Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molaarien tunkeutuminen avoimen pureman hoidossa

sunnuntai 31. joulukuuta 2017 päivittänyt: Damascus University

Arvio luuston ja hampaiden alveolaarisista muutoksista, jotka johtuvat takahampaiden tunkeutumisesta etupureman hoidossa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä kokeellisessa tutkimuksessa arvioidaan eri menetelmien vaikutusta molaariseen tunkeutumiseen (vertailuryhmään verrattuna) nuorilla ja aikuisilla potilailla, joilla on avoin purentavirhe. Tutkimusotokseen kuuluu 45 potilasta, joilla on etupuolinen avoin purenta. Näyte jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään kontrolliryhmän lisäksi.

Tutkijat soveltavat muokattua versiota Erverdin ja Usumezin Open Bite Appliancesta (OBA) kaikille ylempien takahampaiden potilaille. Tätä tarkoitusta varten ensimmäisessä käsittelyryhmässä käytetään minilevyjä ja toisessa hoitoryhmässä miniruuveja. Kontrolliryhmässä käytetään vain OBA:ta. Takahampaiden tunkeutumisen jälkeen tapahtuvat luuston ja dentoalveolaariset muutokset arvioidaan käyttämällä posteroanteriorisia ja lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia. Ennen hoitoa ja sen jälkeisiä muutoksia kussakin ryhmässä arvioidaan hoidon jälkeisten luuston ja hampaiden välisten muutosten vertailun lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avointa purentavirhettä pidetään yhtenä vaikeimmin korjattavista oikomisongelmista, koska se ilmenee useiden sen kehittymiseen vaikuttavien etiologisten tekijöiden (geneettiset, hampaiden, luuston, toiminnalliset, pehmytkudokset ja tottumus) vuorovaikutuksen seurauksena. Erilaisia ​​terapeuttisia lähestymistapoja on ehdotettu anteriorisen avoimen pureman hoitoon. Nämä lähestymistavat vaihtelevat aiheuttavien tekijöiden mukaan ja sisältävät myoterapian, ennaltaehkäisevän hoidon, funktionaalisen hoidon, ortognaattisen kirurgian ja oikomishoidon, jossa käytetään etuhampaiden puristamista tai takahampaiden tunkeutumista. Ei-kirurgisia oikomishoitomenetelmiä ovat väliaikaiset ankkurilaitteet (TAD), mukaan lukien minilevyt ja miniruuvi- tai mikroruuvi-implantti. Takahampaiden tunkeutumisen väliaikaisilla kiinnityslaitteilla ehdotettiin johtavan kasvojen alempaan korkeuteen alaleuan kiertämällä vastapäivään; tämä saattaa muistuttaa ortognaattisen leikkauksen tuloksia kaikille avoimen purentapotilaille. Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan poskihampaiden vaikutusta murrosikäisillä ja aikuisilla potilailla pysyvän hampaiston vaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, 00963
        • Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on luuston avoin purenta, joka määräytyy lisääntyneen B-kulman (leuan ja alaleuan tason välinen kulma), Björkin summan ja alaleuan tasokulman (SN-tason ja alaleuan tason välinen kulma).
  • Potilaat 12–18-vuotiaat pysyvässä hampaistossa.
  • Yli mm:n negatiivinen ylipurenta
  • Luokan I tai luokan II luuston anteroposteriorinen suhde.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi oikomishoito.
  • Potilaat, joilla on oireyhtymiä, halkeamia tai kallon kasvojen poikkeavuuksia.
  • Luokan III luuston anteroposteriorinen suhde.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minilevyt + OBA

Takahampaiden tunkeutuminen tehdään Miniplates + OBA:lla. Tutkijat soveltavat muokattua versiota OBA:sta (Open Bite Appliance), Erverdi ja Usumez, kaikille potilaille ylemmissä takahampaissa ja minilevyissä.

Minilevyt on tarkoitettu Jeil Dual top® -ankkurijärjestelmälle, Jeil Medical Corporation, #702, kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Soul, 152-050, Korea. Puh: 82.2.850.3500. Faksi: 82.2.850.3537. kotisivu: www.jeilmed.co.kr/ Sähköposti: mktg@jeilmed.co.kr
Laite: OBA
Takahampaiden tunkeutuminen irrotettavalla OBA-laitteella.
Laite: Minilevyt
Takahampaiden tunkeutuminen väliaikaisella kiinnityspisteellä "minilevyt".
Kokeellinen: Miniruuvit + OBA

Takahampaiden tunkeutuminen suoritetaan miniruuvien + OBA:n avulla. Tutkijat soveltavat muokattua versiota OBA:sta (Open Bite Appliance), Erverdi ja Usumez, kaikille potilaille ylemmissä takahampaissa ja miniruuveissa.

Miniruuvit on tarkoitettu Denxy ® -hammasoikomistuotteille, Denxy technology co, rajoitettu. 404,Lihuabuilding,Furongroad, Changsha, Hunan, Kiina. Puh: 0086-731-89717339. Faksi: 0086-731-82237315. Kotisivu: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM
Laite: OBA
Takahampaiden tunkeutuminen irrotettavalla OBA-laitteella.
Laite: Miniruuvit
Takahampaiden tunkeutuminen väliaikaisella kiinnityspisteellä "miniruuvit".
Kokeellinen: Vain OBA
Takahampaiden tunkeutuminen suoritetaan vain OBA:lla. Tutkijat soveltavat muokattua versiota OBA:sta (Open Bite Appliance), Erverdi ja Usumez, kaikille potilaille vain ylemmissä takahampaissa.
Laite: OBA
Takahampaiden tunkeutuminen irrotettavalla OBA-laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipurenta
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua
Ylempien etuhampaiden inkisaalireunojen ja alempien etuhampaiden incisaalireunojen välinen etäisyys, mitattuna mm
Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molaarinen tunkeutuminen
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua
Pystysuora etäisyys ylähampaiden ja todellisen vaakatason välillä (mitattu mm).
Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua
Alaleuan autorotaatio
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua
Tämä muuttuja mitataan kallon etuosan päällekkäin.
Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua
Kasvojen etuosan korkeus
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua
Pisteen "N" ja pisteen "Minä" välinen etäisyys
Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua
Muutos pisteen "B" anteroposteriorisessa asennossa
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua
Vaakaetäisyys pisteen "B" ja todellisen pystytason välillä.
Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-01-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei

Yksittäiset osallistujatiedot ovat vain Damaskoksen yliopiston ortodontian osaston tutkijoiden saatavilla

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa