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반복은 디지털 구강 스캔의 정확성과 진실성을 향상시킵니다.

2016년 8월 15일 업데이트: Ji-Man Park, Seoul National University Gwanak Dental Hospital

디지털 구강스캐너 성능비교 평가 프로토콜 표준화 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 일련의 반복 스캔 이미지에서 두 개의 디지털 구강 스캐너의 정밀도를 비교하고 실제 환자의 구강 전체 아치를 스캔할 때 학습 곡선이 진실성 변화에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 참여자: 본 연구는 이화여자대학교 목동병원 기관심사위원회의 승인을 받아 연구 목적에 적합한 치과위생사를 선정하였다(ECT14-02A-27). 참가자는 4명의 환자 중 한 명을 배정받았고, 이후 4일 동안 반복적으로 단일 환자의 구강을 10회 스캔했습니다.

연구 설계: 참여자들은 치과를 방문하여 4일 동안 스캐닝을 수행하였다. 두 종류의 구강스캐너의 정밀도와 진도의 차이를 알아보기 위해 참가자들은 배정된 디지털 구강스캐너를 사용하여 한 환자의 치열궁을 10회 스캔하였다. 첫날에는 두 가지 유형의 스캐너(iTero 및 Trios) 중 하나와 환자가 배정되었습니다. 이후 참가자들은 배정된 스캐너에 대한 이론 및 실습 교육을 받은 후 이를 이용하여 배정된 환자의 치열궁을 2회 스캔하였다. 2일차와 3일차에는 같은 환자의 치열궁을 각각 3번 스캔하였고, 4일차에는 같은 환자의 치열궁을 2번 스캔한 후 실험을 종료하였다.

통계분석: 수집된 자료는 SPSS Ver. 20.0 통계 패키지. 스캐너에 따른 편차의 차이를 알아보기 위해 독립 2표본 t-검정을 실시하여 정밀자료의 유의성을 알아보았다. 반복 학습에 따른 진도 비교를 위해 반복 측정 ANOVA를 사용하여 스캐너, 참가자의 임상 경험 및 동일한 스캐너 그룹 내 스캔 영역 간의 차이를 테스트했습니다. 시간에 따른 변화의 중요성과 스캐너 그룹과 시간 변수 사이의 상호 작용은 개체 내 테스트로 조사되었습니다. 스캐너 그룹 간의 차이는 피험자 간 테스트로 조사되었습니다. 스캐너 그룹 내 10회 연속 스캔 및 4회 방문의 유의성과 각 시점의 스캐너 그룹 간의 차이는 Bonferroni 방법을 다중 비교(α= 0.05).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 08826
        • Seoul National University Gwanak Dental Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 대상자 선정 기준은 3~11년 사이의 임상 경험이 있고, 연구 목적을 잘 이해하고, 동의하며, 4일간의 학습 과정을 수행할 수 있는 자였다. 정신적 또는 육체적으로 연구를 수행하기에 부적합한 자.

제외 기준:

  • 부적절하다고 판단되는 지원자 .for 연구책임자의 이 연구는 선택에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 참조 스캐너의 인상 데이터
데스크톱 스캐너는 참조 스캐너로 사용되었습니다. 제조업체의 데이터에 따르면 정확도는 20μm 미만이고 스캔 포인트는 100,000개 이상입니다.
참여자들은 치과를 방문하여 4일 동안 스캐닝을 수행하였다. iTero 구강 스캐너의 정밀도와 진도의 차이를 조사하기 위해 참가자는 할당된 디지털 구강 스캐너를 사용하여 단일 환자의 치열궁을 10회 스캔했습니다.
참여자들은 치과를 방문하여 4일 동안 스캐닝을 수행하였다. Trios 구강스캐너의 정밀도와 진실성 차이를 알아보기 위해 참가자들은 배정된 디지털 구강스캐너를 사용하여 한 환자의 치열궁을 10회 스캔했습니다. .
실험적: 트리오

Trios는 공초점 원리를 적용한 실시간 렌더링 방식의 스캐너로, 스캔한 영역을 화면에 보여주면서 물체를 스캔합니다.

개입: 이 임상 연구에서 참가자에게 할당된 개입은 Trios 구강 스캐너의 반복 학습 형태였습니다.

참여자들은 치과를 방문하여 4일 동안 스캐닝을 수행하였다. Trios 구강스캐너의 정밀도와 진실성 차이를 알아보기 위해 참가자들은 배정된 디지털 구강스캐너를 사용하여 한 환자의 치열궁을 10회 스캔했습니다. .
진도 평가를 위한 참조 이미지를 만들기 위해 polyether 인상재(3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.)를 사용하여 4명의 환자의 구강 상악궁 인상채득과 데스크탑 스캐너를 사용하여 인상체에 음각 스캐닝을 수행했습니다. 스캔된 이미지는 STL(Standard Tessellation Language) 파일 형식으로 변환되어 참조 이미지로 사용되었습니다.
실험적: iTero

iTero는 적색 레이저 빔과 병렬 공초점 이미징 기술을 사용하여 치아와 치주 연조직을 캡처합니다. 초점 깊이가 300인 이 시스템은 최대 100,000개의 레이저 포인트를 캡처할 수 있으며 이러한 각 레이저 포인트는 50mm 간격으로 분리됩니다.

중재: 이 임상 연구 참가자에게 할당된 중재는 iTero 구강 스캐너의 반복 학습 형태였습니다.

참여자들은 치과를 방문하여 4일 동안 스캐닝을 수행하였다. iTero 구강 스캐너의 정밀도와 진도의 차이를 조사하기 위해 참가자는 할당된 디지털 구강 스캐너를 사용하여 단일 환자의 치열궁을 10회 스캔했습니다.
진도 평가를 위한 참조 이미지를 만들기 위해 polyether 인상재(3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.)를 사용하여 4명의 환자의 구강 상악궁 인상채득과 데스크탑 스캐너를 사용하여 인상체에 음각 스캐닝을 수행했습니다. 스캔된 이미지는 STL(Standard Tessellation Language) 파일 형식으로 변환되어 참조 이미지로 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Geomagic Verify Ver.20152.0으로 평가한 반복 스캐닝 후 구강 스캐너의 정밀도 및 진실성
기간: 1년
평가는 스캔 이미지 쌍을 등록하고 마이크로미터 단위로 컴퓨터 계산으로 편차를 계산하여 수행되었습니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 아치 이미지 획득에 필요한 스캔 시간(초)
기간: 최대 1년
스캔 시간은 한 명의 검사자가 표준 품질을 기준으로 스캔 이미지가 만족할 때까지 측정되었습니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ji-Man Park, PhD, Seoul National University Gwanak Dental Hosipital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECT14-02A-27
  • 10053907 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Trade, Industry and Energy)
  • NRF-2013R1A1A1076022 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Science, ICT & Future Planning)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.stl의 3차원 데이터 환자의 전체 악궁 구강 스캔에 필요한 형식과 시간이 제공됩니다. 이 데이터는 임상 시험을 위해 업로드된 문서 승인 후 제공될 수 있습니다. 이 연구에서 IPD를 원하는 개인에게 공유 파일을 통해 데이터를 제공할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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