Влияние горячих хлопьев на пищеварение у детей
19 июля 2017 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Клинические испытания для оценки влияния каш на пищеварение у детей
Целью этого исследования является изучение влияния 2 порций горячей каши в день в течение 2 недель на здоровье пищеварительной системы у детей, которые обычно придерживаются диеты с низким содержанием клетчатки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соответствие требованиям участников будет проверено при посещении 1.
Исследование будет односторонним вмешательством.
Процедуры исследования будут включать посещение перед исследованием, период сбора исходных данных до вмешательства, 14-дневный период вмешательства и визит в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 7-12 лет.
- Потребитель с низким содержанием клетчатки (<14 г/день)
- Привык завтракать дома
- Демонстрирует устную и письменную грамотность английского языка
- Родитель/законный опекун имеет опыт использования камеры мобильного телефона.
- Родитель/или законный опекун может отправлять фотографии по электронной почте и отправлять текстовые сообщения, используя функции мобильного телефона, которые позволяют это сделать, например, опцию выбора и прикрепления.
- Способен дать согласие родителю и/или законному опекуну после ознакомления с протоколом и процедурами исследования
- Родитель и/или законный опекун также должны дать согласие от имени ребенка после ознакомления с протоколом и процедурами исследования.
Критерий исключения:
- Использование клизм, слабительных, ингибиторов протонной помпы или антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- Использование добавок с клетчаткой, таких как жевательные резинки с клетчаткой (инулин/корень цикория), метамуцил или цитрусель.
- Использование витаминно-минеральных добавок, поливитаминов или травяных добавок.
- Участие в любом другом клиническом исследовании за 6 месяцев до 1 дня участия в этом исследовании.
- История медицинских или хирургических событий, которые могут существенно повлиять на результаты исследования, включая диагностированные желудочные или пищеварительные заболевания.
- Не регулярно завтракает дома
- Потребитель с высоким содержанием клетчатки (>14 г клетчатки в день)
- Аллергия на любой из ингредиентов тестируемых продуктов
- Дети, принимающие лекарства, влияющие на аппетит (т. некоторые лекарства от СДВГ, снижающие аппетит)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Овсянка, содержащая бета-глюкан
43 г хлопьев, содержащих 3 г клетчатки на порцию
|
Вмешательство включает потребление горячей каши в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкалы частоты, о которых сообщали сами, в вопроснике относительно регулярности пищеварения
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечная толерантность
Временное ограничение: 2 недели
|
Использование анкет
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-1602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .