- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02865213
Intrusão Molar no Tratamento da Mordida Aberta
Avaliação das alterações esqueléticas e dentoalveolares resultantes da intrusão dos dentes posteriores no tratamento da mordida aberta anterior - um ensaio controlado randomizado
Este estudo experimental avaliará o efeito de diferentes métodos de intrusão molar (em comparação com o grupo controle) em pacientes adolescentes e adultos com má oclusão de mordida aberta. A amostra do estudo será composta por 45 pacientes com mordida aberta anterior. A amostra será alocada aleatoriamente em dois grupos experimentais, além de um grupo controle.
Os investigadores aplicarão uma versão modificada do Open Bite Appliance (OBA), de Erverdi e Usumez, para todos os pacientes em dentes posteriores superiores. Para tanto, miniplacas serão utilizadas no primeiro grupo de tratamento, enquanto miniparafusos serão utilizados no segundo grupo de tratamento. No grupo de controle, apenas OBA será usado. As alterações esqueléticas e dentoalveolares que ocorrem após a intrusão dos dentes posteriores serão avaliadas por meio de radiografias cefalométricas posteroanterior e lateral. Serão avaliadas as alterações pré e pós-tratamento de cada grupo, além da comparação das alterações esqueléticas e dentárias pós-tratamento que ocorrem entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, 00963
- Damascus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mordida aberta esquelética determinada por um aumento do ângulo B (ângulo entre o plano maxilar e o plano mandibular), a Soma de Bjork e o ângulo do plano mandibular (ângulo entre o plano SN e o plano mandibular).
- Pacientes entre 12 e 18 anos em fase de dentição permanente.
- Sobremordida negativa de mais de um mm
- Relação ântero-posterior esquelética Classe I ou Classe II.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Pacientes com síndromes, fissuras ou anormalidades craniofaciais.
- Classe III relação ântero-posterior esquelética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Miniplacas + OBA
Será realizada a intrusão dos dentes posteriores utilizando Miniplates + OBA. Os investigadores aplicarão uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), de Erverdi e Usumez, para todos os pacientes em dentes posteriores superiores e miniplacas. As miniplacas são para o sistema de ancoragem Jeil Dual top®, Jeil medical Corporation, nº 702, kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seul, 152-050, Coréia. Tel: 82.2.850.3500. Fax: 82.2.850.3537. página inicial: www.jeilmed.co.kr/ E-mail: mktg@jeilmed.co.kr |
A intrusão de dentes posteriores utilizando aparelho removível "OBA".
A intrusão de dentes posteriores utilizando ancoragem temporária "Miniplacas".
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Experimental: Miniparafusos + OBA
Será realizada a intrusão dos dentes posteriores utilizando Miniparafusos + OBA. Os investigadores aplicarão uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), de Erverdi e Usumez, para todos os pacientes em dentes posteriores superiores e miniparafusos. Os miniparafusos são para produtos ortodônticos dentários Denxy ® , Denxy technology co, limited . 404, Lihuabuilding, Furongroad, Changsha, Hunan, China. Telefone: 0086-731-89717339. Fax: 0086-731-82237315. Homepage: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM |
A intrusão de dentes posteriores utilizando aparelho removível "OBA".
A intrusão de dentes posteriores utilizando ancoragem temporária "Miniparafusos".
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Experimental: Apenas OBA
A intrusão dos dentes posteriores usando apenas OBA será realizada.
Os investigadores aplicarão uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), de Erverdi e Usumez, para todos os pacientes apenas nos dentes posteriores superiores.
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A intrusão de dentes posteriores utilizando aparelho removível "OBA".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Overbite
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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A distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e as bordas incisais dos incisivos inferiores, medida em mm
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Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intrusão molar
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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A distância vertical entre os molares superiores e o plano horizontal verdadeiro (medido em mm).
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Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Autorrotação mandibular
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Essa variável será medida pela sobreposição da base anterior do crânio.
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Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Altura facial anterior
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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A distância entre o ponto "N" e o ponto "Me"
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Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Mudança na posição anteroposterior do ponto "B"
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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A distância horizontal entre o ponto "B" e o verdadeiro plano vertical.
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Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ng J, Major PW, Flores-Mir C. True molar intrusion attained during orthodontic treatment: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Dec;130(6):709-14. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.05.049.
- Sugawara J, Baik UB, Umemori M, Takahashi I, Nagasaka H, Kawamura H, Mitani H. Treatment and posttreatment dentoalveolar changes following intrusion of mandibular molars with application of a skeletal anchorage system (SAS) for open bite correction. Int J Adult Orthodon Orthognath Surg. 2002;17(4):243-53.
- Deguchi T, Kurosaka H, Oikawa H, Kuroda S, Takahashi I, Yamashiro T, Takano-Yamamoto T. Comparison of orthodontic treatment outcomes in adults with skeletal open bite between conventional edgewise treatment and implant-anchored orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Apr;139(4 Suppl):S60-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.029.
- Akan S, Kocadereli I, Aktas A, Tasar F. Effects of maxillary molar intrusion with zygomatic anchorage on the stomatognathic system in anterior open bite patients. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):93-102. doi: 10.1093/ejo/cjr081. Epub 2011 Aug 9.
- Xun C, Zeng X, Wang X. Microscrew anchorage in skeletal anterior open-bite treatment. Angle Orthod. 2007 Jan;77(1):47-56. doi: 10.2319/010906-14R.1.
- Erverdi N, Keles A, Nanda R. The use of skeletal anchorage in open bite treatment: a cephalometric evaluation. Angle Orthod. 2004 Jun;74(3):381-90. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Hart TR, Cousley RR, Fishman LS, Tallents RH. Dentoskeletal changes following mini-implant molar intrusion in anterior open bite patients. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):941-8. doi: 10.2319/090514-625.1. Epub 2014 Dec 22.
- Kuroda S, Katayama A, Takano-Yamamoto T. Severe anterior open-bite case treated using titanium screw anchorage. Angle Orthod. 2004 Aug;74(4):558-67. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-01-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Não
Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis apenas para os pesquisadores do departamento de Ortodontia da Universidade de Damasco
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