开牙合治疗中的磨牙压低
2017年12月31日 更新者：Damascus University
前牙开合治疗中后牙压低引起的骨骼和牙槽骨变化的评估 - 一项随机对照试验
本实验研究将评估不同方法对磨牙压低（与对照组相比）对青少年和成人开合畸形患者的影响。 研究样本将包括 45 名前牙开合患者。 除对照组外，样本将被随机分配到两个实验组中。
研究人员将为所有上后牙患者应用由 Erverdi 和 Usumez 开发的改良版开合矫治器 (OBA)。 为此，第一个治疗组将使用微型钢板，第二个治疗组将使用微型螺钉。 在对照组中，将仅使用 OBA。 后牙压低后发生的骨骼和牙槽骨变化将通过后前位和侧位头影测量 X 光片进行评估。 除了比较组间发生的治疗后骨骼和牙齿变化外，还将评估每组治疗前和治疗后的变化。
研究概览
详细说明
开合不正被认为是最难矫正的正畸问题之一，因为它是众多促成其发展的病因学因素（遗传、牙科、骨骼、功能、软组织和习惯）相互作用的结果。
已经提出了多种治疗方法来治疗前牙开合。
这些方法因致病因素而异，包括肌肉疗法、预防性治疗、功能性治疗、正颌手术和使用前牙挤压或后牙压入的正畸治疗。
非手术正畸治疗方法包括临时支抗装置 (TAD)，包括微型钢板和微型螺钉或微型螺钉植入物。
建议使用临时支抗装置压低后牙，通过逆时针旋转下颌骨导致较低的面部高度；这可能类似于任何开合患者的正颌手术结果。
据研究人员目前所知，这是第一项评估磨牙压低对青春期和恒牙期成年患者影响的随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、00963
- Damascus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由增加的 B 角（上颌平面和下颌平面之间的角度）、Bjork 和下颌平面角度（SN 平面和下颌平面之间的角度）确定的骨骼开合患者。
- 12-18岁处于恒牙期的患者。
- 超过一毫米的负咬合
- I类或II类骨骼前后关系。
排除标准：
- 以前的正畸治疗。
- 有综合征、裂隙或颅面畸形的患者。
- III类骨骼前后关系。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：微孔板 + OBA
将使用 Miniplates + OBA 压低后牙。 研究人员将使用由 Erverdi 和 Usumez 开发的改良版 OBA（开合矫治器），用于所有上后牙和微型骨板患者。 微型板适用于 Jeil Dual top® anchor system, Jeil medical corporation, #702,kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-050, Korea。 电话：82.2.850.3500。 传真：82.2.850.3537。 主页：www.jeilmed.co.kr/ 电子邮箱：mktg@jeilmed.co.kr |
使用可移动装置“OBA”压低后牙。
使用临时支抗“Miniplates”压低后牙。
|
|
实验性的：微螺钉 + OBA
将使用微型螺钉 + OBA 压低后牙。 研究人员将使用由 Erverdi 和 Usumez 开发的改良版 OBA（开合矫治器），用于所有上后牙和微螺钉的患者。 微螺钉适用于Denxy ® 牙科正畸产品，Denxy technology co, limited 。 中国湖南省长沙市芙蓉路丽华大厦404 电话：0086-731-89717339。 传真：0086-731-82237315。 主页：www.denxy-orthodontic.com/email： DENXYDENTALBOSS@126.COM |
使用可移动装置“OBA”压低后牙。
使用临时支抗“微型螺钉”压低后牙。
|
|
实验性的：只有 OBA
将仅使用 OBA 压低后牙。
研究人员将使用由 Erverdi 和 Usumez 开发的改良版 OBA（开合矫治器），仅适用于所有上后牙患者。
|
使用可移动装置“OBA”压低后牙。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
覆合
大体时间：该变量将被评估两次；治疗前 T0，磨牙压低结束时的 T1，大约在 7 个月后
|
上切牙切缘与下切牙切缘之间的距离，单位为毫米
|
该变量将被评估两次；治疗前 T0，磨牙压低结束时的 T1，大约在 7 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
磨牙压低
大体时间：该变量将被评估两次；治疗前 T0，磨牙压低结束时的 T1，大约在 7 个月后
|
上臼齿与真实水平面之间的垂直距离（以毫米为单位）。
|
该变量将被评估两次；治疗前 T0，磨牙压低结束时的 T1，大约在 7 个月后
|
|
下颌自转
大体时间：该变量将被评估两次；治疗前 T0，磨牙压低结束时的 T1，大约在 7 个月后
|
这个变量将通过前颅底的叠加来测量。
|
该变量将被评估两次；治疗前 T0，磨牙压低结束时的 T1，大约在 7 个月后
|
|
前脸高
大体时间：该变量将被评估两次；治疗前 T0，磨牙压低结束时的 T1，大约在 7 个月后
|
点“N”和点“Me”之间的距离
|
该变量将被评估两次；治疗前 T0，磨牙压低结束时的 T1，大约在 7 个月后
|
|
“B”点前后位置的变化
大体时间：该变量将被评估两次；治疗前 T0，磨牙压低结束时的 T1，大约在 7 个月后
|
“B”点与真实垂直面之间的水平距离。
|
该变量将被评估两次；治疗前 T0，磨牙压低结束时的 T1，大约在 7 个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamad Yousef, DDS MSc PhD、Damascus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ng J, Major PW, Flores-Mir C. True molar intrusion attained during orthodontic treatment: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Dec;130(6):709-14. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.05.049.
- Sugawara J, Baik UB, Umemori M, Takahashi I, Nagasaka H, Kawamura H, Mitani H. Treatment and posttreatment dentoalveolar changes following intrusion of mandibular molars with application of a skeletal anchorage system (SAS) for open bite correction. Int J Adult Orthodon Orthognath Surg. 2002;17(4):243-53.
- Deguchi T, Kurosaka H, Oikawa H, Kuroda S, Takahashi I, Yamashiro T, Takano-Yamamoto T. Comparison of orthodontic treatment outcomes in adults with skeletal open bite between conventional edgewise treatment and implant-anchored orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Apr;139(4 Suppl):S60-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.029.
- Akan S, Kocadereli I, Aktas A, Tasar F. Effects of maxillary molar intrusion with zygomatic anchorage on the stomatognathic system in anterior open bite patients. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):93-102. doi: 10.1093/ejo/cjr081. Epub 2011 Aug 9.
- Xun C, Zeng X, Wang X. Microscrew anchorage in skeletal anterior open-bite treatment. Angle Orthod. 2007 Jan;77(1):47-56. doi: 10.2319/010906-14R.1.
- Erverdi N, Keles A, Nanda R. The use of skeletal anchorage in open bite treatment: a cephalometric evaluation. Angle Orthod. 2004 Jun;74(3):381-90. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Hart TR, Cousley RR, Fishman LS, Tallents RH. Dentoskeletal changes following mini-implant molar intrusion in anterior open bite patients. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):941-8. doi: 10.2319/090514-625.1. Epub 2014 Dec 22.
- Kuroda S, Katayama A, Takano-Yamamoto T. Severe anterior open-bite case treated using titanium screw anchorage. Angle Orthod. 2004 Aug;74(4):558-67. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月11日
首次发布 (估计)
2016年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月31日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.