Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica e Obesidade: Estudo de Ressonância Magnética Funcional (BED)
14 de maio de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica e Obesidade: Anormalidades do Sistema de Recompensa em Resposta a Estímulos Alimentares e Operabilidade de Pesquisa por Critérios de Estimulação Cerebral Profunda: Estudo de Ressonância Magnética Funcional
A obesidade, definida como IMC > 30kg/m2, é um importante problema de saúde pública, com consequências médicas e psicológicas devastadoras.
30% dos obesos sofrem de transtornos alimentares do tipo BED.
O tratamento ideal da obesidade continua sendo a cirurgia bariátrica, que falhou em 20% dos casos.
Muitos argumentos são a favor do envolvimento do circuito de recompensa, sendo o NAc o papel central na fisiopatologia do TCAP e da obesidade.
A recente aplicação e eficácia de DBS (Deep Brain Stimulation) em transtornos psiquiátricos refratários sugere que DBS pode ser de interesse no tratamento de obesidade e TCAP com potencial alvo para NAc.
Este projeto propõe estudar a ativação fMRI do sistema de recompensa em resposta a estímulos alimentares para melhor direcionar os alvos DBS.
Este é um estudo piloto para definir critérios de indicação baseados em fMRI para pacientes obesos com TCAP que são potenciais candidatos ao tratamento com DBS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de neuroimagem funcional é analisar as respostas cerebrais a estímulos visuais de alimentos em adolescentes obesos (índice de massa corporal > percentil 97) com TCAP (segundo os critérios de Marcus e Kalarchian) em comparação com adolescentes saudáveis em duas situações: fome e saciedade .
Quinze adolescentes obesos (12/16 anos) com TCAP e quinze adolescentes controles saudáveis serão incluídos no protocolo do estudo. Os participantes serão instruídos a não comer alimentos por pelo menos 6 horas antes da primeira sessão de imagem. Após o conjunto inicial de varreduras funcionais e anatômicas, os participantes serão alimentados com uma refeição calórica padrão. Aproximadamente 1 hora depois, o experimento será repetido enquanto os participantes estiverem saciados. A ativação cortical fMRI será medida durante as seguintes quatro condições visuais experimentais: alimentos altamente calóricos, alimentos de baixa caloria, repulsa e neutro apresentados em design de bloco.
As diferenças de primeiro e segundo nível na ativação neural avaliadas durante a ressonância magnética funcional nas diferentes condições serão então analisadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- CHU Montpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão não específicos
- Limites de idade ≥ 12 e < 16 anos
- Recolha do consentimento informado. Para os pacientes menores, assinatura dos pais
- Afiliação ou beneficiário da modalidade de segurança social.
- Sem patologias evolutivas associadas
Critérios de inclusão específicos para os pacientes
- Existência de um transtorno alimentar atual das condutas do tipo transtorno da compulsão alimentar periódica segundo os critérios de Marcus e Kalarchian
- Diagnóstico de obesidade definido por índice de massa corporal > percentil 97
- Critérios de gravidade definidos por: Evolução da obesidade e do TCAP há pelo menos 5 anos E Não resposta a cuidados dietéticos, farmacológicos, psicoterapêuticos há pelo menos 6 meses
Critérios de inclusão específicos para os voluntários
- Ausência de transtorno alimentar atual das condutas do tipo transtorno da compulsão alimentar periódica segundo os critérios de Marcus e Kalarchian
- Ausência de antecedente de distúrbio neurológico
- um índice de massa corporal real < percentil 90
Critério de exclusão:
- contra-indicação IRM
- Marcapasso
- Porta (portagem) de clipes cirúrgicos na região cervico-cefálica ou material médico-cirúrgico implantado (equipamento) suscetível a mobilização sob a influência de gradientes magnéticos
- corpo estranho intraocular
- corpo estranho metálico
- claustrofobia
- A existência de possíveis históricos psiquiátricos será estimada individualmente
- Gravidez e amamentação
- Perda da liberdade por ordem judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Controles saudáveis
Adolescentes não obesos sem Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP)
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ressonância magnética funcional avaliada em todos os voluntários em condição de fome e em condição de saciedade
Avalie a gravidade do TCAP de acordo com os critérios de diagnóstico temporário de Marcus e Kalarchian
Avalie a ansiedade
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Outro: Pacientes com cama
Adolescentes obesos com TCAP com Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP)
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ressonância magnética funcional avaliada em todos os voluntários em condição de fome e em condição de saciedade
Avalie a gravidade do TCAP de acordo com os critérios de diagnóstico temporário de Marcus e Kalarchian
Avalie a ansiedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na ativação neural avaliadas durante ressonância magnética funcional
Prazo: 4 anos
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O principal objetivo deste estudo é a identificação em pacientes com obesidade e Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) de perfis de ativação funcional da RM (sistema de recompensa) em resposta a estímulos alimentares.
Os perfis de ativação serão analisados por diversas condições fisiológicas de fome e saciedade, e valor motivacional atribuído ao alimento (caloria).
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparações pareadas na ativação neural avaliada durante ressonância magnética funcional
Prazo: 4 anos
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Outras comparações pareadas na ativação neural avaliada durante a ressonância magnética funcional ajudam a definir os critérios de indicação / operacionalidade do DBS para candidatos obesos com TCLA.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabienne CYPRIEN, University Hospital, Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Charroud C, Poulen G, Sanrey E, Menjot de Champfleur N, Deverdun J, Coubes P, Le Bars E. Task- and Rest-based Functional Brain Connectivity in Food-related Reward Processes among Healthy Adolescents. Neuroscience. 2021 Mar 1;457:196-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21.
- Charroud C, Menjot de Champfleur N, Sanrey E, Pfeuffer J, Deverdun J, Le Bars E, Coubes P. Differential effects of hunger on cerebral blood flow in healthy adolescents. Behav Brain Res. 2020 Apr 6;383:112505. doi: 10.1016/j.bbr.2020.112505. Epub 2020 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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