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Intrusione molare nel trattamento del morso aperto

31 dicembre 2017 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dei cambiamenti scheletrici e dentoalveolari risultanti dall'intrusione dei denti posteriori nel trattamento del morso aperto anteriore - uno studio controllato randomizzato

Questo studio sperimentale valuterà l'effetto di diversi metodi per l'intrusione molare (rispetto al gruppo di controllo) in pazienti adolescenti e adulti con malocclusione a morso aperto. Il campione dello studio sarà composto da 45 pazienti con morso aperto anteriore. Il campione sarà assegnato in modo casuale in due gruppi sperimentali, oltre a un gruppo di controllo.

Gli investigatori applicheranno una versione modificata dell'Open Bite Appliance (OBA), di Erverdi e Usumez, per tutti i pazienti nei denti posteriori superiori. A tale scopo, nel primo gruppo di trattamento verranno utilizzate minipiastre, mentre nel secondo gruppo di trattamento verranno utilizzate miniviti. Nel gruppo di controllo verrà utilizzato solo OBA. I cambiamenti scheletrici e dentoalveolari che si verificano dopo l'intrusione dei denti posteriori saranno valutati utilizzando radiografie cefalometriche posteroanteriori e laterali. Verranno valutate le modifiche pre e post trattamento per ciascun gruppo, oltre al confronto delle modifiche scheletriche e dentali post trattamento che si verificano tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malocclusione da morso aperto è considerata uno dei problemi ortodontici più difficili da correggere perché appare come risultato dell'interazione di numerosi fattori eziologici (genetici, dentali, scheletrici, funzionali, dei tessuti molli e delle abitudini) che contribuiscono al suo sviluppo. Sono stati proposti vari approcci terapeutici per il trattamento di un morso aperto anteriore. Questi approcci variano a seconda dei fattori causali e comprendono la mioterapia, il trattamento preventivo, la terapia funzionale, la chirurgia ortognatica e il trattamento ortodontico mediante l'estrusione dei denti anteriori o l'intrusione dei denti posteriori. Tra i metodi di trattamento ortodontico non chirurgico vi sono i dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD) tra cui miniplacche e impianti di minivite o microvite. È stato suggerito che l'intrusione dei denti posteriori con dispositivi di ancoraggio temporaneo porti a una diminuzione dell'altezza facciale inferiore a causa di una rotazione antioraria della mandibola; questo può assomigliare ai risultati della chirurgia ortognatica per qualsiasi paziente con morso aperto. In base alle attuali conoscenze dei ricercatori, questo è il primo studio controllato randomizzato che valuta l'effetto dell'intrusione molare nell'adolescenza e nei pazienti adulti nella fase della dentizione permanente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con morso aperto scheletrico determinato da un aumento dell'angolo B (angolo tra il piano mascellare e il piano mandibolare), la somma di Bjork e l'angolo del piano mandibolare (angolo tra il piano SN e il piano mandibolare).
  • Pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni in fase di dentizione permanente.
  • Overbite negativo di oltre un mm
  • Relazione anteroposteriore scheletrica di Classe I o Classe II.

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Pazienti con sindromi, schisi o anomalie craniofacciali.
  • Relazione anteroposteriore scheletrica di III classe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Minipiastre + OBA

Verrà eseguita l'intrusione dei denti posteriori utilizzando Miniplates + OBA. Gli investigatori applicheranno una versione modificata dell'OBA (Open Bite Appliance), di Erverdi e Usumez, per tutti i pazienti con denti posteriori superiori e miniplacche.

Le minipiastre sono per il sistema di ancoraggio Jeil Dual top®, Jeil medical corporation, #702,kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-050, Korea. Tel: 82.2.850.3500. Telefax: 82.2.850.3537. homepage: www.jeilmed.co.kr/ E-mail: mktg@jeilmed.co.kr

L'intrusione dei denti posteriori mediante apparecchio rimovibile "OBA".
L'intrusione dei denti posteriori utilizzando l'ancoraggio temporaneo "Miniplate".
Sperimentale: Miniviti + OBA

Verrà eseguita l'intrusione dei denti posteriori utilizzando Miniviti + OBA. Gli investigatori applicheranno una versione modificata dell'OBA (Open Bite Appliance), di Erverdi e Usumez, per tutti i pazienti con denti posteriori superiori e miniviti.

Le miniviti sono per i prodotti ortodontici dentali Denxy ®, Denxy technology co, limited . 404,Lihuabuilding,Furongroad, Changsha, Hunan, Cina. Telefono: 0086-731-89717339. Fax: 0086-731-82237315. Homepage: www.denxy-orthodontic.com/e-mail: DENXYDENTALBOSS@126.COM

L'intrusione dei denti posteriori mediante apparecchio rimovibile "OBA".
L'intrusione dei denti posteriori utilizzando l'ancoraggio temporaneo "Miniviti".
Sperimentale: Solo OBA
Verrà eseguita l'intrusione dei denti posteriori utilizzando solo OBA. Gli investigatori applicheranno una versione modificata dell'OBA (Open Bite Appliance), di Erverdi e Usumez, solo per tutti i pazienti nei denti posteriori superiori.
L'intrusione dei denti posteriori mediante apparecchio rimovibile "OBA".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morso eccessivo
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
La distanza tra i bordi incisali degli incisivi superiori e i bordi incisali degli incisivi inferiori, misurata in mm
Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intrusione molare
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
La distanza verticale tra i molari superiori e il vero piano orizzontale (misurata in mm).
Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
Autorotazione mandibolare
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
Questa variabile sarà misurata dalla sovrapposizione della base cranica anteriore.
Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
Altezza facciale anteriore
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
La distanza tra il punto "N" e il punto "Me"
Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
Modifica della posizione anteroposteriore del punto "B"
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
La distanza orizzontale tra il punto "B" e il vero piano verticale.
Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-01-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

NO

I dati dei singoli partecipanti saranno disponibili solo per i ricercatori del dipartimento di ortodonzia dell'Università di Damasco

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morso aperto anteriore

Prove cliniche su OBA

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