하지동맥경화증 폐색증(ASO) 증후군에 대한 저강도 지속초음파 임상연구
하지동맥경화폐쇄증후군(ASO Syndrome)에 대한 저강도 연속초음파 임상연구
연구 개요
상세 설명
초음파는 주파수가 인간의 자연 가청 범위(>20kHz)보다 높은 소리의 한 형태이며 초음파는 수십 년 동안 진단 장치로 널리 사용되었습니다. 진단 목적 외에도 초음파는 종양 절제, 혈전 용해, 뼈 재생 및 약물 전달 촉진을 포함한 치료 응용 분야에 임상적으로 사용됩니다. 최근 저강도 초음파의 치료적 혈관신생 효과가 내피세포, 병아리 융모요요막 및 뒷다리 허혈의 쥐 모델에서 보고되었습니다. 연구자들은 저강도 초음파가 ASO의 질병을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 본 연구에서는 ASO에 대한 저강도 초음파의 효능과 안전성을 평가하여 ASO의 비침습적 보조 치료를 탐색한다. 90명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 치료 기간은 주 3회, 4주 동안 매회 8분씩 자극을 주었고, 치료 부위는 하지 허혈 부위 및 그 주변 조직이었다. ), 발목 상완비, 최장 거리 걷기, 경피 조직 산소 장력, 조직 산소화 지수 회복 시간, 국소 피부 온도, 초음파 혈관 및 근육 효소, 간 및 신장 기능.
연구자들은 저강도 초음파 치료 4주 후에 ASO 환자의 모든 관찰 지표가 개선될 수 있다고 추측합니다. 한편, 크레아틴 키나아제, 간 및 신장 기능, 소변 내 혈액 일상, 심전도(ecg)에는 뚜렷한 변화가 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하지 동맥경화증 폐색장애 환자
- Fontaine II - Ⅲ기 임상 단계에 맞춰
- 35세~70세
- 심장, 간, 신장을 포함한 주요 장기 기능 장애 없음
- 검사의 절차와 방법을 이해하고 임상시험 계획을 엄격히 준수하여 검사를 완료하고 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1기 환자의 폰테인 임상 병기
- 35세 미만 또는 70세 이상 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 무자녀 및 1년 계획 임신
- 심장 박동기 환자
- 악성 종양, 정신병 환자
- 심각한 심장, 뇌, 신장 및 조혈계 질환을 동반
- 검사 과정에서 다음이 나타났습니다: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상 동맥/말초 동맥 우회술, 심부전, 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함); 그리고 간질, 심한 간 및 신장 기능이 완전하지 않고 기계적 장 폐쇄, 서맥, 기관지 천식 및 기타 질병
- 연구자들은 환자에게 참가자가 이 연구를 완료할 수 없거나 참가자에게 위험할 수 있는 다른 상황을 유발할 수 있는 문제가 있다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대조군
환자에게 통상적인 보존적 치료를 제공하였다;
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주 3회, 4주 동안 치료가 지속되며,
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실험적: 치료 초음파 그룹
환자에게 기존의 보존적 치료와 저강도 초음파 치료를 제공했습니다.
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주 3회, 4주 동안 치료가 지속되며,
치료기간은 주 3회, 4주 동안 매 회 8분씩 자극을 주었고, 치료 부위는 하지 허혈 부위 및 그 주변 조직이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 4주차 발목 상완비 개선
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 4주차 국부 피부온도 개선
기간: 4 주
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4 주
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치료 4주차 초음파 혈관 회복
기간: 4 주
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4 주
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치료 4주차 근육효소 가치 상승
기간: 4 주
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4 주
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치료 4주차 간 및 신장 기능 수치 상승
기간: 4 주
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4 주
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치료 4주차 최장거리 개선 걷기
기간: 4 주
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4 주
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치료 4주째 경피조직 산소분압의 변화
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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