Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molar Intrusion in Open Bite Treatment

31 december 2017 uppdaterad av: Damascus University

Bedömning av skelett- och dentoalveolära förändringar till följd av intrång i bakre tänder vid behandling av det främre öppna bettet - en randomiserad kontrollerad prövning

Denna experimentella studie kommer att utvärdera effekten av olika metoder för molar intrång (jämfört med kontrollgruppen) hos ungdomar och vuxna patienter med öppen bett malocklusion. Studieprovet kommer att bestå av 45 patienter med främre öppet bett. Provet kommer att fördelas slumpmässigt i två experimentella grupper, förutom en kontrollgrupp.

Utredarna kommer att tillämpa en modifierad version av Open Bite Appliance (OBA), av Erverdi och Usumez, för alla patienter med övre bakre tänder. För detta ändamål kommer miniplattor att användas i den första behandlingsgruppen, medan miniskruvar kommer att användas i den andra behandlingsgruppen. I kontrollgruppen kommer endast OBA att användas. Skelett- och dentoalveolära förändringar som inträffar efter intrång av bakre tänder kommer att bedömas med hjälp av posteroanteriora och laterala cefalometriska röntgenbilder. För- och efterbehandlingsförändringar för varje grupp kommer att utvärderas, utöver jämförelsen av skelett- och tandförändringar efter behandling som inträffar mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Öppen bett malocklusion anses vara ett av de svåraste ortodontiska problemen att korrigera eftersom det uppträder som ett resultat av samspelet mellan många etiologiska faktorer (genetiska, dentala, skelett, funktionell, mjukvävnad och vana) som bidrar till dess utveckling. Olika terapeutiska tillvägagångssätt har föreslagits för behandling av ett främre öppet bett. Dessa tillvägagångssätt varierar beroende på orsaksfaktorerna och involverar myoterapi, förebyggande behandling, funktionell terapi, ortognatisk kirurgi och ortodontisk behandling med hjälp av främre tandextrudering eller bakre tandintrusion. Bland de icke-kirurgiska ortodontiska behandlingsmetoderna är de temporära förankringsanordningarna (TADs) inklusive miniplattor och miniskruv- eller mikroskruvimplantat. Intrång av bakre tänder med tillfälliga förankringsanordningar föreslogs leda till minskad lägre ansiktshöjd genom en moturs rotation av underkäken; detta kan likna ortognatisk kirurgi för alla patienter med öppet bett. Så vitt forskarnas bästa kunskap är, är detta den första randomiserade kontrollerade studien som utvärderar effekten av molar intrång hos tonåringar och vuxna patienter i permanent tandbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med öppet skelettbett bestäms av en ökad B-vinkel (vinkel mellan maxillärplanet och underkäksplanet), summan av Bjork och underkäksplanets vinkel (vinkel mellan SN-planet och underkäksplanet).
  • Patienter mellan 12 och 18 år i permanent tandställning.
  • Negativt överbett på mer än en mm
  • Klass I eller Klass II skelett anteroposterior relation.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Patienter med syndrom, klyftor eller kraniofaciala abnormiteter.
  • Klass III skelett anteroposterior relation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Miniplattor + OBA

Intrång av bakre tänder med Miniplates + OBA kommer att utföras. Utredarna kommer att tillämpa en modifierad version av OBA (Open Bite Appliance), av Erverdi och Usumez, för alla patienter i övre bakre tänder och miniplattor.

Miniplattorna är för Jeil Dual top®-ankarsystem, Jeil Medical Corporation, #702,kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-050, Korea. Tel: 82.2.850.3500. Fax: 82.2.850.3537. hemsida: www.jeilmed.co.kr/ E-post: mktg@jeilmed.co.kr
Enhet: OBA
Intrång av bakre tänder med hjälp av avtagbar apparat "OBA".
Enhet: Miniplattor
Intrånget av bakre tänder med hjälp av tillfällig förankring "Miniplates".
Experimentell: Miniskruvar + OBA

Intrång av bakre tänder med Miniscrews + OBA kommer att utföras. Utredarna kommer att tillämpa en modifierad version av OBA (Open Bite Appliance), av Erverdi och Usumez, för alla patienter med övre bakre tänder och miniskruvar.

Miniskruvarna är för Denxy ® dentala ortodontiska produkter, Denxy technology co, limited . 404, Lihuabuilding, Furongroad, Changsha, Hunan, Kina. Tel: 0086-731-89717339. Fax: 0086-731-82237315. Hemsida: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM
Enhet: OBA
Intrång av bakre tänder med hjälp av avtagbar apparat "OBA".
Enhet: Miniskruvar
Intrånget av bakre tänder med hjälp av tillfällig förankring "Miniscrews".
Experimentell: Endast OBA
Intrång av bakre tänder med endast OBA kommer att utföras. Utredarna kommer att tillämpa en modifierad version av OBA (Open Bite Appliance), av Erverdi och Usumez, endast för alla patienter med övre bakre tänder.
Enhet: OBA
Intrång av bakre tänder med hjälp av avtagbar apparat "OBA".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överbett
Tidsram: Denna variabel kommer att utvärderas två gånger; T0 före behandling och T1 vid slutet av molar intrång som kommer att vara ungefär efter 7 månader
Avståndet mellan de övre framtändernas incisalkanter och de nedre framtändernas incisalkanter, mätt i mm
Denna variabel kommer att utvärderas två gånger; T0 före behandling och T1 vid slutet av molar intrång som kommer att vara ungefär efter 7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molar intrång
Tidsram: Denna variabel kommer att utvärderas två gånger; T0 före behandling och T1 vid slutet av molar intrång som kommer att vara ungefär efter 7 månader
Det vertikala avståndet mellan övre molarer och det verkliga horisontella planet (mätt i mm).
Denna variabel kommer att utvärderas två gånger; T0 före behandling och T1 vid slutet av molar intrång som kommer att vara ungefär efter 7 månader
Mandibular autorotation
Tidsram: Denna variabel kommer att utvärderas två gånger; T0 före behandling och T1 vid slutet av molar intrång som kommer att vara ungefär efter 7 månader
Denna variabel kommer att mätas genom överlagring av den främre kranialbasen.
Denna variabel kommer att utvärderas två gånger; T0 före behandling och T1 vid slutet av molar intrång som kommer att vara ungefär efter 7 månader
Anterior ansiktshöjd
Tidsram: Denna variabel kommer att utvärderas två gånger; T0 före behandling och T1 vid slutet av molar intrång som kommer att vara ungefär efter 7 månader
Avståndet mellan punkten "N" och punkten "Mig"
Denna variabel kommer att utvärderas två gånger; T0 före behandling och T1 vid slutet av molar intrång som kommer att vara ungefär efter 7 månader
Förändring i den anteroposteriora positionen för punkten "B"
Tidsram: Denna variabel kommer att utvärderas två gånger; T0 före behandling och T1 vid slutet av molar intrång som kommer att vara ungefär efter 7 månader
Det horisontella avståndet mellan punkt "B" och det verkliga vertikala planet.
Denna variabel kommer att utvärderas två gånger; T0 före behandling och T1 vid slutet av molar intrång som kommer att vara ungefär efter 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Studiestol: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-01-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Nej

Individuella deltagares data kommer endast att vara tillgängliga för forskarna vid avdelningen för ortodonti, Damaskus universitet

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera