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폭식장애와 비만 : 기능성 MRI 연구 (BED)

2021년 5월 14일 업데이트: University Hospital, Montpellier

폭식장애와 비만 : 음식자극에 대한 보상체계의 이상과 뇌심부자극 기준에 의한 연구 조작성: Functional MRI 연구

BMI > 30kg/m2로 정의되는 비만은 엄청난 의학적 및 심리적 결과를 초래하는 주요 공중 보건 문제입니다. 비만인의 30%는 BED 유형의 섭식 장애를 앓고 있습니다. 비만의 최적 치료는 비만 수술로 남아 있으며 20%의 사례에서 실패했습니다. 많은 주장이 BED와 비만의 병태생리학에서 NAc의 중심 역할과 함께 보상 회로의 참여를 지지합니다. 난치성 정신 질환에 대한 DBS(뇌심부 자극)의 최근 적용 및 효과는 DBS가 NAc에 대한 잠재적 표적이 있는 비만 및 BED 치료에 관심이 있을 수 있음을 시사합니다. 이 프로젝트는 DBS 목표를 더 잘 지시하기 위해 음식 자극에 대한 보상 시스템의 fMRI 활성화를 연구할 것을 제안합니다. 이것은 fMRI를 기반으로 비만 BED 환자가 DBS로 치료할 수 있는 잠재적 후보에 대한 적응증 기준을 정의하기 위한 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 기능적 신경 영상 연구의 목적은 BED가 있는 비만(체질량 지수 > 97번째 백분위수) 청소년(Marcus 및 Kalarchian 기준에 따름)의 시각적 음식 단서에 대한 뇌 반응을 두 가지 상황에서 건강한 대조군 청소년과 비교하여 분석하는 것입니다: 배고픔과 포만감 .

BED가 있는 15명의 비만 청소년(12/16세)과 15명의 건강한 대조군 청소년이 연구 프로토콜에 등록됩니다. 참가자는 첫 번째 이미징 세션 전에 최소 6시간 동안 음식을 먹지 않도록 지시받습니다. 기능 및 해부학적 스캔의 초기 세트 후에 참가자는 표준 칼로리 식사를 받게 됩니다. 약 1시간 후 참가자가 만족한 상태에서 실험을 반복합니다. 대뇌피질의 fMRI 활성화는 블록 디자인으로 제시된 고칼로리 음식, 저칼로리 음식, 혐오감 및 중립의 네 가지 실험적 시각 조건에서 측정됩니다.

그런 다음 다양한 조건에서 기능적 MRI 동안 평가된 신경 활성화의 1단계 및 2단계 차이를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비특정 포함 기준

    • 연령 제한 ≥ 12 et < 16년
    • 정보에 입각한 동의 수집. 미성년 환자의 경우 부모 서명
    • 사회보장 형태의 가맹 또는 수령인.
    • 관련 진화 병리 없음

  • 환자에 대한 특정 포함 기준

    • Marcus 및 Kalarchian 기준에 따른 폭식 장애 유형의 행위 중 현재 음식 장애의 존재
    • 체질량지수 > 97번째 백분위수로 정의되는 비만의 진단
    • 다음으로 정의된 심각도 기준: 최소 5년 동안 비만 및 BED의 진행 및 최소 6개월 동안 식이요법, 약리학적, 심리치료 치료에 응답하지 않음

  • 자원봉사자를 위한 특정 포함 기준

    • Marcus 및 Kalarchian 기준에 따른 폭식 장애 유형의 행위 중 현재 음식 장애의 부재
    • 신경 장애의 선행 부재
    • 실제 체질량 지수 < 90번째 백분위수

제외 기준:

  • IRM 금기
  • 맥박 조정 장치
  • 경두부의 수술 클립의 포트(베어링) 또는 이식된 의료용 수술 재료(장비)는 자기 구배의 영향으로 움직일 수 있습니다.
  • 안내 이물질
  • 금속성 이물
  • 밀실 공포증
  • 가능한 정신과 병력의 존재는 개별적으로 추정됩니다.
  • 임신과 모유 수유
  • 법원 또는 행정 명령에 의한 자유 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 통제
폭식 장애(BED)가 없는 비만하지 않은 청소년
다른: 기능성 MRI
공복 상태 및 포만 상태에서 모든 지원자에 대해 평가된 기능적 MRI
다른: ADO-BEDS 저울
Marcus 및 Kalarchian 임시 진단 기준에 따라 BED의 중증도 평가
다른: R-CMAS 척도
불안 평가
다른: 침대 환자
폭식 장애(BED)가 있는 BED가 있는 비만 청소년
다른: 기능성 MRI
공복 상태 및 포만 상태에서 모든 지원자에 대해 평가된 기능적 MRI
다른: ADO-BEDS 저울
Marcus 및 Kalarchian 임시 진단 기준에 따라 BED의 중증도 평가
다른: R-CMAS 척도
불안 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 MRI 동안 평가된 신경 활성화의 차이
기간: 4 년
이 연구의 주요 목적은 음식 자극에 반응하는 기능적 MRI 활성화 프로파일(보상 시스템)의 비만 및 폭식 장애(BED) 환자를 식별하는 것입니다. 활성화 프로파일은 배고픔과 포만감의 다양한 생리적 조건과 음식(칼로리)에 기인한 동기 부여 가치로 분석됩니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 MRI 동안 평가된 신경 활성화의 쌍별 비교
기간: 4 년
기능적 MRI 동안 평가된 신경 활성화의 추가 쌍별 비교는 BED 비만 후보에 대한 DBS 표시 기준/작동성을 정의하는 데 도움이 됩니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: Fabienne CYPRIEN, University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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