Ahmimishäiriö ja liikalihavuus: Funktionaalinen MRI-tutkimus (BED)
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Ahmimishäiriö ja liikalihavuus: palkitsemisjärjestelmän poikkeavuudet vasteessa ruoka-ärsykkeisiin ja tutkimuksen toimivuus syvän aivostimulaatiokriteerien perusteella: toiminnallinen MRI-tutkimus
Lihavuus, joka määritellään BMI:ksi > 30 kg/m2, on suuri kansanterveysongelma, jolla on tuhoisia lääketieteellisiä ja psykologisia seurauksia.
30 % lihavista kärsii BED-tyyppisistä syömishäiriöistä.
Lihavuuden optimaalinen hoito on edelleen bariatrinen leikkaus, joka epäonnistui 20 prosentissa tapauksista.
Monet argumentit puoltavat palkitsemispiirien osallistumista, ja NAc:llä on keskeinen rooli BED:n ja liikalihavuuden patofysiologiassa.
DBS:n (Deep Brain Stimulation) viimeaikainen käyttö ja tehokkuus refraktorisissa psykiatrisissa häiriöissä viittaavat siihen, että DBS voi olla kiinnostava liikalihavuuden ja BED:n hoidossa NAc:n mahdollisen kohteena.
Tämä projekti ehdottaa palkitsemisjärjestelmän fMRI-aktivoinnin tutkimista vasteena ruokaärsykkeille DBS-kohteiden ohjaamiseksi paremmin.
Tämä on pilottitutkimus fMRI-tutkimukseen perustuvien indikaatiokriteerien määrittelemiseksi liikalihaville BED-potilaille, jotka ovat mahdollisia ehdokkaita DBS-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän funktionaalisen neuroimaging-tutkimuksen tavoitteena on analysoida aivovasteita visuaalisille ruokavihjeille lihavilla (painoindeksi > 97. persentiili) nuorilla, joilla on BED (kriteerien Marcus ja Kalarchian mukaan) verrattuna terveisiin kontrollinuoriin kahdessa tilanteessa: nälkä ja kylläisyyden tunne. .
Viisitoista lihavaa nuorta (12/16 vuotta), joilla on BED, ja viisitoista tervettä kontrollinuoria otetaan mukaan tutkimuspöytäkirjaan. Osallistujia kehotetaan olemaan syömättä ruokaa vähintään 6 tuntiin ennen ensimmäistä kuvantamiskertaa. Ensimmäisen toiminnallisen ja anatomisen skannauksen jälkeen osallistujille ruokitaan tavallinen kaloripitoinen ateria. Noin tunnin kuluttua koe toistetaan osallistujien ollessa kyllästyneissä oloissa. Aivokuoren fMRI-aktivaatio mitataan seuraavien neljän kokeellisen näkötilan aikana: runsaskalorinen ruoka, vähäkalorinen ruoka, inho ja neutraali lohkosuunnittelussa.
Sen jälkeen analysoidaan toiminnallisen MRI:n aikana eri olosuhteissa arvioidut ensimmäisen ja toisen tason erot hermoaktivaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epäspesifiset sisällyttämiskriteerit
- Ikärajat ≥ 12 ja < 16 vuotta
- Tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen. Alaikäisillä potilailla vanhempien allekirjoitus
- Liittyminen tai vastaanottaja sosiaaliturvaan.
- Ei siihen liittyviä evolutionaarisia patologioita
Erityiset osallistumiskriteerit potilaille
- Nykyisen ahmimishäiriön tyyppisten käyttäytymishäiriöiden olemassaolo Marcuksen ja Kalarchianin kriteerien mukaan
- Lihavuuden diagnoosi määritellään painoindeksillä > 97. persentiili
- Vakavuuskriteerit määrittelevät: Liikalihavuuden ja VUODEN evoluutio vähintään 5 vuoden ajan JA Ei vastausta ruokavalioon, farmakologiseen tai psykoterapeuttiseen hoitoon vähintään 6 kuukauden ajan
Vapaaehtoisten osallistumiskriteerit
- Nykyisen ruokahäiriön puuttuminen Marcuksen ja Kalarchianin kriteerien mukaisista ahmimishäiriön tyyppisistä käytöksistä
- Neurologisen häiriön edeltäjän puuttuminen
- todellinen painoindeksi < 90 persentiili
Poissulkemiskriteerit:
- IRM-vasta-aihe
- Sydämentahdistin
- Kirurgisten klipsien portti (laakeri) kohdunkaulan ja pään alueella tai implantoitu lääketieteellinen kirurginen materiaali (laitteet), jotka ovat alttiita mobilisoitumaan magneettisten gradienttien vaikutuksesta
- Silmänsisäinen vieras kappale
- Metallinen vieraskappale
- klaustrofobia
- Mahdollisen psykiatrisen historian olemassaolo arvioidaan yksilöllisesti
- Raskaus ja imetys
- Vapauden menetys tuomioistuimen tai hallinnollisen määräyksen johdosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet kontrollit
Ei-lihavat nuoret, joilla ei ole ahmimishäiriötä (BED)
|
toiminnallinen MRI arvioitiin kaikille vapaaehtoisille nälän ja kylläisyyden tilassa
Arvioi BED:n vakavuus Marcusin ja Kalarchian väliaikaisten diagnoosikriteerien mukaan
Arvioi ahdistusta
|
|
Muut: Potilaat, joilla on BED
Lihavat nuoret, joilla on BED ja ahmimishäiriö (BED)
|
toiminnallinen MRI arvioitiin kaikille vapaaehtoisille nälän ja kylläisyyden tilassa
Arvioi BED:n vakavuus Marcusin ja Kalarchian väliaikaisten diagnoosikriteerien mukaan
Arvioi ahdistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot hermoaktivaatiossa arvioitu toiminnallisen MRI:n aikana
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa liikalihavuudesta ja ahmimishäiriöstä kärsivillä potilailla toiminnalliset MRI-aktivaatioprofiilit (palkitsemisjärjestelmä) vasteena ruokaärsykkeille.
Aktivaatioprofiilit analysoidaan vaihtelevien nälän ja kylläisyyden fysiologisten olosuhteiden sekä ruoalle kuuluvan motivoivan arvon (kalorien) perusteella.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parittaiset vertailut hermoaktivaatiossa, joka on arvioitu toiminnallisen MRI:n aikana
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Funktionaalisen MRI:n aikana arvioidut hermoaktivaatioiden parivertailut auttavat määrittelemään DBS-indikaatiokriteerit / toimivuuden BED-lihaville ehdokkaille.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabienne CYPRIEN, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charroud C, Poulen G, Sanrey E, Menjot de Champfleur N, Deverdun J, Coubes P, Le Bars E. Task- and Rest-based Functional Brain Connectivity in Food-related Reward Processes among Healthy Adolescents. Neuroscience. 2021 Mar 1;457:196-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21.
- Charroud C, Menjot de Champfleur N, Sanrey E, Pfeuffer J, Deverdun J, Le Bars E, Coubes P. Differential effects of hunger on cerebral blood flow in healthy adolescents. Behav Brain Res. 2020 Apr 6;383:112505. doi: 10.1016/j.bbr.2020.112505. Epub 2020 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .