繰り返しにより、デジタル口腔内スキャンの精度と真度が向上します
デジタル口腔内スキャナーの性能比較のための評価プロトコルの標準化
調査の概要
詳細な説明
研究参加者: この研究は、梨花女子大学医療センター木洞病院の治験審査委員会によって承認され、研究の目的に適した歯科衛生士が選択されました (ECT14-02A-27)。 参加者は 4 人の患者のうちの 1 人に割り当てられ、その後、1 人の患者の口腔を 4 日間にわたって 10 回繰り返しスキャンしました。
研究デザイン: 参加者は歯科医院を訪れ、4 日間スキャンを行いました。 2 種類の口腔内スキャナーの精度と正確性の違いを調査するために、参加者は割り当てられたデジタル口腔内スキャナーを使用して、1 人の患者の歯列弓を 10 回スキャンしました。 初日には、2 種類のスキャナー (iTero と Trios) のいずれかと患者が割り当てられました。 次に、参加者は、割り当てられたスキャナーの理論と実践について訓練を受け、その後、それを使用して、割り当てられた患者の歯列弓を 2 回スキャンしました。 2 日目と 3 日目に同じ患者の歯列弓をそれぞれ 3 回スキャンし、4 日目に同じ患者を 2 回スキャンして実験を終了しました。
統計解析:収集したデータをSPSS Ver.2で解析しました。 20.0 統計パッケージ。 スキャナーによる偏差の違いを決定するために、独立した2サンプルt検定を実施して、精度データの有意性を調べました。 反復学習による真度の比較では、反復測定 ANOVA を使用して、スキャナー間の違い、参加者の臨床経験、および同じスキャナー グループ内のスキャン領域をテストしました。 時間依存の変化の重要性、およびスキャナー グループと時間変数の間の相互作用は、被験者内テストによって調べられました。 スキャナーグループ間の違いは、被験者間テストによって調べられました。 スキャナーグループ内の10回の連続スキャンと4回の訪問の有意性、および各時点でのスキャナーグループ間の違いは、多重比較としてボンフェローニ法を使用して実行された事後検定によって調べられました(α= 0.05)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、08826
- Seoul National University Gwanak Dental Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者の選考基準は、3~11年の臨床経験があり、研究の目的をよく理解し、同意し、4日間の学習コースを実施できることでした。 精神的または肉体的に研究を遂行するのに不十分な人。
除外基準:
- 不適切と判断された方 主任研究者によるこの研究は選択から除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:参照スキャナーからの印象データ
デスクトップ スキャナーをリファレンス スキャナーとして使用しました。
メーカーのデータによると、精度は 20 μm 未満で、スキャン ポイントは 100,000 以上です。
|
参加者は歯科医院を訪れ、4日間スキャンを行いました。
iTero 口腔内スキャナーの精度と正確性の違いを調査するために、参加者は割り当てられたデジタル口腔内スキャナーを使用して、1 人の患者の歯列弓を 10 回スキャンしました。
参加者は歯科医院を訪れ、4日間スキャンを行いました。
Trios 口腔内スキャナーの精度と正確さの違いを調査するために、参加者は割り当てられたデジタル口腔内スキャナーを使用して、1 人の患者の歯列弓を 10 回スキャンしました。 .
|
実験的:トリオ
Trios は、共焦点原理を採用したリアルタイムレンダリング型のスキャナーで、スキャンした領域を画面に表示しながら対象物をスキャンします。 介入: この臨床研究の参加者に割り当てられた介入は、Trios 口腔内スキャナーの反復学習の形で行われました。 |
参加者は歯科医院を訪れ、4日間スキャンを行いました。
Trios 口腔内スキャナーの精度と正確さの違いを調査するために、参加者は割り当てられたデジタル口腔内スキャナーを使用して、1 人の患者の歯列弓を 10 回スキャンしました。 .
真偽を評価するための参照画像を作成するために、4 人の患者の口腔の上部アーチと下部アーチの印象を、ポリエーテル印象材 (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.) を使用して採取しました。デスクトップスキャナーを使用して、印象本体に凹版スキャンを実行しました。
スキャンした画像を標準テッセレーション言語 (STL) ファイル形式に変換し、参照画像として使用しました。
|
実験的:イテロ
iTero は、赤色レーザー ビームと平行共焦点イメージング技術を使用して、歯と歯周軟組織をキャプチャします。 焦点深度300のこのシステムは、最大100,000のレーザーポイントをキャプチャでき、そのようなレーザーポイントのそれぞれは50 mmのギャップで分離されています。 介入: この臨床研究の参加者に割り当てられた介入は、iTero 口腔内スキャナーの反復学習の形で行われました。 |
参加者は歯科医院を訪れ、4日間スキャンを行いました。
iTero 口腔内スキャナーの精度と正確性の違いを調査するために、参加者は割り当てられたデジタル口腔内スキャナーを使用して、1 人の患者の歯列弓を 10 回スキャンしました。
真偽を評価するための参照画像を作成するために、4 人の患者の口腔の上部アーチと下部アーチの印象を、ポリエーテル印象材 (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.) を使用して採取しました。デスクトップスキャナーを使用して、印象本体に凹版スキャンを実行しました。
スキャンした画像を標準テッセレーション言語 (STL) ファイル形式に変換し、参照画像として使用しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Geomagic Verify Ver.20152.0 によって評価された反復スキャン練習後の口腔内スキャナーの精度と真正性
時間枠:1年
|
評価は、スキャン画像のペアを登録し、マイクロメートル単位でコンピューター計算によって偏差を計算することによって行われました。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
完全なアーチ画像取得に必要なスキャン時間 (秒単位)
時間枠:1年まで
|
1人の検査員が、スキャン画像が標準品質を参照して満足できるものになるまでのスキャン時間を測定しました。
|
1年まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ji-Man Park, PhD、Seoul National University Gwanak Dental Hosipital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee SJ, Gallucci GO. Digital vs. conventional implant impressions: efficiency outcomes. Clin Oral Implants Res. 2013 Jan;24(1):111-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02430.x. Epub 2012 Feb 22.
- Ender A, Mehl A. Influence of scanning strategies on the accuracy of digital intraoral scanning systems. Int J Comput Dent. 2013;16(1):11-21. English, German.
- Feldman LS, Cao J, Andalib A, Fraser S, Fried GM. A method to characterize the learning curve for performance of a fundamental laparoscopic simulator task: defining "learning plateau" and "learning rate". Surgery. 2009 Aug;146(2):381-6. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.021. Epub 2009 Jun 25.
- Yuzbasioglu E, Kurt H, Turunc R, Bilir H. Comparison of digital and conventional impression techniques: evaluation of patients' perception, treatment comfort, effectiveness and clinical outcomes. BMC Oral Health. 2014 Jan 30;14:10. doi: 10.1186/1472-6831-14-10.
- Patzelt SB, Lamprinos C, Stampf S, Att W. The time efficiency of intraoral scanners: an in vitro comparative study. J Am Dent Assoc. 2014 Jun;145(6):542-51. doi: 10.14219/jada.2014.23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ECT14-02A-27
- 10053907 (その他の助成金/資金番号:Ministry of Trade, Industry and Energy)
- NRF-2013R1A1A1076022 (その他の助成金/資金番号:Ministry of Science, ICT & Future Planning)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。