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Hyperphagie boulimique et obésité : étude IRM fonctionnelle (BED)

14 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Trouble de l'hyperphagie boulimique et obésité : anomalies du système de récompense en réponse aux stimuli alimentaires et opérabilité de la recherche par les critères de stimulation cérébrale profonde : étude IRM fonctionnelle

L'obésité, définie comme un IMC > 30kg/m2, est un problème majeur de santé publique, aux conséquences médicales et psychologiques dévastatrices. 30% des obèses souffrent de troubles alimentaires de type BED. Le traitement optimal de l'obésité reste la chirurgie bariatrique, en échec dans 20% des cas. De nombreux arguments plaident en faveur de l'implication du circuit de récompense, avec le rôle central de la NAc dans la physiopathologie du BED et de l'obésité. L'application récente et l'efficacité de la DBS (Deep Brain Stimulation) dans les troubles psychiatriques réfractaires suggèrent que la DBS pourrait être intéressante dans le traitement de l'obésité et du BED avec une cible potentielle pour la NAc. Ce projet propose d'étudier l'activation par IRMf du système de récompense en réponse à des stimuli alimentaires pour mieux orienter les cibles DBS. Il s'agit d'une étude pilote visant à définir des critères d'indication basés sur l'IRMf pour les patients obèses BED qui sont des candidats potentiels au traitement par DBS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude de neuroimagerie fonctionnelle est d'analyser les réponses cérébrales aux signaux alimentaires visuels chez des adolescents obèses (indice de masse corporelle > 97e centile) atteints de BED (selon les critères Marcus et Kalarchian) par rapport à des adolescents témoins sains dans deux situations : faim et satiété .

Quinze adolescents obèses (12/16 ans) avec BED et quinze adolescents témoins en bonne santé seront inclus dans le protocole d'étude. Les participants seront invités à ne pas manger de nourriture pendant au moins 6 heures avant la première séance d'imagerie. Après la première série d'analyses fonctionnelles et anatomiques, les participants recevront un repas calorique standard. Environ 1 heure plus tard, l'expérience sera répétée alors que les participants sont dans un état rassasié. L'activation de l'IRMf corticale sera mesurée au cours des quatre conditions visuelles expérimentales suivantes : aliments hypercaloriques, aliments hypocaloriques, dégoût et neutre présentés en bloc.

Les différences d'activation neurale de premier et de second niveau évaluées lors de l'IRM fonctionnelle dans les différentes conditions seront ensuite analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion non spécifiques

    • Limites d'âge ≥ 12 et < 16 ans
    • Recueil du consentement éclairé. Pour les patients mineurs, signature des parents
    • Affiliation ou allocataire au régime de sécurité sociale.
    • Pas de pathologies évolutives associées

  • Critères d'inclusion spécifiques pour les patients

    • Existence d'un trouble alimentaire actuel des conduites de type hyperphagie boulimique selon les critères Marcus et Kalarchian
    • Diagnostic d'obésité défini par un indice de masse corporelle > 97e centile
    • Critères de gravité définis par : Evolution de l'obésité et du BED depuis au moins 5 ans ET Ne pas répondre à une prise en charge diététique, pharmacologique, psychothérapeutique pendant au moins 6 mois

  • Critères d'inclusion spécifiques pour les volontaires

    • Absence d'un trouble alimentaire actuel des conduites de type hyperphagie boulimique selon les critères Marcus et Kalarchian
    • Absence d'antécédent de trouble neurologique
    • un indice de masse corporelle réel < 90e centile

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication IRM
  • Stimulateur cardiaque
  • Port de clips chirurgicaux dans la région cervico-céphalique ou matériel médico-chirurgical implanté susceptible de se mobiliser sous l'influence de gradients magnétiques
  • Corps étranger intraoculaire
  • Corps étranger métallique
  • claustrophobie
  • L'existence d'éventuels antécédents psychiatriques sera estimée individuellement
  • La grossesse et l'allaitement
  • Perte de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôles sains
Adolescents non obèses sans trouble de l'hyperphagie boulimique (BED)
Autre: IRM fonctionnelle
IRM fonctionnelle évaluée sur tous les volontaires en état de faim et en état de satiété
Autre: Balance ADO-LITS
Évaluer la sévérité du BED selon les critères de diagnostic temporaire de Marcus et Kalarchian
Autre: Échelle R-CMAS
Évaluer l'anxiété
Autre: Patients avec lit
Adolescents obèses avec BED avec trouble de l'hyperphagie boulimique (BED)
Autre: IRM fonctionnelle
IRM fonctionnelle évaluée sur tous les volontaires en état de faim et en état de satiété
Autre: Balance ADO-LITS
Évaluer la sévérité du BED selon les critères de diagnostic temporaire de Marcus et Kalarchian
Autre: Échelle R-CMAS
Évaluer l'anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences d'activation neurale évaluées au cours de l'IRM fonctionnelle
Délai: 4 années
L'objectif principal de cette étude est l'identification chez les patients souffrant d'obésité et de Binge Eating Disorder (BED) de profils fonctionnels d'activation de l'IRM (système de récompense) en réponse à des stimuli alimentaires. Les profils d'activation seront analysés en faisant varier les conditions physiologiques de faim et de satiété, et la valeur motivationnelle attribuée à l'aliment (calorie).
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaisons par paires de l'activation neurale évaluée au cours de l'IRM fonctionnelle
Délai: 4 années
D'autres comparaisons par paires de l'activation neurale évaluée au cours de l'IRM fonctionnelle aident à définir les critères d'indication/d'opérabilité de la DBS pour les candidats obèses au BED.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabienne CYPRIEN, University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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