환자의 상악 구치부와 미니플레이트에 적용할 것입니다.

미니 플레이트는 서울특별시 구로구 구로동 811 코오롱사이언스밸리 2차 702호 제일의료원 제일듀얼탑앵커시스템용입니다. 전화: 82.2.850.3500. 팩스: 82.2.850.3537. 홈페이지: www.jeilmed.co.kr/ 이메일: mktg@jeilmed.co.kr
장치: OBA
탈착식 장치 "OBA"를 이용한 구치부 침범.
장치: 미니플레이트
임시 고정 장치 "Miniplates"를 사용한 구치부 함입.
실험적: 미니스크류 + OBA

Miniscrews + OBA를 이용한 구치부 함몰을 시행하게 됩니다. 조사관은 Erverdi와 Usumez가 수정한 OBA(Open Bite Appliance) 버전을 모든 환자의 상악 구치부와 미니스크류에 적용할 것입니다.

미니스크류는 Denxy ® 치과용 교정 제품, Denxy technology co, limited입니다. 404, Lihuabuilding, Furongroad, 창사, 후난, 중국. 전화: 0086-731-89717339. 팩스: 0086-731-82237315. 홈페이지: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM
장치: OBA
탈착식 장치 "OBA"를 이용한 구치부 침범.
장치: 미니스크류
임시 고정 장치 "미니스크류"를 사용하여 구치부 치아를 함입합니다.
실험적: OBA 만
OBA만을 이용한 구치부 함입술을 시행하게 됩니다. 연구자들은 Erverdi와 Usumez에 의해 수정된 OBA(Open Bite Appliance) 버전을 모든 환자의 상악 구치에만 적용할 것입니다.
장치: OBA
탈착식 장치 "OBA"를 이용한 구치부 침범.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피개교합
기간: 이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
위 앞니의 절단 가장자리와 아래 앞니의 절단 가장자리 사이의 거리(mm 단위)
이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어금니 침입
기간: 이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
위 어금니와 실제 수평면 사이의 수직 거리(mm 단위로 측정).
이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
하악골 자동 회전
기간: 이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
이 변수는 전방 두개골 기저부의 중첩으로 측정됩니다.
이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
앞 얼굴 높이
기간: 이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
점 "N"과 점 "Me" 사이의 거리
이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
지점 "B"의 전후 위치 변경
기간: 이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
점 "B"와 실제 수직면 사이의 수평 거리.
이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 의자: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-01-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

아니요

개별 참가자 데이터는 Damascus University Orthodontics 부서의 연구원에게만 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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