뜨거운 시리얼이 어린이의 소화 건강에 미치는 영향
2017년 7월 19일 업데이트: PepsiCo Global R&D
뜨거운 시리얼이 어린이의 소화 건강에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 시험
이 연구의 목적은 2주 동안 매일 2인분의 뜨거운 시리얼이 일반적으로 저섬유질 식단을 섭취하는 어린이의 소화기 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 자격은 방문 1에서 선별됩니다.
이 연구는 단일 암 중재 설계가 될 것입니다.
연구 절차에는 연구 전 방문, 개입 전 기준선 데이터 수집 기간, 14일 개입 기간 및 연구 방문 종료가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-12세 사이.
- 저 섬유소 섭취자(<14g/d)
- 집에서 아침을 먹는 습관
- 말하기 및 쓰기 영어 읽기 능력을 보여줍니다.
- 부모/또는 법적 보호자가 휴대폰 카메라를 사용한 경험이 있습니다.
- 부모/또는 법적 보호자는 선택 및 첨부 옵션과 같이 이를 가능하게 하는 휴대폰 기능을 사용하여 사진을 이메일 및 문자로 보낼 수 있습니다.
- 연구 프로토콜 및 절차를 검토한 후 부모 및/또는 법적 보호자의 동의를 제공할 수 있습니다.
- 부모 및/또는 법적 보호자도 연구 프로토콜 및 절차를 검토한 후 아동을 대신하여 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 관장제, 완하제, 양성자 펌프 억제제 또는 항생제 사용
- 섬유질 구미(이눌린/치커리 뿌리), 메타무실 또는 시트루셀과 같은 섬유질 보충제 사용
- 비타민/미네랄 보충제, 종합 비타민제 또는 허브 보충제 사용.
- 본 연구 참여 1일 전 최대 6개월까지 다른 임상 시험 참여
- 진단된 위 또는 소화기 질환을 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력
- 집에서 정기적으로 아침을 먹는 사람이 아닙니다.
- 고섬유질 섭취자(하루에 >14g의 섬유질 섭취)
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기
- 식욕에 영향을 미치는 약물(예: 식욕을 억제하는 특정 ADHD 약물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 베타글루칸 함유 오트밀
서빙당 섬유질 3g을 함유한 시리얼 43g
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개입에는 14일 동안 뜨거운 시리얼을 섭취하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소화 규칙성에 관한 설문지에 대한 자가 보고 빈도 척도
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 내성
기간: 이주
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설문지 사용
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEP-1602
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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