Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интрузия моляров при лечении открытого прикуса

31 декабря 2017 г. обновлено: Damascus University

Оценка скелетных и дентоальвеолярных изменений в результате интрузии жевательных зубов при лечении переднего открытого прикуса — рандомизированное контролируемое исследование

В этом экспериментальном исследовании будет оцениваться влияние различных методов интрузии моляров (по сравнению с контрольной группой) у подростков и взрослых пациентов с открытым прикусом. Выборка исследования будет состоять из 45 пациентов с передним открытым прикусом. Выборка будет случайным образом разделена на две экспериментальные группы в дополнение к контрольной группе.

Исследователи будут применять модифицированную версию аппарата для открытого прикуса (OBA) от Erverdi и Usumez для всех пациентов с верхними боковыми зубами. С этой целью в первой группе лечения будут использоваться минипластины, а во второй группе лечения — минивинты. В контрольной группе будет использоваться только OBA. Скелетные и дентоальвеолярные изменения, происходящие после интрузии жевательных зубов, будут оцениваться с помощью задне-передней и боковой цефалометрических рентгенограмм. Будут оцениваться изменения до и после лечения для каждой группы, в дополнение к сравнению изменений скелета и зубов после лечения, которые происходят между группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неправильный прикус открытого прикуса считается одной из самых сложных для исправления ортодонтических проблем, поскольку он возникает в результате взаимодействия многочисленных этиологических факторов (генетических, стоматологических, скелетных, функциональных, мягких тканей и привычек), которые способствуют его развитию. Для лечения переднего открытого прикуса были предложены различные терапевтические подходы. Эти подходы различаются в зависимости от причинных факторов и включают миотерапию, профилактическое лечение, функциональную терапию, ортогнатическую хирургию и ортодонтическое лечение с использованием экструзии передних зубов или интрузии задних зубов. К числу нехирургических методов ортодонтического лечения относятся устройства временной фиксации (TAD), включая минипластины и имплантаты с минивинтами или микровинтами. Было высказано предположение, что интрузия задних зубов с временными анкерными устройствами приводит к уменьшению нижней высоты лица за счет поворота нижней челюсти против часовой стрелки; это может напоминать результаты ортогнатической хирургии для любых пациентов с открытым прикусом. Насколько известно исследователям на данный момент, это первое рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффект интрузии моляров у подростков и взрослых пациентов на стадии постоянного прикуса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У больных со скелетным открытым прикусом определяются увеличенный угол В (угол между плоскостью верхней челюсти и плоскостью нижней челюсти), сумма Бьорка и угол плоскости нижней челюсти (угол между плоскостью СН и плоскостью нижней челюсти).
  • Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет в стадии постоянного прикуса.
  • Отрицательный прикус более мм
  • Скелетное переднезаднее соотношение I или II класса.

Критерий исключения:

  • Предшествующее ортодонтическое лечение.
  • Пациенты с синдромами, расщелинами или черепно-лицевыми аномалиями.
  • Скелетное переднезаднее соотношение III класса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Минипланшеты + OBA

Будет выполнена интрузия жевательных зубов с использованием минипластин + OBA. Исследователи будут применять модифицированную версию OBA (аппарат для открытого прикуса) от Erverdi и Usumez для всех пациентов с верхними жевательными зубами и минипластинами.

Минипластины предназначены для анкерной системы Jeil Dual top®, медицинская корпорация Jeil, № 702, 2-я научная долина Колон, 811, Гуро-Донг, Гуро-Гу, Сеул, 152-050, Корея. Тел.: 82.2.850.3500. Факс: 82.2.850.3537. домашняя страница: www.jeilmed.co.kr/ Электронная почта: mktg@jeilmed.co.kr
Устройство: OBA
Интрузия жевательных зубов съемным аппаратом «ОБА».
Устройство: Минипластины
Интрузия жевательных зубов с использованием временных анкеров «Минипластины».
Экспериментальный: Минивинты + OBA

Будет выполнена интрузия жевательных зубов с использованием минивинтов + OBA. Исследователи будут применять модифицированную версию OBA (аппарат для открытого прикуса) Erverdi и Usumez для всех пациентов в верхних жевательных зубах и мини-винтах.

Минивинты предназначены для стоматологических ортодонтических изделий Denxy®, Denxy technology co, limited. 404, Lihuabuilding, Furongroad, Чанша, Хунань, Китай. Тел.: 0086-731-89717339. Факс: 0086-731-82237315. Домашняя страница: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM
Устройство: OBA
Интрузия жевательных зубов съемным аппаратом «ОБА».
Устройство: Минивинты
Интрузия жевательных зубов с помощью временной фиксации «Минивинты».
Экспериментальный: Только поведенческая реклама
Будет выполняться интрузия жевательных зубов только с использованием OBA. Исследователи будут применять модифицированную версию OBA (аппарат для открытого прикуса) Erverdi и Usumez для всех пациентов только на верхних жевательных зубах.
Устройство: OBA
Интрузия жевательных зубов съемным аппаратом «ОБА».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неправильный прикус
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Расстояние между режущими краями верхних резцов и режущими краями нижних резцов, измеренное в мм.
Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молярная интрузия
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Расстояние по вертикали между верхними молярами и истинной горизонтальной плоскостью (измеряется в мм).
Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Авторотация нижней челюсти
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Эта переменная будет измеряться путем наложения переднего основания черепа.
Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Передняя высота лица
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Расстояние между точкой «N» и точкой «Me»
Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Изменение переднезаднего положения точки «В»
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Расстояние по горизонтали между точкой «В» и истинной вертикальной плоскостью.
Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-01-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет

Данные отдельных участников будут доступны только исследователям отдела ортодонтии Дамасского университета.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться