開咬治療におけるモル侵入
前歯開咬の治療における後歯侵入に起因する骨格および歯槽の変化の評価 - 無作為対照試験
この実験的研究では、開咬不正咬合の思春期および成人患者における大臼歯の侵入に対するさまざまな方法の効果を (対照群と比較して) 評価します。 研究サンプルは、前部開咬の 45 人の患者で構成されます。 サンプルは、対照群に加えて、2 つの実験群にランダムに割り当てられます。
治験責任医師は、Erverdi と Usumez による Open Bite Appliance (OBA) の修正版を上臼歯のすべての患者に適用します。 この目的のために、ミニプレートは最初の治療グループで使用され、ミニスクリューは2番目の治療グループで使用されます。 コントロール グループでは、OBA のみが使用されます。 後歯の侵入後に発生する骨格および歯槽の変化は、後前方および側面のセファロ X 線写真を使用して評価されます。 グループ間で発生する治療後の骨格および歯の変化の比較に加えて、各グループの治療前および治療後の変化が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、00963
- Damascus university
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- B角度（上顎平面と下顎平面の間の角度）、ビョークの合計、および下顎平面角度（SN平面と下顎平面の間の角度）の増加によって決定される骨格開咬の患者。
- 12～18歳の永久歯列期の患者様。
- 1mm以上のマイナスオーバーバイト
- クラス I またはクラス II の骨格の前後関係。
除外基準:
- 以前の矯正治療。
- 症候群、裂け目、または頭蓋顔面異常のある患者。
- クラス III の骨格の前後関係。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミニプレート + OBA
ミニプレート＋OBAを用いた奥歯のイントルージョンを行います。 治験責任医師は、上臼歯およびミニプレートのすべての患者に、Erverdi および Usumez による OBA (Open Bite Appliance) の修正版を適用します。 ミニプレートは、Jeil Dual top® アンカー システム用です。Jeil Medical Corporation, #702,kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-050, Korea. 電話: 82.2.850.3500. ファックス: 82.2.850.3537. ホームページ：www.jeilmed.co.kr/ 電子メール: mktg@jeilmed.co.kr |
取り外し可能な装置「OBA」を使用した奥歯の侵入。
仮固定装置「ミニプレート」を使用した奥歯の挿入。
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実験的：ミニスクリュー + OBA
ミニスクリュー＋OBAを用いた奥歯のイントリュージョンを行います。 治験責任医師は、上部臼歯およびミニスクリューのすべての患者に、Erverdi および Usumez による OBA (Open Bite Appliance) の修正版を適用します。 ミニスクリューは、Denxy ® 歯科矯正製品、Denxy technology co, limited 用です。 404、Lihuabuilding、Furongroad、長沙、湖南、中国。 電話：0086-731-89717339。 ファックス: 0086-731-82237315. ホームページ: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM |
取り外し可能な装置「OBA」を使用した奥歯の侵入。
仮固定「ミニスクリュー」を使用した奥歯の挿入。
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実験的：OBAのみ
OBAのみを用いた奥歯のイントルージョンを行います。
治験責任医師は、Erverdi と Usumez による OBA (Open Bite Appliance) の修正版を、上臼歯のみのすべての患者に適用します。
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取り外し可能な装置「OBA」を使用した奥歯の侵入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーバーバイト
時間枠：この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
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上切歯の切縁と下切歯の切縁との間の距離 (mm 単位)
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この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モル侵入
時間枠：この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
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上大臼歯と真の水平面との間の垂直距離 (mm 単位で測定)。
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この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
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下顎のオートローテーション
時間枠：この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
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この変数は、前頭蓋底の重ね合わせによって測定されます。
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この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
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前顔面の高さ
時間枠：この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
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点「N」と点「Me」の間の距離
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この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
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B点の前後位置の変化
時間枠：この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
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点「B」と真の垂直面との間の水平距離。
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この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Mohamad Yousef, DDS MSc PhD、Damascus university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ng J, Major PW, Flores-Mir C. True molar intrusion attained during orthodontic treatment: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Dec;130(6):709-14. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.05.049.
- Sugawara J, Baik UB, Umemori M, Takahashi I, Nagasaka H, Kawamura H, Mitani H. Treatment and posttreatment dentoalveolar changes following intrusion of mandibular molars with application of a skeletal anchorage system (SAS) for open bite correction. Int J Adult Orthodon Orthognath Surg. 2002;17(4):243-53.
- Deguchi T, Kurosaka H, Oikawa H, Kuroda S, Takahashi I, Yamashiro T, Takano-Yamamoto T. Comparison of orthodontic treatment outcomes in adults with skeletal open bite between conventional edgewise treatment and implant-anchored orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Apr;139(4 Suppl):S60-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.029.
- Akan S, Kocadereli I, Aktas A, Tasar F. Effects of maxillary molar intrusion with zygomatic anchorage on the stomatognathic system in anterior open bite patients. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):93-102. doi: 10.1093/ejo/cjr081. Epub 2011 Aug 9.
- Xun C, Zeng X, Wang X. Microscrew anchorage in skeletal anterior open-bite treatment. Angle Orthod. 2007 Jan;77(1):47-56. doi: 10.2319/010906-14R.1.
- Erverdi N, Keles A, Nanda R. The use of skeletal anchorage in open bite treatment: a cephalometric evaluation. Angle Orthod. 2004 Jun;74(3):381-90. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Hart TR, Cousley RR, Fishman LS, Tallents RH. Dentoskeletal changes following mini-implant molar intrusion in anterior open bite patients. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):941-8. doi: 10.2319/090514-625.1. Epub 2014 Dec 22.
- Kuroda S, Katayama A, Takano-Yamamoto T. Severe anterior open-bite case treated using titanium screw anchorage. Angle Orthod. 2004 Aug;74(4):558-67. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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