重复提高数字口腔内扫描的精度和真实性
数字口腔内扫描仪性能比较评估协议的标准化
研究概览
详细说明
研究参与者:本研究经 Ehwa Womans University Medical Center Mokdong Hospital 的机构审查委员会批准,并选择了适合研究目的的牙科保健员 (ECT14-02A-27)。 参与者被分配到四名患者中的一名,随后在 4 天内对一名患者的口腔重复扫描 10 次。
研究设计:参与者参观了牙科诊所并进行了 4 天的扫描。 为了调查两种类型的口内扫描仪的精度和真实性的差异,参与者使用指定的数字口内扫描仪对单个患者的牙弓进行了 10 次扫描。 第一天,分配了两种类型的扫描仪(iTero 和 Trios)中的任何一种,以及一名患者。 然后,参与者接受了指定扫描仪的理论和实践培训,随后使用它对指定患者的牙弓进行了两次扫描。 第2天和第3天分别对同一患者进行3次牙弓扫描,第4天对同一患者进行2次扫描后结束实验。
统计分析:使用 SPSS Ver. 分析收集的数据。 20.0 统计包。 为了根据扫描仪确定偏差的差异,进行了独立的双样本 t 检验以检查精度数据的显着性。 为了根据重复学习比较真实性,使用重复测量方差分析来测试扫描仪、参与者的临床经验和同一扫描仪组内的扫描区域之间的差异。 时间相关变化的重要性,以及扫描仪组和时间变量之间的相互作用,通过受试者内测试进行了检查。 通过受试者间测试检查扫描仪组之间的差异。 扫描仪组内 10 次连续扫描和四次访问的显着性,以及每个时间点扫描仪组之间的差异,通过事后检验进行检查,该检验使用 Bonferroni 方法进行多重比较(α= 0.05)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、08826
- Seoul National University Gwanak Dental Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者的选择标准如下:他们具有3-11年的临床经验,充分理解研究目的,同意并能够进行为期4天的学习课程。 那些在精神上或身体上不足以进行研究的人。
排除标准:
- 被认为不合适的申请人 主要研究者的这项研究被排除在选择之外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:来自参考扫描仪的印模数据
桌面扫描仪用作参考扫描仪。
根据厂家数据,精度小于20µm,扫描点数大于10万。
|
参与者参观了牙科诊所并进行了 4 天的扫描。
为了研究 iTero 口内扫描仪在精度和真实性方面的差异,参与者使用指定的数字口内扫描仪对一名患者的牙弓进行了 10 次扫描。
参与者参观了牙科诊所并进行了 4 天的扫描。
为了研究 Trios 口内扫描仪在精度和真实性方面的差异,参与者使用指定的数字口内扫描仪对一名患者的牙弓进行了 10 次扫描。 .
|
实验性的:三重奏
Trios 是一款采用共焦原理的实时渲染型扫描仪,在屏幕上显示扫描区域的同时扫描物体。 干预措施:在这项临床研究中,分配给参与者的干预措施是重复学习 Trios 口内扫描仪。 |
参与者参观了牙科诊所并进行了 4 天的扫描。
为了研究 Trios 口内扫描仪在精度和真实性方面的差异,参与者使用指定的数字口内扫描仪对一名患者的牙弓进行了 10 次扫描。 .
为了创建用于评估真实性的参考图像,使用聚醚印模材料(3M ESPE Soft Monophase;明尼苏达矿业和制造公司)对四名患者的口腔上牙弓和下牙弓进行了印模,以及使用台式扫描仪对印模体进行凹版扫描。
扫描图像被转换为标准镶嵌语言 (STL) 文件格式,并用作参考图像。
|
实验性的:iTero
iTero 使用红色激光束和平行共聚焦成像技术捕获牙齿和牙周软组织。 这个焦深为300的系统可以捕获多达100,000个激光点,并且每个这样的激光点以50毫米的间隙分开。 干预措施:在这项临床研究中,分配给参与者的干预措施是重复学习 iTero 口内扫描仪。 |
参与者参观了牙科诊所并进行了 4 天的扫描。
为了研究 iTero 口内扫描仪在精度和真实性方面的差异,参与者使用指定的数字口内扫描仪对一名患者的牙弓进行了 10 次扫描。
为了创建用于评估真实性的参考图像,使用聚醚印模材料(3M ESPE Soft Monophase;明尼苏达矿业和制造公司)对四名患者的口腔上牙弓和下牙弓进行了印模,以及使用台式扫描仪对印模体进行凹版扫描。
扫描图像被转换为标准镶嵌语言 (STL) 文件格式,并用作参考图像。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
经 Geomagic Verify Ver.20152.0 评估的重复扫描练习后口内扫描仪的精度和正确性
大体时间:一年
|
通过配准成对的扫描图像并通过以微米为单位的计算机计算来计算偏差来进行评估。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
全牙弓图像采集所需的扫描时间(以秒为单位)
大体时间:长达一年
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测量扫描时间,直到扫描图像由一名检查员参考标准质量令人满意为止。
|
长达一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ji-Man Park, PhD、Seoul National University Gwanak Dental Hosipital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lee SJ, Gallucci GO. Digital vs. conventional implant impressions: efficiency outcomes. Clin Oral Implants Res. 2013 Jan;24(1):111-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02430.x. Epub 2012 Feb 22.
- Ender A, Mehl A. Influence of scanning strategies on the accuracy of digital intraoral scanning systems. Int J Comput Dent. 2013;16(1):11-21. English, German.
- Feldman LS, Cao J, Andalib A, Fraser S, Fried GM. A method to characterize the learning curve for performance of a fundamental laparoscopic simulator task: defining "learning plateau" and "learning rate". Surgery. 2009 Aug;146(2):381-6. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.021. Epub 2009 Jun 25.
- Yuzbasioglu E, Kurt H, Turunc R, Bilir H. Comparison of digital and conventional impression techniques: evaluation of patients' perception, treatment comfort, effectiveness and clinical outcomes. BMC Oral Health. 2014 Jan 30;14:10. doi: 10.1186/1472-6831-14-10.
- Patzelt SB, Lamprinos C, Stampf S, Att W. The time efficiency of intraoral scanners: an in vitro comparative study. J Am Dent Assoc. 2014 Jun;145(6):542-51. doi: 10.14219/jada.2014.23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ECT14-02A-27
- 10053907 (其他赠款/资助编号:Ministry of Trade, Industry and Energy)
- NRF-2013R1A1A1076022 (其他赠款/资助编号:Ministry of Science, ICT & Future Planning)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
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