Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakování zlepšuje přesnost a pravdivost digitálních intraorálních skenů

15. srpna 2016 aktualizováno: Ji-Man Park, Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Standardizace protokolu hodnocení pro porovnávání výkonu digitálních intraorálních skenerů

Cílem této studie bylo porovnat přesnost dvou digitálních intraorálních skenerů ze série snímků s opakovaným skenováním a prozkoumat vliv křivky učení na změny pravdivosti při skenování úplného oblouku ústní dutiny u skutečných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci studie: Tato studie byla schválena institucionálním kontrolním výborem nemocnice Ehwa Womans University Medical Center Mokdong Hospital a byli vybráni dentální hygienistky, které byly vhodné pro účely studie (ECT14-02A-27). Účastníkům byl přidělen jeden ze čtyř pacientů a následně byla během 4 dnů 10x opakovaně skenována ústní dutina jednoho pacienta.

Design studie: Účastníci navštívili zubní kliniku a prováděli skenování po dobu 4 dnů. Aby bylo možné prozkoumat rozdíl v přesnosti a pravdivosti dvou typů intraorálních skenerů, účastníci naskenovali 10krát zubní oblouk jednoho pacienta pomocí přiřazeného digitálního intraorálního skeneru. První den byl přidělen jeden ze dvou typů skenerů (iTero a Trios) a pacient. Poté byli účastníci proškoleni v teorii a praxi přiděleného skeneru a následně pomocí něj dvakrát naskenovali zubní oblouk přiděleného pacienta. Druhý a třetí den byl 3x naskenován zubní oblouk téhož pacienta a čtvrtý den byl experiment ukončen po skenování téhož pacienta dvakrát.

Statistické analýzy: Shromážděná data byla analyzována pomocí SPSS Ver. 20.0 statistický balíček. Pro stanovení rozdílů v odchylkách podle skeneru byl proveden nezávislý dvouvýběrový t-test, aby se prověřila významnost dat přesnosti. Pro srovnání pravdivosti podle opakovaného učení bylo použito opakované měření ANOVA k testování rozdílů mezi skenery, klinickými zkušenostmi účastníků a oblastí skenování v rámci stejné skupiny skenerů. Význam časově závislých změn a interakce mezi skupinou skenerů a časovými proměnnými byly zkoumány v rámci testů v rámci předmětu. Rozdíly mezi skupinami skenerů byly zkoumány testy mezi subjekty. Význam 10 po sobě jdoucích skenů a čtyř návštěv v rámci skupiny skenerů a rozdíl mezi skupinami skenerů v každém časovém bodě byly zkoumány post-hoc testem, který byl proveden pomocí Bonferroniho metody jako vícenásobné srovnání (α= 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 08826
        • Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběrová kritéria pro účastníky byla následující: měli klinické zkušenosti mezi 3 - 11 lety, dobře rozuměli účelu studie, dali svůj souhlas a byli schopni absolvovat 4denní vzdělávací kurz. Ti, kteří nebyli schopni provést studii psychicky nebo fyzicky.

Kritéria vyloučení:

  • Žadatel, který byl považován za nevhodný .pro tato studie hlavního výzkumníka byla z výběru vyloučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Data otisku z referenčního skeneru
Jako referenční skener byl použit stolní skener. Podle údajů výrobce je přesnost menší než 20 µm a skenovací body více než 100 000.
Účastníci navštívili zubní kliniku a prováděli skenování po dobu 4 dnů. Aby účastníci prozkoumali rozdíl v přesnosti a pravdivosti intraorálních skenerů iTero, naskenovali 10krát zubní oblouk jednoho pacienta pomocí přiřazeného digitálního intraorálního skeneru.
Účastníci navštívili zubní kliniku a prováděli skenování po dobu 4 dnů. Aby bylo možné prozkoumat rozdíl v přesnosti a pravdivosti intraorálních skenerů Trios, naskenovali účastníci 10krát zubní oblouk jednoho pacienta pomocí přiřazeného digitálního intraorálního skeneru. .
Experimentální: Tria

Trios je skener s typem vykreslování v reálném čase využívající konfokální princip a skenuje objekt a zobrazuje skenovanou oblast na obrazovce.

Intervence: Intervence přidělená účastníkům této klinické studie byla ve formě opakovaného učení intraorálního skeneru Trios.

Účastníci navštívili zubní kliniku a prováděli skenování po dobu 4 dnů. Aby bylo možné prozkoumat rozdíl v přesnosti a pravdivosti intraorálních skenerů Trios, naskenovali účastníci 10krát zubní oblouk jednoho pacienta pomocí přiřazeného digitálního intraorálního skeneru. .
Pro vytvoření referenčních snímků pro posouzení pravdivosti byly otisky horního a dolního oblouku ústní dutiny čtyř pacientů pořízeny pomocí polyetherového otiskovacího materiálu (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.) a hlubotiskové skenování bylo provedeno na těle otisku pomocí stolního skeneru. Naskenované obrázky byly převedeny do formátu souboru Standard Tessellation Language (STL) a použity jako referenční obrázky.
Experimentální: iTero

iTero zachycuje zuby a periodontální měkké tkáně pomocí červeného laserového paprsku a technologie paralelního konfokálního zobrazování. Tento systém s ohniskovou hloubkou 300 dokáže zachytit až 100 000 laserových bodů a každý z těchto laserových bodů je oddělen v mezeře 50 mm.

Intervence: Intervence přidělená účastníkům této klinické studie byla ve formě opakovaného učení intraorálního skeneru iTero.

Účastníci navštívili zubní kliniku a prováděli skenování po dobu 4 dnů. Aby účastníci prozkoumali rozdíl v přesnosti a pravdivosti intraorálních skenerů iTero, naskenovali 10krát zubní oblouk jednoho pacienta pomocí přiřazeného digitálního intraorálního skeneru.
Pro vytvoření referenčních snímků pro posouzení pravdivosti byly otisky horního a dolního oblouku ústní dutiny čtyř pacientů pořízeny pomocí polyetherového otiskovacího materiálu (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.) a hlubotiskové skenování bylo provedeno na těle otisku pomocí stolního skeneru. Naskenované obrázky byly převedeny do formátu souboru Standard Tessellation Language (STL) a použity jako referenční obrázky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost a pravdivost intraorálních skenerů po opakovaném procvičování skenování hodnocena Geomagic Verify Ver.20152.0
Časové okno: Jeden rok
Hodnocení bylo provedeno registrací dvojic skenovaných snímků a výpočtem odchylky počítačovým výpočtem v mikrometrech.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba skenování potřebná pro úplné pořízení obrazu oblouku v sekundách
Časové okno: do jednoho roku
Doba skenování byla měřena jedním inspektorem, dokud naskenovaný obraz nebyl uspokojivý s odkazem na standardní kvalitu.
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ji-Man Park, PhD, Seoul National University Gwanak Dental Hosipital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECT14-02A-27
  • 10053907 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Trade, Industry and Energy)
  • NRF-2013R1A1A1076022 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Science, ICT & Future Planning)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Trojrozměrná data v .stl bude poskytnut formát a čas potřebný pro úplné intraorální skenování oblouku pacienta. Tyto údaje mohou být poskytnuty po schválení nahraných dokumentů pro naši klinickou studii. Data mohou být poskytnuta prostřednictvím sdílených souborů jednotlivcům, kteří chtějí IPD v této studii.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Klinické studie na iTero

  • University of Michigan
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
    Zatím nenabíráme
    PTSD | Stres | Trauma | HPA
Předplatit