Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molar Intrusion in Open Bite Treatment

31. desember 2017 oppdatert av: Damascus University

Vurdering av skjelett- og dentoalveolære endringer som følge av inntrengning av bakre tenner ved behandling av det fremre åpne bittet - en randomisert kontrollert prøvelse

Denne eksperimentelle studien vil evaluere effekten av ulike metoder for molar intrusjon (sammenlignet med kontrollgruppen) hos ungdom og voksne pasienter med åpen bitt malocclusion. Studieutvalget vil bestå av 45 pasienter med fremre åpent bitt. Utvalget vil bli tilfeldig fordelt i to forsøksgrupper, i tillegg til en kontrollgruppe.

Etterforskerne vil bruke en modifisert versjon av Open Bite Appliance (OBA), av Erverdi og Usumez, for alle pasienter i øvre bakre tenner. Til dette formålet vil det brukes miniplater i første behandlingsgruppe, mens miniskruer brukes i andre behandlingsgruppe. I kontrollgruppen vil kun OBA brukes. Skjelett- og dentoalveolære forandringer som oppstår etter inntrengning av bakre tenner vil bli vurdert ved bruk av posteroanterior og lateral cefalometrisk røntgenbilde. Forandringer før og etter behandling for hver gruppe vil bli evaluert, i tillegg til sammenligning av skjelett- og tannforandringer etter behandling som oppstår mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åpen bite-malocclusion anses som en av de vanskeligste kjeveortopedisk problemer å korrigere fordi det vises som et resultat av samspillet mellom en rekke etiologiske faktorer (genetiske, dental, skjelett, funksjonell, bløtvev og vane) som bidrar til utviklingen. Ulike terapeutiske tilnærminger har blitt foreslått for behandling av et fremre åpent bitt. Disse tilnærmingene varierer avhengig av årsaksfaktorene og involverer myoterapi, forebyggende behandling, funksjonell terapi, ortognatisk kirurgi og kjeveortopedisk behandling ved bruk av fremre tenner eller bakre tenner. Blant de ikke-kirurgiske ortodontiske behandlingsmetodene er de midlertidige forankringsanordningene (TADs) inkludert miniplater og miniskrue- eller mikroskrueimplantater. Inntrenging av bakre tenner med midlertidige forankringsanordninger ble foreslått å føre til redusert nedre ansiktshøyde ved en rotasjon mot klokken av underkjeven; dette kan ligne utfallet av ortognatisk kirurgi for alle pasienter med åpent bitt. Så vidt etterforskerne vet nå, er dette den første randomiserte kontrollerte studien som evaluerer effekten av molar inntrenging hos ungdom og voksne pasienter i permanent tannbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med åpent skjelettbitt bestemt av en økt B-vinkel (vinkel mellom maksillærplanet og underkjeveplanet), Sum of Bjork og underkjeveplanets vinkel (vinkel mellom SN-plan og underkjeveplan).
  • Pasienter mellom 12 og 18 år i permanent tannbehandlingsstadium.
  • Negativt overbitt på mer enn en mm
  • Klasse I eller Klasse II skjelett anteroposterior forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Pasienter med syndromer, spalter eller kraniofasiale abnormiteter.
  • Klasse III skjelett anteroposterior forhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Miniplater + OBA

Inntrengning av bakre tenner ved bruk av Miniplates + OBA vil bli utført. Etterforskerne vil bruke en modifisert versjon av OBA (Open Bite Appliance), av Erverdi og Usumez, for alle pasienter i øvre bakre tenner og miniplater.

Miniplatene er for Jeil Dual top® ankersystem, Jeil Medical Corporation, #702,kolon science valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-050, Korea. Tlf: 82.2.850.3500. Faks: 82.2.850.3537. hjemmeside: www.jeilmed.co.kr/ E-post: mktg@jeilmed.co.kr
Enhet: OBA
Inntrenging av bakre tenner ved hjelp av avtagbart apparat "OBA".
Enhet: Miniplater
Inntrenging av bakre tenner ved hjelp av midlertidig forankring "Miniplates".
Eksperimentell: Miniskruer + OBA

Inntrengning av bakre tenner ved hjelp av Miniscrews + OBA vil bli utført. Etterforskerne vil bruke en modifisert versjon av OBA (Open Bite Appliance), av Erverdi og Usumez, for alle pasienter i øvre bakre tenner og miniskruer.

Miniskruene er for Denxy ® tannkjeveortodontiske produkter, Denxy technology co, limited . 404, Lihuabuilding, Furongroad, Changsha, Hunan, Kina. Tlf: 0086-731-89717339. Faks: 0086-731-82237315. Hjemmeside: www.denxy-orthodontic.com/email: DENXYDENTALBOSS@126.COM
Enhet: OBA
Inntrenging av bakre tenner ved hjelp av avtagbart apparat "OBA".
Enhet: Miniskruer
Inntrenging av bakre tenner ved hjelp av midlertidig forankring "Miniscrews".
Eksperimentell: Bare OBA
Inntrengning av bakre tenner kun ved bruk av OBA vil bli utført. Etterforskerne vil bruke en modifisert versjon av OBA (Open Bite Appliance), av Erverdi og Usumez, kun for alle pasienter i øvre bakre tenner.
Enhet: OBA
Inntrenging av bakre tenner ved hjelp av avtagbart apparat "OBA".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overbitt
Tidsramme: Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Avstanden mellom incisalkantene på øvre fortenner og incisalkantene på de nedre fortennene, målt i mm
Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molar inntrenging
Tidsramme: Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Den vertikale avstanden mellom øvre jeksler og det sanne horisontale planet (målt i mm).
Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Mandibulær autorotasjon
Tidsramme: Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Denne variabelen vil bli målt ved superimponering av den fremre kraniale basen.
Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Fremre ansiktshøyde
Tidsramme: Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Avstanden mellom punktet "N" og punktet "Meg"
Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Endring i anteroposterior posisjon av punktet "B"
Tidsramme: Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Den horisontale avstanden mellom punkt "B" og det sanne vertikale planet.
Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-01-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Nei

Individuelle deltakerdata vil kun være tilgjengelige for forskerne ved avdelingen for kjeveortopedi, Damaskus University

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere