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Intrusión molar en el tratamiento de mordida abierta

31 de diciembre de 2017 actualizado por: Damascus University

Evaluación de los cambios esqueléticos y dentoalveolares resultantes de la intrusión de los dientes posteriores en el tratamiento de la mordida abierta anterior: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio experimental evaluará el efecto de diferentes métodos para la intrusión molar (en comparación con el grupo control) en pacientes adolescentes y adultos con maloclusión de mordida abierta. La muestra de estudio estará compuesta por 45 pacientes con mordida abierta anterior. La muestra se distribuirá aleatoriamente en dos grupos experimentales, además de un grupo de control.

Los investigadores aplicarán una versión modificada del Open Bite Appliance (OBA), de Erverdi y Usumez, para todos los pacientes en los dientes posteriores superiores. Para ello se utilizarán miniplacas en el primer grupo de tratamiento, mientras que en el segundo grupo de tratamiento se utilizarán minitornillos. En el grupo de control, solo se utilizará OBA. Los cambios esqueléticos y dentoalveolares que ocurren después de la intrusión de los dientes posteriores se evaluarán mediante radiografías cefalométricas posteroanterior y lateral. Se evaluarán los cambios previos y posteriores al tratamiento para cada grupo, además de la comparación de los cambios esqueléticos y dentales posteriores al tratamiento que se producen entre los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La maloclusión de mordida abierta se considera uno de los problemas de ortodoncia más difíciles de corregir debido a que aparece como resultado de la interacción de numerosos factores etiológicos (genéticos, dentales, esqueléticos, funcionales, de partes blandas y de hábito) que contribuyen a su desarrollo. Se han propuesto varios enfoques terapéuticos para el tratamiento de una mordida abierta anterior. Estos enfoques varían según los factores causales e incluyen mioterapia, tratamiento preventivo, terapia funcional, cirugía ortognática y tratamiento de ortodoncia mediante la extrusión de los dientes anteriores o la intrusión de los dientes posteriores. Entre los métodos de tratamiento de ortodoncia no quirúrgicos se encuentran los dispositivos de anclaje temporal (TADs) que incluyen miniplacas e implantes de minitornillos o microtornillos. Se sugirió que la intrusión de los dientes posteriores con dispositivos de anclaje temporales conduce a una disminución de la altura facial inferior por una rotación de la mandíbula en sentido contrario a las agujas del reloj; esto puede parecerse a los resultados de la cirugía ortognática para cualquier paciente con mordida abierta. Según el conocimiento actual de los investigadores, este es el primer ensayo controlado aleatorio que evalúa el efecto de la intrusión molar en pacientes adolescentes y adultos en la etapa de dentición permanente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con mordida abierta esquelética determinada por un ángulo B aumentado (ángulo entre el plano maxilar y el plano mandibular), la Suma de Bjork y el ángulo del plano mandibular (ángulo entre el plano SN y el plano mandibular).
  • Pacientes entre 12 y 18 años en etapa de dentición permanente.
  • Sobremordida negativa de más de un mm
  • Relación anteroposterior esquelética de clase I o clase II.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de ortodoncia previo.
  • Pacientes con síndromes, hendiduras o anomalías craneofaciales.
  • Relación anteroposterior esquelética de clase III.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Miniplacas + OBA

Se realizará la intrusión de dientes posteriores mediante Miniplacas + OBA. Los investigadores aplicarán una versión modificada del OBA (Open Bite Appliance), de Erverdi y Usumez, para todos los pacientes en dientes posteriores superiores y miniplacas.

Las miniplacas son para el sistema de anclaje Jeil Dual top®, Jeil medical corporation, #702,kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-050, Korea. Teléfono: 82.2.850.3500. Fax: 82.2.850.3537. página de inicio: www.jeilmed.co.kr/ Correo electrónico: mktg@jeilmed.co.kr
Dispositivo: OBA
La intrusión de dientes posteriores mediante aparato removible "OBA".
Dispositivo: Miniplatos
La intrusión de dientes posteriores mediante anclaje temporal "Miniplacas".
Experimental: Minitornillos + OBA

Se realizará la intrusión de los dientes posteriores mediante Minitornillos + OBA. Los investigadores aplicarán una versión modificada del OBA (Open Bite Appliance), de Erverdi y Usumez, para todos los pacientes en dientes posteriores superiores y minitornillos.

Los minitornillos son para productos dentales de ortodoncia Denxy®, Denxy technology co, limited. 404, Lihuabuilding, Furongroad, Changsha, Hunan, China. Teléfono: 0086-731-89717339. Fax: 0086-731-82237315. Página de inicio: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM
Dispositivo: OBA
La intrusión de dientes posteriores mediante aparato removible "OBA".
Dispositivo: Minitornillos
La intrusión de dientes posteriores mediante anclaje temporal "Minitornillos".
Experimental: Sólo OBA
Se realizará la intrusión de dientes posteriores mediante OBA únicamente. Los investigadores aplicarán una versión modificada del OBA (aparato de mordida abierta), de Erverdi y Usumez, para todos los pacientes en los dientes posteriores superiores solamente.
Dispositivo: OBA
La intrusión de dientes posteriores mediante aparato removible "OBA".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobremordida
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
La distancia entre los bordes incisales de los incisivos superiores y los bordes incisales de los incisivos inferiores, medida en mm
Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intrusión de molares
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
La distancia vertical entre los molares superiores y el verdadero plano horizontal (medido en mm).
Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
Autorrotación mandibular
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
Esta variable se medirá por superposición de la base craneal anterior.
Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
Altura facial anterior
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
La distancia entre el punto "N" y el punto "Me"
Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
Cambio en la posición anteroposterior del punto "B"
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
La distancia horizontal entre el punto "B" y el verdadero plano vertical.
Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-01-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No

Los datos de los participantes individuales solo estarán disponibles para los investigadores del departamento de ortodoncia de la Universidad de Damasco.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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