XmAb5871 생체이용률 연구

포함 기준:

• 총 체중이 45.0 내지 100.0 kg이고 체질량 지수(BMI)가 19.0 내지 32.0 kg/m2인 투여 시점(1일)에 18 내지 55세의 성인 남성 및 여성이거나;
• 의학적 또는 실험실 평가에서 확인된 임상적으로 유의한 이상이 없고 피험자 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가, 절차 또는 완료를 방해할 임상적으로 유의한 장애, 병태 또는 질병의 병력이 없는 조사자가 평가한 건강함,

제외 기준:

• 호흡기, 위장관, 신장, 간, 혈액, 림프, 신경, 심혈관, 정신과, 근골격, 비뇨생식기, 면역, 피부, 결합 조직 질환 또는 피험자 안전 또는 연구 평가, 절차 또는 완료를 방해합니다.
• 스크리닝 또는 입원 시 남용 약물 또는 알코올에 대해 양성인 피험자;
• 피험자는 XmAb5871 투여 후 3개월 이내에 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획하고 있습니다.
• 임상적으로 관련이 없다고 동의하지 않는 한, 투약 전(1일) 14일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 처방약(가임 여성을 위한 호르몬 피임 제외)을 사용한 피험자 주요 조사자 및 후원자.
• 1일차로부터 3개월 이내에 생백신을 접종한 피험자.
• 5년 이내의 악성 종양(성공적으로 제자리 자궁경부암, 절제된 편평 세포 또는 피부의 기저 세포 암종을 성공적으로 치료한 경우 제외).
• 후속 평가 또는 필수 프로토콜 절차에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없습니다.