Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molární intruze při léčbě otevřeného skusu

31. prosince 2017 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení skeletálních a dentoalveolárních změn vyplývajících z intruze zadních zubů při léčbě předního otevřeného skusu – randomizovaná kontrolovaná studie

Tato experimentální studie bude hodnotit účinek různých metod pro molární intruzi (ve srovnání s kontrolní skupinou) u dospívajících a dospělých pacientů s otevřeným skusem. Studijní vzorek bude tvořit 45 pacientů s předním otevřeným skusem. Vzorek bude náhodně rozdělen do dvou experimentálních skupin kromě kontrolní skupiny.

Vyšetřovatelé použijí upravenou verzi Open Bite Appliance (OBA) od Erverdiho a Usumeze pro všechny pacienty s horními zadními zuby. Pro tento účel se v první léčebné skupině použijí minidestičky, zatímco ve druhé léčebné skupině se použijí minišroubky. V kontrolní skupině se bude používat pouze OBA. Skeletní a dentoalveolární změny vyskytující se po intruzi zadních zubů budou hodnoceny pomocí posteroanteriorních a laterálních cefalometrických rentgenových snímků. Kromě srovnání skeletálních a dentálních změn, ke kterým dochází mezi skupinami, budou vyhodnoceny změny před a po léčbě u každé skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Malokluze otevřeného skusu je považována za jeden z nejobtížněji řešitelných ortodontických problémů, protože se objevuje jako výsledek interakce mnoha etiologických faktorů (genetických, zubních, kosterních, funkčních, měkkých tkání a zvyku), které přispívají k jeho rozvoji. Pro léčbu předního otevřeného skusu byly navrženy různé terapeutické přístupy. Tyto přístupy se liší v závislosti na příčinných faktorech a zahrnují myoterapii, preventivní léčbu, funkční terapii, ortognátní chirurgii a ortodontickou léčbu pomocí extruze předních zubů nebo intruze zadních zubů. Mezi nechirurgické ortodontické léčebné metody patří dočasná kotvící zařízení (TAD) včetně minidlah a minišroubových nebo mikrošroubových implantátů. Bylo navrženo, aby intruze zadních zubů pomocí dočasného kotvícího zařízení vedla ke snížení nižší výšky obličeje rotací dolní čelisti proti směru hodinových ručiček; to může připomínat výsledky ortognátní operace u všech pacientů s otevřeným skusem. Podle současných znalostí výzkumníků se jedná o první randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící účinek molární intruze u adolescence a dospělých pacientů ve stadiu trvalého chrupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kosterním otevřeným skusem určeným zvýšeným úhlem B (úhel mezi maxilární rovinou a mandibulární rovinou), Sum of Bjork a úhlem mandibulární roviny (úhel mezi SN rovinou a mandibulární rovinou).
  • Pacienti ve věku 12 až 18 let ve stadiu trvalého chrupu.
  • Negativní předkus o více než mm
  • Předozadní vztah skeletu třídy I nebo třídy II.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Pacienti se syndromy, rozštěpy nebo kraniofaciálními abnormalitami.
  • Předozadní vztah kostry III. třídy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Minitalíře + OBA

Bude provedena intruze zadních zubů pomocí Miniplates + OBA. Vyšetřovatelé použijí upravenou verzi OBA (Open Bite Appliance) od Erverdiho a Usumeze pro všechny pacienty s horními zadními zuby a minidlahy.

Minidestičky jsou pro kotevní systém Jeil Dual top®, Jeil medical corporation, #702,kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Soul, 152-050, Korea. Tel: 82.2.850.3500. Fax: 82.2.850.3537. domovská stránka: www.jeilmed.co.kr/ E-mail: mktg@jeilmed.co.kr
Přístroj: OBA
Intruze zadních zubů pomocí snímatelného aparátu "OBA".
Přístroj: Minitalíře
Intruze zadních zubů pomocí dočasného ukotvení "Miniplates".
Experimentální: Minišrouby + OBA

Provede se intruze zadních zubů pomocí Minišroubů + OBA. Vyšetřovatelé použijí upravenou verzi OBA (Open Bite Appliance) od Erverdiho a Usumeze pro všechny pacienty s horními zadními zuby a minišrouby.

Minišrouby jsou určeny pro dentální ortodontické produkty Denxy®, Denxy technology co, limited . 404, Lihuabuilding, Furongroad, Changsha, Hunan, Čína. Tel: 0086-731-89717339. Fax: 0086-731-82237315. Domovská stránka: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM
Přístroj: OBA
Intruze zadních zubů pomocí snímatelného aparátu "OBA".
Přístroj: Minišrouby
Intruze zadních zubů pomocí dočasného ukotvení "Miniscrews".
Experimentální: Pouze OBA
Intruze zadních zubů bude provedena pouze pomocí OBA. Vyšetřovatelé použijí upravenou verzi OBA (Open Bite Appliance) od Erverdiho a Usumeze pouze pro všechny pacienty s horními zadními zuby.
Přístroj: OBA
Intruze zadních zubů pomocí snímatelného aparátu "OBA".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předkus
Časové okno: Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
Vzdálenost mezi incizálními okraji horních řezáků a incizálními okraji dolních řezáků, měřená v mm
Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molární intruze
Časové okno: Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
Vertikální vzdálenost mezi horními stoličkami a skutečnou horizontální rovinou (měřeno v mm).
Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
Mandibulární autorotace
Časové okno: Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
Tato proměnná bude měřena superpozicí přední lebeční báze.
Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
Přední výška obličeje
Časové okno: Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
Vzdálenost mezi bodem "N" a bodem "Já"
Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
Změna předozadní polohy bodu "B"
Časové okno: Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
Horizontální vzdálenost mezi bodem "B" a skutečnou vertikální rovinou.
Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-01-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Ne

Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici pouze výzkumníkům z oddělení ortodoncie na Damašské univerzitě

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední otevřený skus

Klinické studie na OBA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit