Toistaminen parantaa digitaalisten intraoraaliskannausten tarkkuutta ja todenmukaisuutta
Arviointiprotokollan standardointi digitaalisten intraoraalisten skannerien suorituskyvyn vertailua varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuneet: Tämän tutkimuksen hyväksyi Ehwa Womans University Medical Center Mokdong Hospitalin instituutioiden arviointilautakunta ja valittiin suuhygienistit, jotka sopivat tutkimuksen tarkoitukseen (ECT14-02A-27). Osallistujille määrättiin yksi neljästä potilaasta, ja sen jälkeen he skannasivat yhden potilaan suuontelon 10 kertaa toistuvasti 4 päivän aikana.
Tutkimuksen suunnittelu: Osallistujat vierailivat hammasklinikalla ja suorittivat skannauksen 4 päivän ajan. Tutkiakseen kahden tyyppisten intraoraalisten skannereiden tarkkuuden ja todenperäisyyden eroa osallistujat skannasivat yhden potilaan hammaskaaren 10 kertaa käyttämällä sille osoitettua digitaalista intraoraalista skanneria. Ensimmäisenä päivänä määrättiin jompikumpi kahdesta skannerityypistä (iTero ja Trios) sekä potilas. Tämän jälkeen osallistujat koulutettiin määrätyn skannerin teoriaan ja käytäntöihin, ja sen jälkeen skannattiin sitä käyttäen määrätyn potilaan hammaskaaren kahdesti. Toisena ja kolmantena päivänä saman potilaan hammaskaari skannattiin 3 kertaa, ja neljäntenä päivänä koe saatiin päätökseen, kun sama potilas skannattiin kahdesti.
Tilastolliset analyysit: Kerätyt tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS Ver. 20.0 tilastopaketti. Skannerin mukaisten poikkeamien erojen määrittämiseksi suoritettiin riippumaton kahden näytteen t-testi tarkkuustietojen merkityksen selvittämiseksi. Todellisuuden vertailua varten toistuvan oppimisen mukaan toistuvan mittauksen ANOVAa käytettiin skannerien, osallistujien kliinisen kokemuksen ja skannausalueen välisten erojen testaamiseen saman skanneriryhmän sisällä. Aikariippuvien muutosten merkitystä sekä skanneriryhmän ja aikamuuttujien välistä vuorovaikutusta tutkittiin subjektin sisäisillä testeillä. Skanneriryhmien välisiä eroja tutkittiin koehenkilöiden välisillä testeillä. 10 peräkkäisen skannauksen ja neljän käynnin merkitystä skanneriryhmän sisällä sekä skanneriryhmien välistä eroa kullakin aikapisteellä tutkittiin post-hoc-testillä, joka suoritettiin Bonferroni-menetelmällä moninkertaisena vertailuna (α= 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 08826
- Seoul National University Gwanak Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien valintakriteerit olivat seuraavat: heillä oli kliinistä kokemusta 3 - 11 vuoden välillä, he ymmärsivät hyvin tutkimuksen tarkoituksen, antoivat suostumuksensa ja pystyivät suorittamaan 4 päivän oppimiskurssin. Ne, jotka eivät olleet riittäviä suorittamaan tutkimusta henkisesti tai fyysisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hakija, jota pidettiin sopimattomana .for tämä päätutkijan tutkimus jätettiin valinnan ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Impressiotiedot viiteskannerista
pöytäskanneria käytettiin referenssiskannerina.
Valmistajan tietojen mukaan tarkkuus on alle 20 µm ja skannauspisteet yli 100 000.
|
Osallistujat vierailivat hammasklinikalla ja suorittivat skannausta 4 päivän ajan.
Tutkiakseen eroa iTero-suunsisäisten skannerien tarkkuudessa ja todenperäisyydessä osallistujat skannasivat yhden potilaan hammaskaaren 10 kertaa sille osoitetulla digitaalisella intraoraaliskannerilla.
Osallistujat vierailivat hammasklinikalla ja suorittivat skannausta 4 päivän ajan.
Tutkiakseen Triosin intraoraaliskannerien tarkkuuden ja todenperäisyyden eroa osallistujat skannasivat yhden potilaan hammaskaaren 10 kertaa sille osoitetulla digitaalisella intraoraaliskannerilla. .
|
|
Kokeellinen: Triot
Trios on skanneri, jossa on reaaliaikainen renderöintityyppi, joka käyttää konfokaalista periaatetta ja skannaa kohteen samalla, kun se näyttää skannatun alueen näytöllä. Interventiot: Tämän kliinisen tutkimuksen osallistujille osoitettu interventio oli Trios-suunsisäisen skannerin toistuvan oppimisen muodossa. |
Osallistujat vierailivat hammasklinikalla ja suorittivat skannausta 4 päivän ajan.
Tutkiakseen Triosin intraoraaliskannerien tarkkuuden ja todenperäisyyden eroa osallistujat skannasivat yhden potilaan hammaskaaren 10 kertaa sille osoitetulla digitaalisella intraoraaliskannerilla. .
Vertailukuvien luomiseksi todenperäisyyden arvioimiseksi otettiin neljän potilaan jäljennökset suuontelon ylä- ja alakaaresta käyttämällä polyeetterijäljennösmateriaalia (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.) ja painatusskannaus tehtiin jäljennökselle käyttämällä pöytäskanneria.
Skannatut kuvat muutettiin Standard Tessellation Language (STL) -tiedostomuotoon ja käytettiin vertailukuvina.
|
|
Kokeellinen: iTero
iTero kaappaa hampaat ja parodontaalipehmytkudokset punaisella lasersäteellä ja rinnakkaiskonfokaalisella kuvantamistekniikalla. Tämä 300 polttosyvyydellä varustettu järjestelmä voi siepata jopa 100 000 laserpistettä, ja jokainen tällainen laserpiste on erotettu 50 mm:n etäisyydellä. Interventiot: Tämän kliinisen tutkimuksen osallistujille osoitettu interventio oli iTero-suunsisäisen skannerin toistuva oppiminen. |
Osallistujat vierailivat hammasklinikalla ja suorittivat skannausta 4 päivän ajan.
Tutkiakseen eroa iTero-suunsisäisten skannerien tarkkuudessa ja todenperäisyydessä osallistujat skannasivat yhden potilaan hammaskaaren 10 kertaa sille osoitetulla digitaalisella intraoraaliskannerilla.
Vertailukuvien luomiseksi todenperäisyyden arvioimiseksi otettiin neljän potilaan jäljennökset suuontelon ylä- ja alakaaresta käyttämällä polyeetterijäljennösmateriaalia (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.) ja painatusskannaus tehtiin jäljennökselle käyttämällä pöytäskanneria.
Skannatut kuvat muutettiin Standard Tessellation Language (STL) -tiedostomuotoon ja käytettiin vertailukuvina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geomagic Verify Ver.20152.0:n arvioima intraoraalisten skannerien tarkkuus ja todenmukaisuus toistuvan skannauskäytännön jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arviointi tehtiin rekisteröimällä skannauskuvaparit ja laskemalla poikkeama tietokonelaskelmalla mikrometreinä.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skannausaika, joka tarvitaan koko kaarikuvan hankkimiseen sekunneissa
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Skannausaikaa mitattiin, kunnes skannattu kuva oli yhden tarkastajan suorittama standardin laatuun nähden tyydyttävä.
|
jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ji-Man Park, PhD, Seoul National University Gwanak Dental Hosipital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee SJ, Gallucci GO. Digital vs. conventional implant impressions: efficiency outcomes. Clin Oral Implants Res. 2013 Jan;24(1):111-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02430.x. Epub 2012 Feb 22.
- Ender A, Mehl A. Influence of scanning strategies on the accuracy of digital intraoral scanning systems. Int J Comput Dent. 2013;16(1):11-21. English, German.
- Feldman LS, Cao J, Andalib A, Fraser S, Fried GM. A method to characterize the learning curve for performance of a fundamental laparoscopic simulator task: defining "learning plateau" and "learning rate". Surgery. 2009 Aug;146(2):381-6. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.021. Epub 2009 Jun 25.
- Yuzbasioglu E, Kurt H, Turunc R, Bilir H. Comparison of digital and conventional impression techniques: evaluation of patients' perception, treatment comfort, effectiveness and clinical outcomes. BMC Oral Health. 2014 Jan 30;14:10. doi: 10.1186/1472-6831-14-10.
- Patzelt SB, Lamprinos C, Stampf S, Att W. The time efficiency of intraoral scanners: an in vitro comparative study. J Am Dent Assoc. 2014 Jun;145(6):542-51. doi: 10.14219/jada.2014.23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECT14-02A-27
- 10053907 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Trade, Industry and Energy)
- NRF-2013R1A1A1076022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Science, ICT & Future Planning)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .