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Intrusion molaire dans le traitement de la morsure ouverte

31 décembre 2017 mis à jour par: Damascus University

Évaluation des modifications squelettiques et dentoalvéolaires résultant de l'intrusion des dents postérieures dans le traitement de l'occlusion ouverte antérieure - un essai contrôlé randomisé

Cette étude expérimentale évaluera l'effet de différentes méthodes d'intrusion molaire (par rapport au groupe témoin) chez des patients adolescents et adultes présentant une malocclusion à béance. L'échantillon de l'étude sera composé de 45 patients présentant une béance antérieure. L'échantillon sera réparti au hasard en deux groupes expérimentaux, en plus d'un groupe témoin.

Les enquêteurs appliqueront une version modifiée de l'Open Bite Appliance (OBA), par Erverdi et Usumez, pour tous les patients des dents postérieures supérieures. À cette fin, des miniplaques seront utilisées dans le premier groupe de traitement, tandis que des minivis seront utilisées dans le deuxième groupe de traitement. Dans le groupe témoin, seul l'OBA sera utilisé. Les modifications squelettiques et dentoalvéolaires survenant après l'intrusion des dents postérieures seront évaluées à l'aide de radiographies céphalométriques postéro-antérieures et latérales. Les changements avant et après le traitement pour chaque groupe seront évalués, en plus de la comparaison des changements squelettiques et dentaires après le traitement qui se produisent entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malocclusion à béance est considérée comme l'un des problèmes orthodontiques les plus difficiles à corriger car elle apparaît à la suite de l'interaction de nombreux facteurs étiologiques (génétiques, dentaires, squelettiques, fonctionnels, des tissus mous et de l'habitude) qui contribuent à son développement. Diverses approches thérapeutiques ont été proposées pour le traitement d'une béance antérieure. Ces approches varient en fonction des facteurs étiologiques et impliquent la myothérapie, le traitement préventif, la thérapie fonctionnelle, la chirurgie orthognathique et le traitement orthodontique utilisant l'extrusion des dents antérieures ou l'intrusion des dents postérieures. Parmi les méthodes de traitement orthodontique non chirurgicales figurent les dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) comprenant les miniplaques et les implants minivis ou microvis. Il a été suggéré que l'intrusion des dents postérieures avec des dispositifs d'ancrage temporaires conduisait à une diminution de la hauteur faciale inférieure par une rotation antihoraire de la mandibule ; cela peut ressembler aux résultats de la chirurgie orthognathique pour tous les patients à morsure ouverte. Au meilleur des connaissances actuelles des investigateurs, il s'agit du premier essai contrôlé randomisé évaluant l'effet de l'intrusion molaire chez les patients adolescents et adultes au stade de la dentition permanente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une béance squelettique déterminée par un angle B accru (angle entre le plan maxillaire et le plan mandibulaire), la somme de Bjork et l'angle du plan mandibulaire (angle entre le plan SN et le plan mandibulaire).
  • Patients entre 12 et 18 ans en phase de dentition permanente.
  • Surocclusion négative de plus d'un mm
  • Relation squelettique antéropostérieure de classe I ou de classe II.

Critère d'exclusion:

  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Patients présentant des syndromes, des fentes ou des anomalies craniofaciales.
  • Relation squelettique antéropostérieure de classe III.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Miniplaques + OBA

L'intrusion des dents postérieures à l'aide de Miniplates + OBA sera réalisée. Les enquêteurs appliqueront une version modifiée de l'OBA (Open Bite Appliance), d'Erverdi et Usumez, pour tous les patients en dents postérieures supérieures et en miniplaques.

Les miniplaques sont destinées au système d'ancrage Jeil Dual top®, Jeil medical corporation, #702,kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-050, Corée. Tél : 82.2.850.3500. Télécopie : 82.2.850.3537. page d'accueil : www.jeilmed.co.kr/ Courriel : mktg@jeilmed.co.kr
Dispositif: ABO
L'ingression des dents postérieures à l'aide d'un appareil amovible "OBA".
Dispositif: Miniplaques
L'ingression des dents postérieures à l'aide d'ancrages provisoires "Miniplates".
Expérimental: Minivis + OBA

L'intrusion des dents postérieures à l'aide de Minivis + OBA sera réalisée. Les enquêteurs appliqueront une version modifiée de l'OBA (Open Bite Appliance), par Erverdi et Usumez, pour tous les patients en dents postérieures supérieures et minivis.

Les minivis sont destinées aux produits d'orthodontie dentaire Denxy ® , Denxy technology co, limited . 404,Lihuabuilding,Furongroad, Changsha, Hunan, Chine. Tél : 0086-731-89717339. Télécopie : 0086-731-82237315. Page d'accueil : www.denxy-orthodontic.com/email : DENXYDENTALBOSS@126.COM
Dispositif: ABO
L'ingression des dents postérieures à l'aide d'un appareil amovible "OBA".
Dispositif: Minivis
L'ingression des dents postérieures à l'aide d'ancrages provisoires « Minivis ».
Expérimental: Publicité en ligne uniquement
L'intrusion des dents postérieures en utilisant uniquement l'OBA sera effectuée. Les enquêteurs appliqueront une version modifiée de l'OBA (Open Bite Appliance), par Erverdi et Usumez, pour tous les patients des dents postérieures supérieures uniquement.
Dispositif: ABO
L'ingression des dents postérieures à l'aide d'un appareil amovible "OBA".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overbite
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
La distance entre les bords incisifs des incisives supérieures et les bords incisifs des incisives inférieures, mesurée en mm
Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intrusion molaire
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
La distance verticale entre les molaires supérieures et le véritable plan horizontal (mesurée en mm).
Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
Autorotation mandibulaire
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
Cette variable sera mesurée par superposition de la base crânienne antérieure.
Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
Hauteur faciale antérieure
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
La distance entre le point "N" et le point "Me"
Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
Modification de la position antéropostérieure du point "B"
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
La distance horizontale entre le point "B" et le vrai plan vertical.
Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-01-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Non

Les données individuelles des participants ne seront disponibles que pour les chercheurs du département d'orthodontie de l'Université de Damas

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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