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Intrusão Molar no Tratamento da Mordida Aberta

31 de dezembro de 2017 atualizado por: Damascus University

Avaliação das alterações esqueléticas e dentoalveolares resultantes da intrusão dos dentes posteriores no tratamento da mordida aberta anterior - um ensaio controlado randomizado

Este estudo experimental avaliará o efeito de diferentes métodos de intrusão molar (em comparação com o grupo controle) em pacientes adolescentes e adultos com má oclusão de mordida aberta. A amostra do estudo será composta por 45 pacientes com mordida aberta anterior. A amostra será alocada aleatoriamente em dois grupos experimentais, além de um grupo controle.

Os investigadores aplicarão uma versão modificada do Open Bite Appliance (OBA), de Erverdi e Usumez, para todos os pacientes em dentes posteriores superiores. Para tanto, miniplacas serão utilizadas no primeiro grupo de tratamento, enquanto miniparafusos serão utilizados no segundo grupo de tratamento. No grupo de controle, apenas OBA será usado. As alterações esqueléticas e dentoalveolares que ocorrem após a intrusão dos dentes posteriores serão avaliadas por meio de radiografias cefalométricas posteroanterior e lateral. Serão avaliadas as alterações pré e pós-tratamento de cada grupo, além da comparação das alterações esqueléticas e dentárias pós-tratamento que ocorrem entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A má oclusão de mordida aberta é considerada um dos problemas ortodônticos mais difíceis de corrigir, pois surge como resultado da interação de inúmeros fatores etiológicos (genéticos, dentários, esqueléticos, funcionais, tecidos moles e hábito) que contribuem para o seu desenvolvimento. Várias abordagens terapêuticas têm sido propostas para o tratamento da mordida aberta anterior. Essas abordagens variam dependendo dos fatores causais e envolvem mioterapia, tratamento preventivo, terapia funcional, cirurgia ortognática e tratamento ortodôntico usando extrusão de dentes anteriores ou intrusão de dentes posteriores. Dentre os métodos de tratamento ortodôntico não cirúrgico estão os dispositivos de ancoragem temporária (TADs), incluindo miniplacas e implantes de miniparafusos ou microparafusos. Sugere-se que a intrusão de dentes posteriores com dispositivos de ancoragem temporária leva à diminuição da altura facial inferior por uma rotação anti-horária da mandíbula; isso pode se assemelhar aos resultados da cirurgia ortognática para qualquer paciente com mordida aberta. De acordo com o conhecimento atual dos investigadores, este é o primeiro estudo randomizado controlado avaliando o efeito da intrusão molar na adolescência e em pacientes adultos na fase de dentição permanente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mordida aberta esquelética determinada por um aumento do ângulo B (ângulo entre o plano maxilar e o plano mandibular), a Soma de Bjork e o ângulo do plano mandibular (ângulo entre o plano SN e o plano mandibular).
  • Pacientes entre 12 e 18 anos em fase de dentição permanente.
  • Sobremordida negativa de mais de um mm
  • Relação ântero-posterior esquelética Classe I ou Classe II.

Critério de exclusão:

  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Pacientes com síndromes, fissuras ou anormalidades craniofaciais.
  • Classe III relação ântero-posterior esquelética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Miniplacas + OBA

Será realizada a intrusão dos dentes posteriores utilizando Miniplates + OBA. Os investigadores aplicarão uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), de Erverdi e Usumez, para todos os pacientes em dentes posteriores superiores e miniplacas.

As miniplacas são para o sistema de ancoragem Jeil Dual top®, Jeil medical Corporation, nº 702, kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seul, 152-050, Coréia. Tel: 82.2.850.3500. Fax: 82.2.850.3537. página inicial: www.jeilmed.co.kr/ E-mail: mktg@jeilmed.co.kr

A intrusão de dentes posteriores utilizando aparelho removível "OBA".
A intrusão de dentes posteriores utilizando ancoragem temporária "Miniplacas".
Experimental: Miniparafusos + OBA

Será realizada a intrusão dos dentes posteriores utilizando Miniparafusos + OBA. Os investigadores aplicarão uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), de Erverdi e Usumez, para todos os pacientes em dentes posteriores superiores e miniparafusos.

Os miniparafusos são para produtos ortodônticos dentários Denxy ® , Denxy technology co, limited . 404, Lihuabuilding, Furongroad, Changsha, Hunan, China. Telefone: 0086-731-89717339. Fax: 0086-731-82237315. Homepage: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM

A intrusão de dentes posteriores utilizando aparelho removível "OBA".
A intrusão de dentes posteriores utilizando ancoragem temporária "Miniparafusos".
Experimental: Apenas OBA
A intrusão dos dentes posteriores usando apenas OBA será realizada. Os investigadores aplicarão uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), de Erverdi e Usumez, para todos os pacientes apenas nos dentes posteriores superiores.
A intrusão de dentes posteriores utilizando aparelho removível "OBA".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overbite
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
A distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e as bordas incisais dos incisivos inferiores, medida em mm
Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intrusão molar
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
A distância vertical entre os molares superiores e o plano horizontal verdadeiro (medido em mm).
Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
Autorrotação mandibular
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
Essa variável será medida pela sobreposição da base anterior do crânio.
Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
Altura facial anterior
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
A distância entre o ponto "N" e o ponto "Me"
Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
Mudança na posição anteroposterior do ponto "B"
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
A distância horizontal entre o ponto "B" e o verdadeiro plano vertical.
Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-01-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não

Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis apenas para os pesquisadores do departamento de Ortodontia da Universidade de Damasco

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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