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La ripetizione migliora la precisione e l'esattezza delle scansioni intraorali digitali

15 agosto 2016 aggiornato da: Ji-Man Park, Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Standardizzazione del protocollo di valutazione per il confronto delle prestazioni degli scanner intraorali digitali

Gli obiettivi di questo studio erano confrontare la precisione di due scanner intraorali digitali da una serie di immagini di scansione ripetute e indagare l'effetto della curva di apprendimento sui cambiamenti nell'esattezza durante la scansione dell'intero arco della cavità orale in pazienti reali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipanti allo studio: questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'Ehwa Womans University Medical Center Mokdong Hospital e sono stati selezionati igienisti dentali idonei allo scopo dello studio (ECT14-02A-27). I partecipanti sono stati assegnati a uno dei quattro pazienti e successivamente hanno scansionato la cavità orale di un singolo paziente 10 volte ripetutamente nell'arco di 4 giorni.

Disegno dello studio: i partecipanti hanno visitato la clinica odontoiatrica ed eseguito la scansione per 4 giorni. Per studiare la differenza nella precisione e nell'esattezza di due tipi di scanner intraorali, i partecipanti hanno scansionato l'arcata dentale di un singolo paziente 10 volte utilizzando uno scanner intraorale digitale assegnato. Il primo giorno sono stati assegnati uno dei due tipi di scanner (iTero e Trios) e un paziente. Quindi, i partecipanti sono stati addestrati alla teoria e alla pratica dello scanner assegnato e successivamente, utilizzandolo, hanno scansionato due volte l'arcata dentale del paziente assegnato. Il secondo e il terzo giorno, l'arcata dentale dello stesso paziente è stata scansionata rispettivamente 3 volte e il quarto giorno l'esperimento è terminato dopo aver scansionato lo stesso paziente due volte.

Analisi statistiche: i dati raccolti sono stati analizzati utilizzando SPSS Ver. Pacchetto statistico 20.0. Per la determinazione delle differenze nelle deviazioni secondo lo scanner, è stato condotto il test t indipendente a due campioni per esaminare il significato dei dati di precisione. Per i confronti della veridicità in base all'apprendimento ripetuto, l'ANOVA a misura ripetuta è stata utilizzata per testare le differenze tra gli scanner, l'esperienza clinica dei partecipanti e la regione di scansione all'interno dello stesso gruppo di scanner. Il significato dei cambiamenti dipendenti dal tempo e l'interazione tra il gruppo scanner e le variabili temporali sono stati esaminati mediante test all'interno del soggetto. Le differenze tra i gruppi di scanner sono state esaminate mediante test tra soggetti. Il significato delle 10 scansioni consecutive e delle quattro visite all'interno del gruppo di scanner, e la differenza tra i gruppi di scanner in ciascun punto temporale, sono stati esaminati dal test post-hoc, che è stato eseguito utilizzando il metodo Bonferroni come confronto multiplo (α= 0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 08826
        • Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di selezione per i partecipanti erano i seguenti: avevano le esperienze cliniche tra i 3 e gli 11 anni, comprendevano bene lo scopo dello studio, hanno dato il loro consenso e sono stati in grado di svolgere un corso di apprendimento di 4 giorni. Coloro che erano inadeguati a svolgere lo studio mentalmente o fisicamente.

Criteri di esclusione:

  • Richiedente che è stato considerato inappropriato .per questo studio del ricercatore principale è stato escluso dalla selezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dati dell'impronta dallo scanner di riferimento
scanner desktop è stato utilizzato come scanner di riferimento. Secondo i dati del produttore, la precisione è inferiore a 20 µm e i punti di scansione superiori a 100.000.
I partecipanti hanno visitato la clinica odontoiatrica ed eseguito la scansione per 4 giorni. Per studiare la differenza nella precisione e nell'esattezza degli scanner intraorali iTero, i partecipanti hanno scansionato l'arcata dentale di un singolo paziente 10 volte utilizzando uno scanner intraorale digitale assegnato.
I partecipanti hanno visitato la clinica odontoiatrica ed eseguito la scansione per 4 giorni. Per studiare la differenza nella precisione e nell'esattezza degli scanner intraorali Trios, i partecipanti hanno scansionato l'arcata dentale di un singolo paziente 10 volte utilizzando uno scanner intraorale digitale assegnato. .
Sperimentale: Trii

Trios è uno scanner con tipo di rendering in tempo reale che adotta il principio confocale e scansiona l'oggetto mentre mostra l'area scansionata su uno schermo.

Interventi: l'intervento assegnato ai partecipanti a questo studio clinico era sotto forma di apprendimento ripetitivo dello scanner intraorale Trios.

I partecipanti hanno visitato la clinica odontoiatrica ed eseguito la scansione per 4 giorni. Per studiare la differenza nella precisione e nell'esattezza degli scanner intraorali Trios, i partecipanti hanno scansionato l'arcata dentale di un singolo paziente 10 volte utilizzando uno scanner intraorale digitale assegnato. .
Per creare un'immagine di riferimento per la valutazione della veridicità, sono state prese le impronte dell'arcata superiore e inferiore delle cavità orali di quattro pazienti utilizzando un materiale per impronte in polietere (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), e il la scansione calcografica è stata eseguita sul corpo dell'impronta utilizzando uno scanner desktop. Le immagini scansionate sono state trasformate nel formato di file Standard Tessellation Language (STL) e utilizzate come immagini di riferimento.
Sperimentale: iTero

iTero acquisisce denti e tessuti molli parodontali utilizzando un raggio laser rosso e una tecnologia di imaging confocale parallela. Questo sistema con una profondità focale di 300 può acquisire fino a 100.000 punti laser e ciascuno di tali punti laser è separato con uno spazio di 50 mm.

Interventi: l'intervento assegnato ai partecipanti a questo studio clinico era sotto forma di apprendimento ripetitivo dello scanner intraorale iTero.

I partecipanti hanno visitato la clinica odontoiatrica ed eseguito la scansione per 4 giorni. Per studiare la differenza nella precisione e nell'esattezza degli scanner intraorali iTero, i partecipanti hanno scansionato l'arcata dentale di un singolo paziente 10 volte utilizzando uno scanner intraorale digitale assegnato.
Per creare un'immagine di riferimento per la valutazione della veridicità, sono state prese le impronte dell'arcata superiore e inferiore delle cavità orali di quattro pazienti utilizzando un materiale per impronte in polietere (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), e il la scansione calcografica è stata eseguita sul corpo dell'impronta utilizzando uno scanner desktop. Le immagini scansionate sono state trasformate nel formato di file Standard Tessellation Language (STL) e utilizzate come immagini di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione e accuratezza degli scanner intraorali dopo ripetute pratiche di scansione valutate da Geomagic Verify Ver.20152.0
Lasso di tempo: Un anno
La valutazione è stata effettuata registrando coppie di immagini di scansione e calcolando la deviazione mediante calcolo computerizzato in micrometri.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di scansione richiesto per l'acquisizione dell'immagine dell'arcata completa in secondi
Lasso di tempo: fino a un anno
Il tempo di scansione è stato misurato fino a quando l'immagine scansionata era soddisfacente con riferimento alla qualità standard da un ispettore.
fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji-Man Park, PhD, Seoul National University Gwanak Dental Hosipital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECT14-02A-27
  • 10053907 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Trade, Industry and Energy)
  • NRF-2013R1A1A1076022 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science, ICT & Future Planning)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati tridimensionali in .stl verrà fornito il formato e il tempo necessario per la scansione intraorale dell'arcata completa del paziente. Questi dati possono essere forniti dopo l'approvazione dei documenti caricati per la nostra sperimentazione clinica. I dati possono essere forniti tramite file condivisi alle persone che desiderano IPD in questo studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie dei denti

Prove cliniche su iTero

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