Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molar indtrængen i åben bid behandling

31. december 2017 opdateret af: Damascus University

Vurdering af skelet- og dentoalveolære forandringer som følge af indtrængning af posteriore tænder ved behandling af det anteriore åbne bid - et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne eksperimentelle undersøgelse vil evaluere effekten af ​​forskellige metoder til molar indtrængen (sammenlignet med kontrolgruppen) hos unge og voksne patienter med åben bid-malocclusion. Undersøgelsesprøven vil bestå af 45 patienter med forreste åbent bid. Prøven vil blive tilfældigt fordelt i to forsøgsgrupper, foruden en kontrolgruppe.

Efterforskerne vil anvende en modificeret version af Open Bite Appliance (OBA), af Erverdi og Usumez, til alle patienter i øvre posteriore tænder. Til dette formål vil miniplader blive brugt i den første behandlingsgruppe, mens miniskruer vil blive brugt i den anden behandlingsgruppe. I kontrolgruppen vil kun OBA blive brugt. De skelet- og dentoalveolære forandringer, der opstår efter indtrængning af posteriore tænder, vil blive vurderet ved brug af posteroanterior og lateral cefalometrisk røntgenbillede. Før- og efterbehandlingsændringer for hver gruppe vil blive evalueret, udover sammenligningen af ​​de skelet- og tandforandringer efter behandling, der opstår mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åben bid-maloklusion anses for at være et af de sværeste ortodontiske problemer at rette op på, fordi det forekommer som et resultat af samspillet mellem adskillige ætiologiske faktorer (genetiske, dentale, skelet-, funktionelle, blødt væv og vaner), der bidrager til dets udvikling. Forskellige terapeutiske tilgange er blevet foreslået til behandling af et anteriort åbent bid. Disse tilgange varierer afhængigt af årsagsfaktorerne og involverer myoterapi, forebyggende behandling, funktionel terapi, ortognatisk kirurgi og ortodontisk behandling ved hjælp af ekstrudering af forreste tænder eller indtrængning af posteriore tænder. Blandt de ikke-kirurgiske ortodontiske behandlingsmetoder er de midlertidige forankringsanordninger (TAD'er), herunder miniplader og miniskrue- eller mikroskrueimplantater. Indtrængen af ​​posteriore tænder med midlertidige forankringsanordninger blev foreslået at føre til nedsat lavere ansigtshøjde ved en rotation mod uret af underkæben; dette kan ligne de ortognatiske operationsresultater for alle patienter med åben bid. Så vidt efterforskernes bedste viden er, er dette det første randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer effekten af ​​molar indtrængen hos teenagere og voksne patienter i permanent tandbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skelet åbent bid bestemt af en øget B-vinkel (vinkel mellem overkæbeplanet og underkæbeplanet), Summen af ​​Bjork og underkæbeplanets vinkel (vinkel mellem SN-plan og underkæbeplan).
  • Patienter mellem 12 og 18 år i permanent tandbehandlingsstadie.
  • Negativt overbid på mere end en mm
  • Klasse I eller Klasse II skelet anteroposterior forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Patienter med syndromer, kløfter eller kraniofaciale abnormiteter.
  • Klasse III skelet anteroposterior forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Miniplader + OBA

Indtrængning af posteriore tænder ved hjælp af Miniplates + OBA vil blive udført. Efterforskerne vil anvende en modificeret version af OBA (Open Bite Appliance), af Erverdi og Usumez, til alle patienter i øvre posteriore tænder og miniplader.

Minipladerne er til Jeil Dual top® ankersystem, Jeil Medical Corporation, #702,kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-050, Korea. Tlf.: 82.2.850.3500. Fax: 82.2.850.3537. hjemmeside: www.jeilmed.co.kr/ E-mail: mktg@jeilmed.co.kr
Enhed: OBA
Indtrængen af ​​posteriore tænder ved hjælp af aftageligt apparat "OBA".
Enhed: Miniplader
Indtrængen af ​​posteriore tænder ved hjælp af midlertidig forankring "Miniplates".
Eksperimentel: Miniskruer + OBA

Indtrængning af posteriore tænder ved hjælp af Miniscrews + OBA vil blive udført. Efterforskerne vil anvende en modificeret version af OBA (Open Bite Appliance), af Erverdi og Usumez, til alle patienter i øvre bageste tænder og miniskruer.

Miniskruerne er til Denxy ® dental ortodontiske produkter, Denxy technology co, limited . 404, Lihuabuilding, Furongroad, Changsha, Hunan, Kina. Tlf.: 0086-731-89717339. Fax: 0086-731-82237315. Hjemmeside: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM
Enhed: OBA
Indtrængen af ​​posteriore tænder ved hjælp af aftageligt apparat "OBA".
Enhed: Miniskruer
Indtrængen af ​​posteriore tænder ved hjælp af midlertidig forankring "Miniscrews".
Eksperimentel: Kun OBA
Indtrængning af bagtænder kun ved brug af OBA vil blive udført. Efterforskerne vil anvende en modificeret version af OBA (Open Bite Appliance), af Erverdi og Usumez, kun til alle patienter med øvre bagtænder.
Enhed: OBA
Indtrængen af ​​posteriore tænder ved hjælp af aftageligt apparat "OBA".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overbid
Tidsramme: Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af ​​molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
Afstanden mellem de incisale kanter på de øvre fortænder og de incisale kanter af de nedre fortænder, målt i mm
Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af ​​molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molar indtrængen
Tidsramme: Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af ​​molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
Den lodrette afstand mellem øvre kindtænder og det sande vandrette plan (målt i mm).
Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af ​​molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
Mandibular autorotation
Tidsramme: Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af ​​molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
Denne variabel vil blive målt ved overlejring af den forreste kraniebase.
Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af ​​molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
Anterior ansigtshøjde
Tidsramme: Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af ​​molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
Afstanden mellem punktet "N" og punktet "Mig"
Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af ​​molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
Ændring i den anteroposteriore position af punktet "B"
Tidsramme: Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af ​​molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
Den vandrette afstand mellem punkt "B" og det sande lodrette plan.
Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af ​​molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-01-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen

Individuelle deltagerdata vil kun være tilgængelige for forskerne i afdelingen for ortodonti, Damaskus Universitet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste åbent bid

Kliniske forsøg med OBA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner