Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Repetisjon forbedrer presisjonen og sannheten til digitale intraorale skanninger

15. august 2016 oppdatert av: Ji-Man Park, Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Standardisering av evalueringsprotokoll for ytelsessammenligning av digitale intraorale skannere

Målet med denne studien var å sammenligne presisjonen til to digitale intraorale skannere fra en serie gjentatte skanningsbilder, og å undersøke effekten av læringskurven på endringer i sannhet ved skanning av hele munnhulen hos faktiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere: Denne studien ble godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen ved Ehwa Womans University Medical Center Mokdong Hospital, og tannpleiere som var egnet for formålet med studien ble valgt ut (ECT14-02A-27). Deltakerne ble tildelt en av fire pasienter, og deretter skannet munnhulen til en enkelt pasient 10 ganger gjentatte ganger over 4 dager.

Studiedesign: Deltakerne besøkte tannklinikken og utførte skanning i 4 dager. For å undersøke forskjellen i presisjonen og sannheten til to typer intraorale skannere, skannet deltakerne tannbuen til en enkelt pasient 10 ganger ved hjelp av en tildelt digital intraoral skanner. Den første dagen ble en av de to typene skannere (iTero og Trios), og en pasient tildelt. Deretter ble deltakerne trent i teori og praksis for den tildelte skanneren, og deretter, ved å bruke den, skannet tannbuen til den tildelte pasienten to ganger. Den andre og tredje dagen ble tannbuen til samme pasient skannet henholdsvis 3 ganger, og den fjerde dagen ble forsøket avsluttet etter å ha skannet samme pasient to ganger.

Statistiske analyser: Innsamlede data ble analysert ved bruk av SPSS Ver. 20.0 statistisk pakke. For å bestemme forskjeller i avvikene i henhold til skanneren, ble den uavhengige to-prøve t-testen utført for å undersøke betydningen av presisjonsdataene. For sammenligninger av sannhet i henhold til gjentatt læring, ble det gjentatte målet ANOVA brukt for å teste for forskjeller mellom skannerne, klinisk erfaring til deltakerne og skanningsregionen innenfor samme skannergruppe. Betydningen av tidsavhengige endringer, og interaksjonen mellom skannergruppen og tidsvariabler, ble undersøkt ved tester innenfor faget. Forskjeller mellom skannergruppene ble undersøkt ved tester mellom fag. Betydningen av de 10 påfølgende skanningene og fire besøkene i skannergruppen, og forskjellen mellom skannergruppene på hvert tidspunkt, ble undersøkt ved post-hoc-testen, som ble utført ved bruk av Bonferroni-metoden som en multippel sammenligning (α= 0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 08826
        • Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utvelgelseskriteriene for deltakerne var som følger: de hadde de kliniske erfaringene mellom 3 - 11 år, forsto formålet med studien godt, ga sitt samtykke og kunne gjennomføre et 4-dagers læringskurs. De som var utilstrekkelige til å gjennomføre studiet mentalt eller fysisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Søker som ble ansett som upassende .for denne studien av hovedetterforskeren ble ekskludert fra utvalget

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avtrykksdata fra referanseskanner
skrivebordsskanner ble brukt som referanseskanner. I følge dataene til produsenten er nøyaktigheten mindre enn 20 µm og skannepunktene mer enn 100 000.
Enhet: iTero
Deltakerne besøkte tannklinikken og utførte skanning i 4 dager. For å undersøke forskjellen i presisjonen og sannheten til iTero intraorale skannere, skannet deltakerne tannbuen til en enkelt pasient 10 ganger ved hjelp av en tilordnet digital intraoral skanner.
Enhet: Trioer
Deltakerne besøkte tannklinikken og utførte skanning i 4 dager. For å undersøke forskjellen i presisjonen og sannheten til Trios intraorale skannere, skannet deltakerne tannbuen til en enkelt pasient 10 ganger ved hjelp av en tildelt digital intraoral skanner. .
Eksperimentell: Trioer

Trios er en skanner med sanntidsgjengivelsestype som tar i bruk konfokalprinsippet, og skanner objektet mens det viser det skannede området på en skjerm.

Intervensjoner: Tildelt intervensjon til deltakerne i denne kliniske studien var i form av repeterende læring av Trios intra-oral skanner.
Enhet: Trioer
Deltakerne besøkte tannklinikken og utførte skanning i 4 dager. For å undersøke forskjellen i presisjonen og sannheten til Trios intraorale skannere, skannet deltakerne tannbuen til en enkelt pasient 10 ganger ved hjelp av en tildelt digital intraoral skanner. .
Annen: inntrykksdata fra referanseskanner
For å lage et referansebilde for vurdering av riktigheten, ble avtrykkene av øvre og nedre bue av munnhulen til fire pasienter tatt ved bruk av et polyeteravtrykksmateriale (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), og dyptrykksskanning ble utført på avtrykkskroppen ved hjelp av en skrivebordsskanner. Skannede bilder ble transformert til Standard Tessellation Language (STL) filformat, og brukt som referansebilder.
Eksperimentell: iTero

iTero fanger opp tenner og periodontalt bløtvev ved hjelp av en rød laserstråle og parallell konfokal bildeteknologi. Dette systemet med en brennvidde på 300 kan fange opp til 100 000 laserpunkter, og hvert av disse laserpunktene er separert med et 50 mm gap.

Intervensjoner: Tildelt intervensjon til deltakerne i denne kliniske studien var i form av repeterende læring av iTero intra-oral skanner.
Enhet: iTero
Deltakerne besøkte tannklinikken og utførte skanning i 4 dager. For å undersøke forskjellen i presisjonen og sannheten til iTero intraorale skannere, skannet deltakerne tannbuen til en enkelt pasient 10 ganger ved hjelp av en tilordnet digital intraoral skanner.
Annen: inntrykksdata fra referanseskanner
For å lage et referansebilde for vurdering av riktigheten, ble avtrykkene av øvre og nedre bue av munnhulen til fire pasienter tatt ved bruk av et polyeteravtrykksmateriale (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), og dyptrykksskanning ble utført på avtrykkskroppen ved hjelp av en skrivebordsskanner. Skannede bilder ble transformert til Standard Tessellation Language (STL) filformat, og brukt som referansebilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presisjon og korrekthet av intraorale skannere etter gjentatt skanningspraksis vurdert av Geomagic Verify Ver.20152.0
Tidsramme: Ett år
Vurdering ble gjort ved å registrere par med skannebilder og beregne avvik ved datamaskinberegning i mikrometer.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skanningstid som kreves for innhenting av full buebilde i sekunder
Tidsramme: opptil ett år
Skannetiden ble målt til det skannede bildet var tilfredsstillende med referanse til standardkvaliteten av en inspektør.
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji-Man Park, PhD, Seoul National University Gwanak Dental Hosipital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECT14-02A-27
  • 10053907 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Trade, Industry and Energy)
  • NRF-2013R1A1A1076022 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Science, ICT & Future Planning)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De tredimensjonale dataene i .stl formatet og tiden som kreves for full arch intraoral skanning av pasienten vil bli gitt. Disse dataene kan gis etter godkjenning av opplastede dokumenter for vår kliniske utprøving. Dataene kan gis via delte filer til de personene som ønsker IPD i denne studien.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere