Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Molaire inbraak bij behandeling met open beet

31 december 2017 bijgewerkt door: Damascus University

Beoordeling van skeletale en dentoalveolaire veranderingen die het gevolg zijn van het binnendringen van achterste tanden bij de behandeling van de voorste open beet - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze experimentele studie zal het effect evalueren van verschillende methoden voor het binnendringen van de kies (vergeleken met de controlegroep) bij adolescente en volwassen patiënten met een open beet. Het studiemonster zal bestaan ​​uit 45 patiënten met een voorste open beet. Het monster wordt willekeurig toegewezen aan twee experimentele groepen, naast een controlegroep.

De onderzoekers zullen een aangepaste versie van de Open Bite Appliance (OBA), van Erverdi en Usumez, toepassen op alle patiënten in de boventanden. Hiervoor worden in de eerste behandelgroep miniplaten gebruikt en in de tweede behandelgroep minischroefjes. In de controlegroep wordt alleen OBA gebruikt. De skeletale en dentoalveolaire veranderingen die optreden na het binnendringen van achterste tanden zullen worden beoordeeld met behulp van postero-anterior en laterale cephalometrische röntgenfoto's. Veranderingen voor en na de behandeling voor elke groep zullen worden geëvalueerd, naast de vergelijking van de skelet- en tandveranderingen na de behandeling die tussen groepen optreden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Open beet malocclusie wordt beschouwd als een van de moeilijkste orthodontische problemen om te corrigeren, omdat het verschijnt als resultaat van de interactie van talrijke etiologische factoren (genetische, tandheelkundige, skeletale, functionele, weke delen en gewoonte) die bijdragen aan de ontwikkeling ervan. Er zijn verschillende therapeutische benaderingen voorgesteld voor de behandeling van een voorste open beet. Deze benaderingen variëren afhankelijk van de oorzakelijke factoren en omvatten myotherapie, preventieve behandeling, functionele therapie, orthognathische chirurgie en orthodontische behandeling met extrusie van de voorste tanden of intrusie van de achterste tanden. Tot de niet-chirurgische orthodontische behandelingsmethoden behoren de tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) waaronder miniplaten en minischroef- of microschroefimplantaten. Er werd gesuggereerd dat het binnendringen van achterste tanden met tijdelijke verankeringsinrichtingen zou leiden tot een verminderde lagere gezichtshoogte door een rotatie tegen de klok in van de onderkaak; dit kan lijken op de uitkomsten van orthognathische chirurgie voor patiënten met een open beet. Voor zover de onderzoekers op dit moment weten, is dit de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect evalueert van kiesintrusie bij adolescenten en volwassen patiënten in de fase van permanente dentitie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met open beet van het skelet bepaald door een grotere B-hoek (hoek tussen het maxillaire vlak en het mandibulaire vlak), de som van Bjork en de hoek van het mandibulaire vlak (hoek tussen het SN-vlak en het mandibulaire vlak).
  • Patiënten tussen 12 en 18 jaar oud in het stadium van permanent gebit.
  • Negatieve overbeet van meer dan een mm
  • Klasse I of Klasse II skelet anteroposterieure relatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Patiënten met syndromen, schisis of craniofaciale afwijkingen.
  • Klasse III skelet anteroposterieure relatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Miniplaten + OBA

De intrusie van posterieure tanden met behulp van miniplaten + OBA zal worden uitgevoerd. De onderzoekers zullen een aangepaste versie van de OBA (Open Bite Appliance), van Erverdi en Usumez, toepassen voor alle patiënten in de boventanden en miniplaten.

De miniplaten zijn voor Jeil Dual top® ankersysteem, Jeil medical corporation, #702,kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-050, Korea. Tel: 82.2.850.3500. Telefax: 82.2.850.3537. homepage: www.jeilmed.co.kr/ E-mail: mktg@jeilmed.co.kr

Het binnendringen van achterste tanden met behulp van verwijderbaar apparaat "OBA".
Het binnendringen van achterste tanden met behulp van tijdelijke verankering "Miniplaten".
Experimenteel: Minischroeven + OBA

De intrusie van posterieure tanden met behulp van Miniscrews + OBA zal worden uitgevoerd. De onderzoekers zullen een aangepaste versie van de OBA (Open Bite Appliance), van Erverdi en Usumez, toepassen voor alle patiënten in de boventanden en minischroeven.

De minischroeven zijn voor Denxy ® tandheelkundige orthodontische producten, Denxy technology co, limited . 404, Lihuabuilding, Furongroad, Changsha, Hunan, China. Tel: 0086-731-89717339. Telefax: 0086-731-82237315. Startpagina: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM

Het binnendringen van achterste tanden met behulp van verwijderbaar apparaat "OBA".
Het binnendringen van achterste tanden met behulp van tijdelijke verankering "Miniscrews".
Experimenteel: Alleen OBA
Het binnendringen van posterieure tanden met alleen OBA zal worden uitgevoerd. De onderzoekers zullen een aangepaste versie van de OBA (Open Bite Appliance), van Erverdi en Usumez, alleen toepassen op alle patiënten in de boventanden.
Het binnendringen van achterste tanden met behulp van verwijderbaar apparaat "OBA".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overbeet
Tijdsspanne: Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
De afstand tussen de incisale randen van de bovensnijtanden en de incisale randen van de onderste snijtanden, gemeten in mm
Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Molaire inbraak
Tijdsspanne: Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
De verticale afstand tussen de bovenmolaren en het ware horizontale vlak (gemeten in mm).
Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
Mandibulaire autorotatie
Tijdsspanne: Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
Deze variabele wordt gemeten door superpositie van de voorste schedelbasis.
Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
Voorste gezichtshoogte
Tijdsspanne: Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
De afstand tussen het punt "N" en het punt "Me"
Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
Verandering in de anteroposterieure positie van het punt "B"
Tijdsspanne: Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
De horizontale afstand tussen punt "B" en het werkelijke verticale vlak.
Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-01-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Nee

Gegevens van individuele deelnemers zijn alleen beschikbaar voor de onderzoekers van de afdeling Orthodontie, Universiteit van Damascus

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren