XmAb5871 Biotilgjengelighetsstudie

Inklusjonskriterier:

• Er voksne menn og kvinner i alderen 18 til 55 år inkludert ved dosering (dag 1) med total kroppsvekt mellom 45,0 og 100,0 kg inkludert og kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19,0 og 32,0 kg/m2 inkludert;
• Frisk som vurdert av etterforskeren uten noen klinisk signifikant abnormitet identifisert ved medisinsk eller laboratorieevaluering og ingen historie med noen klinisk signifikant lidelse, tilstand eller sykdom som ville utgjøre en risiko for pasientsikkerheten eller forstyrre studieevalueringen, prosedyrene eller fullføringen;

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har en klinisk relevant historie eller tilstedeværelse av respiratoriske, gastrointestinale, nyre-, lever-, hematologiske, lymfatiske, nevrologiske, kardiovaskulære, psykiatriske, muskel-skjelett-, genitourinære, immunologiske, dermatologiske, bindevevssykdommer eller lidelser som kan utgjøre en risiko for pasientens sikkerhet eller forstyrre studieevalueringen, prosedyrene eller fullføringen.
• Personer som er positive for misbruk av rusmidler eller alkohol ved screening eller innleggelse;
• Personen er gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid innen 3 måneder etter administrering av XmAb5871.
• Forsøkspersoner som har brukt reseptbelagte legemidler (med unntak av hormonell prevensjon for kvinner i fertil alder) innen 14 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før dosering (dag 1), med mindre det er avtalt som ikke klinisk relevant av hovedetterforsker og sponsor.
• Personer som har fått levende vaksiner ≤3 måneder fra dag 1.
• Malignitet innen 5 år (unntatt vellykket behandlet in situ livmorhalskreft, resekert plateepitel eller basalcellekarsinom i huden).
• Kan ikke eller vil ikke delta i oppfølgingsvurderinger eller nødvendige protokollprosedyrer.