Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A repetição melhora a precisão e a veracidade das digitalizações intraorais digitais

15 de agosto de 2016 atualizado por: Ji-Man Park, Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Padronização do Protocolo de Avaliação para Comparação de Desempenho de Scanners Intra-orais Digitais

Os objetivos deste estudo foram comparar a precisão de dois scanners intraorais digitais a partir de uma série de imagens de escaneamento repetidas e investigar o efeito da curva de aprendizado nas mudanças na veracidade ao escanear toda a arcada da cavidade oral em pacientes reais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes do estudo: Este estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Ehwa Womans University Medical Center Mokdong Hospital, e higienistas dentais adequados para o objetivo do estudo foram selecionados (ECT14-02A-27). Os participantes foram designados para um dos quatro pacientes e, posteriormente, digitalizaram a cavidade oral de um único paciente 10 vezes repetidamente durante 4 dias.

Desenho do estudo: Os participantes visitaram a clínica odontológica e realizaram escaneamento por 4 dias. A fim de investigar a diferença na precisão e veracidade de dois tipos de scanners intraorais, os participantes digitalizaram a arcada dentária de um único paciente 10 vezes usando um scanner intraoral digital designado. No primeiro dia, um dos dois tipos de scanners (iTero e Trios) e um paciente foram designados. Em seguida, os participantes foram treinados na teoria e na prática do escâner designado e, posteriormente, utilizando-o, escanearam a arcada dentária do paciente designado duas vezes. No segundo e terceiro dias, a arcada dentária do mesmo paciente foi escaneada 3 vezes, respectivamente, e no quarto dia, o experimento foi finalizado após escanear o mesmo paciente duas vezes.

Análises Estatísticas: Os dados coletados foram analisados ​​usando o SPSS Ver. 20.0 pacote estatístico. Para a determinação das diferenças nos desvios de acordo com o scanner, o teste t de duas amostras independentes foi realizado para examinar a significância dos dados de precisão. Para comparações de veracidade de acordo com o aprendizado repetido, a ANOVA de medida repetida foi usada para testar as diferenças entre os scanners, a experiência clínica dos participantes e a região de digitalização dentro do mesmo grupo de scanners. A significância das mudanças dependentes do tempo e a interação entre o grupo do scanner e as variáveis ​​de tempo foram examinadas por testes intra-sujeitos. As diferenças entre os grupos de scanners foram examinadas por meio de testes entre sujeitos. A significância das 10 varreduras consecutivas e quatro visitas dentro do grupo de scanners, e a diferença entre os grupos de scanners em cada ponto de tempo, foram examinadas pelo teste post-hoc, que foi realizado usando o método de Bonferroni como uma comparação múltipla (α= 0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 08826
        • Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de seleção dos participantes foram os seguintes: eles tiveram experiências clínicas entre 3 e 11 anos, entenderam bem o objetivo do estudo, deram seu consentimento e foram capazes de realizar um curso de aprendizado de 4 dias. Aqueles que eram inadequados para realizar o estudo mentalmente ou fisicamente.

Critério de exclusão:

  • Requerente que foi considerado inadequado .para este estudo pelo investigador principal foi excluído da seleção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dados de impressão do scanner de referência
scanner de mesa foi usado como um scanner de referência. De acordo com os dados do fabricante, a precisão é inferior a 20 µm e os pontos de varredura são superiores a 100.000.
Os participantes visitaram a clínica odontológica e realizaram escaneamento por 4 dias. A fim de investigar a diferença na precisão e veracidade dos scanners intraorais iTero, os participantes digitalizaram a arcada dentária de um único paciente 10 vezes usando um scanner intraoral digital designado.
Os participantes visitaram a clínica odontológica e realizaram escaneamento por 4 dias. A fim de investigar a diferença na precisão e veracidade dos scanners intraorais Trios, os participantes digitalizaram a arcada dentária de um único paciente 10 vezes usando um scanner intraoral digital designado. .
Experimental: Trios

O Trios é um scanner com tipo de renderização em tempo real que adota o princípio confocal e escaneia o objeto enquanto mostra a área escaneada em uma tela.

Intervenções: A intervenção atribuída aos participantes neste estudo clínico foi na forma de aprendizado repetitivo do scanner intraoral Trios.

Os participantes visitaram a clínica odontológica e realizaram escaneamento por 4 dias. A fim de investigar a diferença na precisão e veracidade dos scanners intraorais Trios, os participantes digitalizaram a arcada dentária de um único paciente 10 vezes usando um scanner intraoral digital designado. .
Para criar imagens de referência para a avaliação da veracidade, as impressões do arco superior e inferior das cavidades orais de quatro pacientes foram feitas usando um material de impressão de poliéter (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), e o a digitalização em talhe doce foi realizada no corpo de impressão usando um scanner de mesa. As imagens digitalizadas foram transformadas para o formato de arquivo Standard Tessellation Language (STL) e usadas como imagens de referência.
Experimental: iTero

O iTero captura dentes e tecido mole periodontal usando um feixe de laser vermelho e tecnologia de imagem confocal paralela. Este sistema com uma profundidade focal de 300 pode capturar até 100.000 pontos de laser, e cada um desses pontos de laser é separado em uma lacuna de 50 mm.

Intervenções: A intervenção atribuída aos participantes neste estudo clínico foi na forma de aprendizado repetitivo do scanner intraoral iTero.

Os participantes visitaram a clínica odontológica e realizaram escaneamento por 4 dias. A fim de investigar a diferença na precisão e veracidade dos scanners intraorais iTero, os participantes digitalizaram a arcada dentária de um único paciente 10 vezes usando um scanner intraoral digital designado.
Para criar imagens de referência para a avaliação da veracidade, as impressões do arco superior e inferior das cavidades orais de quatro pacientes foram feitas usando um material de impressão de poliéter (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), e o a digitalização em talhe doce foi realizada no corpo de impressão usando um scanner de mesa. As imagens digitalizadas foram transformadas para o formato de arquivo Standard Tessellation Language (STL) e usadas como imagens de referência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão e veracidade de scanners intraorais após prática repetida de escaneamento avaliada pelo Geomagic Verify Ver.20152.0
Prazo: Um ano
A avaliação foi feita registrando pares de imagens de varredura e calculando o desvio por cálculo de computador em micrômetros.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de digitalização necessário para aquisição de imagem de arco completo em segundos
Prazo: Até um ano
O tempo de digitalização foi medido até que a imagem digitalizada fosse satisfatória com referência à qualidade padrão por um inspetor.
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ji-Man Park, PhD, Seoul National University Gwanak Dental Hosipital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECT14-02A-27
  • 10053907 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Trade, Industry and Energy)
  • NRF-2013R1A1A1076022 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science, ICT & Future Planning)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados tridimensionais em .stl formato e o tempo necessário para o escaneamento intraoral da arcada completa do paciente serão fornecidos. Esses dados podem ser fornecidos após a aprovação dos documentos enviados para nosso ensaio clínico. Os dados podem ser fornecidos por meio de arquivos compartilhados aos indivíduos que desejam IPD neste estudo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças de dente

3
Se inscrever