Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzanie poprawia precyzję i prawdziwość cyfrowych skanów wewnątrzustnych

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ji-Man Park, Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Standaryzacja protokołu oceny do porównania wydajności cyfrowych skanerów wewnątrzustnych

Celem tego badania było porównanie precyzji dwóch cyfrowych skanerów wewnątrzustnych z serii powtarzanych obrazów skanów oraz zbadanie wpływu krzywej uczenia się na zmiany dokładności podczas skanowania pełnego łuku jamy ustnej u rzeczywistych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania: To badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną Ehwa Womans University Medical Center Mokdong Hospital i wybrano higienistki dentystyczne odpowiednie do celów badania (ECT14-02A-27). Uczestnikom przydzielono jednego z czterech pacjentów, a następnie skanowano jamę ustną jednego pacjenta 10 razy w ciągu 4 dni.

Projekt badania: Uczestnicy odwiedzili klinikę dentystyczną i wykonywali skanowanie przez 4 dni. Aby zbadać różnicę w precyzji i dokładności dwóch typów skanerów wewnątrzustnych, uczestnicy skanowali łuk zębowy jednego pacjenta 10 razy za pomocą przypisanego im cyfrowego skanera wewnątrzustnego. Pierwszego dnia przydzielono jeden z dwóch typów skanerów (iTero i Trio) oraz pacjenta. Następnie uczestnicy zostali przeszkoleni w zakresie teorii i praktyki przydzielonego skanera, a następnie za jego pomocą dwukrotnie skanowali łuk zębowy przydzielonego pacjenta. W drugim i trzecim dniu łuk zębowy tego samego pacjenta skanowano odpowiednio 3 razy, a czwartego dnia eksperyment zakończono po dwukrotnym skanowaniu tego samego pacjenta.

Analizy statystyczne: Zebrane dane zostały przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS Ver. Pakiet statystyczny 20,0. W celu określenia różnic w odchyleniach według skanera przeprowadzono niezależny test t dla dwóch próbek w celu zbadania istotności danych dotyczących precyzji. Aby porównać prawdziwość według powtarzanego uczenia się, zastosowano ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby przetestować różnice między skanerami, doświadczeniem klinicznym uczestników i obszarem skanowania w tej samej grupie skanerów. Znaczenie zmian zależnych od czasu oraz interakcje między grupą skanerów a zmiennymi czasowymi zbadano za pomocą testów wewnątrzobiektowych. Różnice między grupami skanerów zostały zbadane za pomocą testów międzyosobniczych. Znaczenie 10 kolejnych skanów i czterech wizyt w grupie skanującej oraz różnice między grupami skanującymi w każdym punkcie czasowym zbadano za pomocą testu post-hoc, który został przeprowadzony przy użyciu metody Bonferroniego jako wielokrotne porównanie (α= 0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 08826
        • Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria wyboru uczestników były następujące: mieli doświadczenie kliniczne w wieku od 3 do 11 lat, dobrze rozumieli cel badania, wyrazili na to zgodę i byli w stanie przeprowadzić 4-dniowy kurs edukacyjny. Ci, którzy nie byli w stanie przeprowadzić badania umysłowo lub fizycznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wnioskodawca, który został uznany za nieodpowiedniego .dla to badanie głównego badacza zostało wykluczone z selekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dane o wrażeniach ze skanera referencyjnego
skaner biurkowy był używany jako skaner referencyjny. Według danych producenta dokładność jest mniejsza niż 20 µm, a punkty skanowania przekraczają 100 000.
Urządzenie: iTero
Uczestnicy odwiedzili klinikę dentystyczną i wykonywali skanowanie przez 4 dni. Aby zbadać różnicę w precyzji i dokładności skanerów wewnątrzustnych iTero, uczestnicy skanowali łuk zębowy jednego pacjenta 10 razy za pomocą przypisanego cyfrowego skanera wewnątrzustnego.
Urządzenie: Trio
Uczestnicy odwiedzili klinikę dentystyczną i wykonywali skanowanie przez 4 dni. Aby zbadać różnicę w precyzji i dokładności skanerów wewnątrzustnych Trios, uczestnicy skanowali łuk zębowy jednego pacjenta 10 razy za pomocą przypisanego im cyfrowego skanera wewnątrzustnego. .
Eksperymentalny: Trio

Trios to skaner z renderowaniem w czasie rzeczywistym, który przyjmuje zasadę konfokalną i skanuje obiekt, pokazując skanowany obszar na ekranie.

Interwencje: Przypisana interwencja uczestnikom tego badania klinicznego miała formę powtarzalnego uczenia się skanera wewnątrzustnego Trios.
Urządzenie: Trio
Uczestnicy odwiedzili klinikę dentystyczną i wykonywali skanowanie przez 4 dni. Aby zbadać różnicę w precyzji i dokładności skanerów wewnątrzustnych Trios, uczestnicy skanowali łuk zębowy jednego pacjenta 10 razy za pomocą przypisanego im cyfrowego skanera wewnątrzustnego. .
Inny: dane wycisku ze skanera referencyjnego
Aby stworzyć obrazy referencyjne do oceny prawdziwości, pobrano wyciski górnego i dolnego łuku jamy ustnej czterech pacjentów przy użyciu polieterowej masy wyciskowej (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), a następnie Skanowanie wklęsłe wykonano na korpusie wyciskowym za pomocą skanera biurkowego. Zeskanowane obrazy zostały przekształcone do formatu pliku Standard Tessellation Language (STL) i użyte jako obrazy referencyjne.
Eksperymentalny: iTero

iTero rejestruje zęby i tkanki miękkie przyzębia za pomocą czerwonej wiązki laserowej i technologii równoległego obrazowania konfokalnego. Ten system o głębokości ogniskowej 300 może uchwycić do 100 000 punktów laserowych, a każdy z takich punktów laserowych jest oddzielony w odstępie 50 mm.

Interwencje: Przypisana interwencja uczestnikom tego badania klinicznego miała formę powtarzalnego uczenia się skanera wewnątrzustnego iTero.
Urządzenie: iTero
Uczestnicy odwiedzili klinikę dentystyczną i wykonywali skanowanie przez 4 dni. Aby zbadać różnicę w precyzji i dokładności skanerów wewnątrzustnych iTero, uczestnicy skanowali łuk zębowy jednego pacjenta 10 razy za pomocą przypisanego cyfrowego skanera wewnątrzustnego.
Inny: dane wycisku ze skanera referencyjnego
Aby stworzyć obrazy referencyjne do oceny prawdziwości, pobrano wyciski górnego i dolnego łuku jamy ustnej czterech pacjentów przy użyciu polieterowej masy wyciskowej (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), a następnie Skanowanie wklęsłe wykonano na korpusie wyciskowym za pomocą skanera biurkowego. Zeskanowane obrazy zostały przekształcone do formatu pliku Standard Tessellation Language (STL) i użyte jako obrazy referencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Precyzja i wierność skanerów wewnątrzustnych po wielokrotnym skanowaniu oceniona przez Geomagic Verify Ver.20152.0
Ramy czasowe: Rok
Oceny dokonano poprzez rejestrację par zeskanowanych obrazów i obliczenie odchylenia za pomocą obliczeń komputerowych w mikrometrach.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas skanowania wymagany do uzyskania pełnego obrazu łuku w sekundach
Ramy czasowe: do jednego roku
Czas skanowania mierzono, aż zeskanowany obraz był zadowalający w odniesieniu do standardowej jakości przez jednego inspektora.
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji-Man Park, PhD, Seoul National University Gwanak Dental Hosipital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECT14-02A-27
  • 10053907 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Trade, Industry and Energy)
  • NRF-2013R1A1A1076022 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science, ICT & Future Planning)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Trójwymiarowe dane w .stl zostanie podany format i czas wymagany do wykonania pełnego skanu wewnątrzustnego łuku pacjenta. Dane te możemy podać po zatwierdzeniu przesłanych dokumentów do naszego badania klinicznego. Dane mogą być dostarczane za pośrednictwem udostępnionych plików osobom, które chcą IChP w tym badaniu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na iTero

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj