Falási zavar és elhízás: Funkcionális MRI-vizsgálat (BED)
2021. május 14. frissítette: University Hospital, Montpellier
Táplálkozási zavar és elhízás: Jutalomrendszeri rendellenességek az étkezési ingerekre adott válaszban és a mélyagyi stimuláció kritériumai alapján végzett kutatási működés: Funkcionális MRI-vizsgálat
Az elhízás, amelyet 30 kg/m2-nél nagyobb BMI-ként határoznak meg, jelentős közegészségügyi probléma, pusztító orvosi és pszichológiai következményekkel.
Az elhízottak 30%-a BED típusú étkezési zavarban szenved.
Az elhízás optimális kezelése továbbra is a bariátriai műtét, amely az esetek 20%-ában sikertelen volt.
Sok érv szól a jutalmazási rendszer bevonása mellett, mivel a NAc központi szerepet játszik a BED és az elhízás patofiziológiájában.
A DBS (Deep Brain Stimulation) közelmúltbeli alkalmazása és hatékonysága refrakter pszichiátriai rendellenességekben arra utal, hogy a DBS érdekes lehet az elhízás és a BED kezelésében a NAc potenciális célpontjával.
Ez a projekt azt javasolja, hogy tanulmányozzák a jutalmazó rendszer fMRI aktiválását az élelmiszer-ingerekre válaszul, hogy jobban irányítsák a DBS-célokat.
Ez egy kísérleti tanulmány az fMRI-n alapuló indikációs kritériumok meghatározására, hogy az elhízott BED-betegek potenciális jelöltek DBS-kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a funkcionális neuroimaging vizsgálatnak az a célja, hogy elemezze az agyi válaszokat a vizuális táplálékkifejezésekre elhízott (testtömegindex > 97. percentilis) BED-ben szenvedő serdülőknél (Marcus és Kalarchian kritériumai szerint), összehasonlítva az egészséges kontroll serdülőkkel két helyzetben: éhség és jóllakottság. .
Tizenöt elhízott (12/16 éves) BED-ben szenvedő serdülő és tizenöt egészséges kontroll serdülő kerül be a vizsgálati protokollba. A résztvevőket figyelmeztetjük, hogy az első képalkotó munkamenet előtt legalább 6 órával ne egyenek. A funkcionális és anatómiai szkennelés kezdeti sorozata után a résztvevők szokásos kalóriatartalmú étkezést kapnak. Körülbelül 1 órával később a kísérletet meg kell ismételni, miközben a résztvevők jóllakott állapotban vannak. A kérgi fMRI aktiválását a következő négy kísérleti látási körülmény között mérjük: magas kalóriatartalmú táplálék, alacsony kalóriatartalmú étel, undor és semleges blokk-kialakításban.
Ezt követően elemzik a funkcionális MRI során értékelt idegi aktiváció első és második szintű különbségeit a különböző körülmények között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nem specifikus felvételi kritériumok
- Korhatár ≥ 12 és < 16 év
- A tájékozott hozzájárulás begyűjtése. Kiskorú betegeknél a szülők aláírása
- A társadalombiztosítási módhoz való tartozás vagy címzett.
- Nincsenek kapcsolódó evolúciós patológiák
Speciális felvételi kritériumok a betegek számára
- A falás-evési zavar típusának jelenlegi táplálkozási zavarának megléte a Marcus és Kalarchian kritériumok szerint
- Az elhízás diagnózisa a 97. percentilisnél nagyobb testtömeg-index alapján
- Súlyossági kritériumok, amelyeket a következők határoznak meg: Az elhízás és a BED kialakulása legalább 5 évig ÉS Nem felel meg étrendi, farmakológiai, pszichoterápiás ellátásnak legalább 6 hónapig
Speciális felvételi kritériumok az önkéntesek számára
- A Marcus és Kalarchian kritériumok szerinti falás-evési zavar típusú magatartásformák jelenlegi táplálkozási zavarának hiánya
- Neurológiai rendellenesség előzményének hiánya
- a tényleges testtömegindex < 90. percentilis
Kizárási kritériumok:
- IRM ellenjavallat
- Pacemaker
- Sebészeti klipek nyílása a cervico-cephalic régióban vagy beültetett orvosi sebészeti anyag (berendezés), amely hajlamos a mágneses gradiens hatására mobilizálódni
- Intraokuláris idegen test
- Fémes idegen test
- klausztrofóbia
- A lehetséges pszichiátriai előzmények meglétét egyénileg becsülik meg
- Terhesség és szoptatás
- A szabadság elvesztése bírósági vagy közigazgatási határozattal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
Nem elhízott serdülők falásfalás zavar nélkül (BED)
|
funkcionális MRI vizsgálatot végeztek az összes éhes és jóllakott önkéntesen
Értékelje a BED súlyosságát Marcus és Kalarchian ideiglenes diagnózis kritériumai szerint
Értékelje a szorongást
|
|
Egyéb: BED-ben szenvedő betegek
Elhízott serdülők BED-ben, falásfalás zavarral (BED)
|
funkcionális MRI vizsgálatot végeztek az összes éhes és jóllakott önkéntesen
Értékelje a BED súlyosságát Marcus és Kalarchian ideiglenes diagnózis kritériumai szerint
Értékelje a szorongást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális MRI során értékelt idegi aktiváció különbségei
Időkeret: 4 év
|
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az elhízásban és a mértéktelen étkezési zavarban (BED) szenvedő betegek funkcionális MRI aktiválási profiljának (jutalmazó rendszer) azonosítása az étkezési ingerekre adott válaszként.
Az aktiválási profilokat az éhség és a jóllakottság változó fiziológiai körülményei, valamint az élelmiszernek tulajdonított motivációs érték (kalória) alapján elemzik.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Páronkénti összehasonlítás a funkcionális MRI során értékelt idegi aktivációban
Időkeret: 4 év
|
A funkcionális MRI során értékelt neurális aktiváció további páronkénti összehasonlítása segít meghatározni a DBS indikációs kritériumait / működőképességét a BED elhízott jelölteknél.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabienne CYPRIEN, University Hospital, Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Charroud C, Poulen G, Sanrey E, Menjot de Champfleur N, Deverdun J, Coubes P, Le Bars E. Task- and Rest-based Functional Brain Connectivity in Food-related Reward Processes among Healthy Adolescents. Neuroscience. 2021 Mar 1;457:196-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21.
- Charroud C, Menjot de Champfleur N, Sanrey E, Pfeuffer J, Deverdun J, Le Bars E, Coubes P. Differential effects of hunger on cerebral blood flow in healthy adolescents. Behav Brain Res. 2020 Apr 6;383:112505. doi: 10.1016/j.bbr.2020.112505. Epub 2020 Jan 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .