Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepning förbättrar precisionen och riktigheten av digitala intraorala skanningar

15 augusti 2016 uppdaterad av: Ji-Man Park, Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Standardisering av utvärderingsprotokoll för prestandajämförelse av digitala intraorala skannrar

Syftet med denna studie var att jämföra precisionen hos två digitala intraorala skannrar från en serie upprepade skanningsbilder och att undersöka effekten av inlärningskurvan på förändringar i korrekthet vid skanning av hela munhålans båge hos faktiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagare: Denna studie godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid Ehwa Womans University Medical Center Mokdong Hospital, och tandhygienister som var lämpliga för studiens syfte valdes ut (ECT14-02A-27). Deltagarna tilldelades en av fyra patienter och skannade därefter munhålan på en enda patient 10 gånger upprepade gånger under 4 dagar.

Studiedesign: Deltagarna besökte tandläkarmottagningen och genomförde scanning under 4 dagar. För att undersöka skillnaden i precision och riktighet hos två typer av intraorala skannrar, skannade deltagarna tandbågen på en enda patient 10 gånger med hjälp av en tilldelad digital intraoral skanner. Den första dagen tilldelades någon av de två typerna av skannrar (iTero och Trios) och en patient. Därefter utbildades deltagarna i teori och praxis för den tilldelade skannern, och sedan, med hjälp av den, skannade de tandbågen på den tilldelade patienten två gånger. Den andra och tredje dagen skannades tandbågen hos samma patient 3 respektive, och den fjärde dagen avslutades experimentet efter att samma patient skannats två gånger.

Statistiska analyser: Insamlade data analyserades med SPSS Ver. 20.0 statistikpaket. För bestämning av skillnader i avvikelser enligt skannern genomfördes det oberoende tvåprovs t-testet för att undersöka betydelsen av precisionsdata. För jämförelser av riktighet enligt upprepad inlärning användes det upprepade måttet ANOVA för att testa för skillnader mellan skannrarna, deltagarnas kliniska erfarenhet och skanningsregionen inom samma skannergrupp. Betydelsen av tidsberoende förändringar, och interaktionen mellan skannergruppen och tidsvariabler, undersöktes genom tester inom ämnet. Skillnader mellan skannergrupperna undersöktes genom tester mellan försökspersoner. Betydelsen av de 10 på varandra följande skanningarna och fyra besöken inom skannergruppen, och skillnaden mellan skannergrupperna vid varje tidpunkt, undersöktes med post-hoc-testet, som utfördes med Bonferroni-metoden som en multipel jämförelse (α= 0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 08826
        • Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Urvalskriterierna för deltagarna var följande: de hade de kliniska erfarenheterna mellan 3 - 11 år, förstod syftet med studien väl, gav sitt samtycke och kunde genomföra en 4-dagars inlärningskurs. De som var otillräckliga för att genomföra studien mentalt eller fysiskt.

Exklusions kriterier:

  • Sökande som ansågs olämplig .för denna studie av huvudutredaren exkluderades från urvalet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avtrycksdata från referensskanner
skrivbordsskanner användes som referensskanner. Enligt tillverkarens data är noggrannheten mindre än 20 µm och skanningspunkterna mer än 100 000.
Enhet: iTero
Deltagarna besökte tandläkarmottagningen och genomförde scanning under 4 dagar. För att undersöka skillnaden i precision och riktighet hos iTero intraorala skannrar, skannade deltagarna tandbågen hos en enskild patient 10 gånger med hjälp av en tilldelad digital intraoral skanner.
Enhet: Trios
Deltagarna besökte tandläkarmottagningen och genomförde scanning under 4 dagar. För att undersöka skillnaden i precision och riktighet hos Trios intraorala skannrar, skannade deltagarna tandbågen på en enskild patient 10 gånger med hjälp av en tilldelad digital intraoral skanner. .
Experimentell: Trios

Trios är en skanner med realtidsrenderingstyp som använder konfokalprincipen och skannar objektet samtidigt som det skannade området visas på en skärm.

Interventioner: Tilldelad intervention till deltagarna i denna kliniska studie var i form av repetitiv inlärning av Trios intraoral scanner.
Enhet: Trios
Deltagarna besökte tandläkarmottagningen och genomförde scanning under 4 dagar. För att undersöka skillnaden i precision och riktighet hos Trios intraorala skannrar, skannade deltagarna tandbågen på en enskild patient 10 gånger med hjälp av en tilldelad digital intraoral skanner. .
Övrig: avtrycksdata från referensskannern
För att skapa referensbilder för bedömningen av riktigheten togs avtrycken av de övre och nedre bågarna av munhålan hos fyra patienter med användning av ett polyeteravtrycksmaterial (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), och djuptrycksskanning utfördes på avtryckskroppen med användning av en skrivbordsskanner. Skannade bilder omvandlades till filformatet Standard Tessellation Language (STL) och användes som referensbilder.
Experimentell: iTero

iTero fångar upp tänder och parodontala mjukdelar med hjälp av en röd laserstråle och parallell konfokal avbildningsteknik. Detta system med ett bränndjup på 300 kan fånga upp till 100 000 laserpunkter, och var och en av sådana laserpunkter separeras med ett 50 mm gap.

Interventioner: Tilldelad intervention till deltagarna i denna kliniska studie var i form av repetitiv inlärning av iTero intraoral skanner.
Enhet: iTero
Deltagarna besökte tandläkarmottagningen och genomförde scanning under 4 dagar. För att undersöka skillnaden i precision och riktighet hos iTero intraorala skannrar, skannade deltagarna tandbågen hos en enskild patient 10 gånger med hjälp av en tilldelad digital intraoral skanner.
Övrig: avtrycksdata från referensskannern
För att skapa referensbilder för bedömningen av riktigheten togs avtrycken av de övre och nedre bågarna av munhålan hos fyra patienter med användning av ett polyeteravtrycksmaterial (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), och djuptrycksskanning utfördes på avtryckskroppen med användning av en skrivbordsskanner. Skannade bilder omvandlades till filformatet Standard Tessellation Language (STL) och användes som referensbilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Precision och riktighet hos intraorala skannrar efter upprepad skanningspraxis bedömd av Geomagic Verify Ver.20152.0
Tidsram: Ett år
Bedömning gjordes genom att registrera par av skannade bilder och beräkna avvikelse genom datorberäkning i mikrometer.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skanningstid som krävs för insamling av hela bågen i sekunder
Tidsram: upp till ett år
Skanningstiden mättes tills den skannade bilden var tillfredsställande med hänvisning till standardkvaliteten av en inspektör.
upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ji-Man Park, PhD, Seoul National University Gwanak Dental Hosipital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECT14-02A-27
  • 10053907 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Trade, Industry and Energy)
  • NRF-2013R1A1A1076022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Science, ICT & Future Planning)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

De tredimensionella data i .stl format och den tid som krävs för en fullständig intraoral skanning av patienten kommer att tillhandahållas. Dessa data kan tillhandahållas efter godkännande av uppladdade dokument för vår kliniska prövning. Data kan tillhandahållas via delade filer till de individer som vill ha IPD i denna studie.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera