Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelse forbedrer præcisionen og sandheden af ​​digitale intraorale scanninger

15. august 2016 opdateret af: Ji-Man Park, Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Standardisering af evalueringsprotokol for præstationssammenligning af digitale intra-orale scannere

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne præcisionen af ​​to digitale intraorale scannere fra en serie af gentagne scanningsbilleder og at undersøge effekten af ​​indlæringskurven på ændringer i sandhed ved scanning af den fulde bue af mundhulen hos faktiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagere: Denne undersøgelse blev godkendt af institutionsbedømmelsesudvalget for Ehwa Womans University Medical Center Mokdong Hospital, og tandplejere, der var egnede til formålet med undersøgelsen, blev udvalgt (ECT14-02A-27). Deltagerne fik tildelt en af ​​fire patienter og scannede efterfølgende mundhulen på en enkelt patient 10 gange gentagne gange over 4 dage.

Studiedesign: Deltagerne besøgte tandklinikken og udførte scanning i 4 dage. For at undersøge forskellen i præcision og rigtighed af to typer intraorale scannere, scannede deltagerne tandbuen på en enkelt patient 10 gange ved hjælp af en tildelt digital intraoral scanner. På den første dag blev en af ​​de to typer scannere (iTero og Trios) og en patient tildelt. Derefter blev deltagerne trænet i teori og praksis for den tildelte scanner, og efterfølgende scannede de ved hjælp af den tandbuen på den tildelte patient to gange. På anden og tredje dag blev tandbuen på samme patient scannet henholdsvis 3 gange, og på den fjerde dag blev forsøget afsluttet efter scanning af den samme patient to gange.

Statistiske analyser: Indsamlede data blev analyseret ved hjælp af SPSS Ver. 20.0 statistisk pakke. Til bestemmelse af forskelle i afvigelserne i henhold til scanneren blev den uafhængige to-sample t-test udført for at undersøge betydningen af ​​præcisionsdataene. Til sammenligninger af rigtighed i henhold til gentagen læring blev det gentagne mål ANOVA brugt til at teste for forskelle mellem scannerne, klinisk erfaring hos deltagerne og scanningsregionen inden for den samme scannergruppe. Betydningen af ​​tidsafhængige ændringer, og interaktionen mellem scannergruppen og tidsvariabler, blev undersøgt ved inden-subjekt test. Forskelle mellem scannergrupperne blev undersøgt ved tests mellem emner. Betydningen af ​​de 10 på hinanden følgende scanninger og fire besøg i scannergruppen og forskellen mellem scannergrupperne på hvert tidspunkt blev undersøgt ved post-hoc testen, som blev udført ved hjælp af Bonferroni-metoden som en multipel sammenligning (α= 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 08826
        • Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udvælgelseskriterierne for deltagerne var som følger: De havde de kliniske erfaringer mellem 3 - 11 år, forstod formålet med undersøgelsen godt, gav deres samtykke og var i stand til at gennemføre et 4-dages læringsforløb. Dem, der var utilstrækkelige til at udføre undersøgelsen mentalt eller fysisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ansøger, der blev anset for upassende .for denne undersøgelse foretaget af den primære investigator blev udelukket fra udvælgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indtryksdata fra referencescanner
desktop scanner blev brugt som reference scanner. Ifølge producentens data er nøjagtigheden mindre end 20 µm og scanningspunkterne mere end 100.000.
Enhed: iTero
Deltagerne besøgte tandklinikken og foretog scanning i 4 dage. For at undersøge forskellen i præcisionen og rigtigheden af ​​iTero intraorale scannere, scannede deltagerne tandbuen på en enkelt patient 10 gange ved hjælp af en tildelt digital intraoral scanner.
Enhed: Trioer
Deltagerne besøgte tandklinikken og foretog scanning i 4 dage. For at undersøge forskellen i præcision og rigtighed af Trios intraorale scannere, scannede deltagerne tandbuen på en enkelt patient 10 gange ved hjælp af en tildelt digital intraoral scanner. .
Eksperimentel: Trioer

Trios er en scanner med realtidsgengivelsestype, der anvender det konfokale princip, og scanner objektet, mens det viser det scannede område på en skærm.

Interventioner: Tildelt intervention til deltagere i dette kliniske studie var i form af gentagen læring af Trios intra-oral scanner.
Enhed: Trioer
Deltagerne besøgte tandklinikken og foretog scanning i 4 dage. For at undersøge forskellen i præcision og rigtighed af Trios intraorale scannere, scannede deltagerne tandbuen på en enkelt patient 10 gange ved hjælp af en tildelt digital intraoral scanner. .
Andet: aftryksdata fra referencescanner
For at skabe et referencebillede til vurdering af rigtigheden blev aftrykkene af den øvre og nedre bue af mundhulen på fire patienter taget ved hjælp af et polyether aftryksmateriale (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), og dybtryksscanning blev udført på aftrykslegemet ved hjælp af en desktop-scanner. Scannede billeder blev transformeret til Standard Tessellation Language (STL) filformat og brugt som referencebilleder.
Eksperimentel: iTero

iTero fanger tænder og periodontalt blødt væv ved hjælp af en rød laserstråle og parallel konfokal billeddannelsesteknologi. Dette system med en brændvidde på 300 kan fange op til 100.000 laserpunkter, og hvert af disse laserpunkter er adskilt med et mellemrum på 50 mm.

Interventioner: Tildelt intervention til deltagere i dette kliniske studie var i form af gentagen læring af iTero intra-oral scanner.
Enhed: iTero
Deltagerne besøgte tandklinikken og foretog scanning i 4 dage. For at undersøge forskellen i præcisionen og rigtigheden af ​​iTero intraorale scannere, scannede deltagerne tandbuen på en enkelt patient 10 gange ved hjælp af en tildelt digital intraoral scanner.
Andet: aftryksdata fra referencescanner
For at skabe et referencebillede til vurdering af rigtigheden blev aftrykkene af den øvre og nedre bue af mundhulen på fire patienter taget ved hjælp af et polyether aftryksmateriale (3M ESPE Soft Monophase; Minnesota Mining and Manufacturing Co.), og dybtryksscanning blev udført på aftrykslegemet ved hjælp af en desktop-scanner. Scannede billeder blev transformeret til Standard Tessellation Language (STL) filformat og brugt som referencebilleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcision og rigtighed af intraorale scannere efter gentagen scanningspraksis vurderet af Geomagic Verify Ver.20152.0
Tidsramme: Et år
Vurdering blev foretaget ved at registrere par af scanningsbilleder og beregne afvigelse ved computerberegning i mikrometer.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scanningstid påkrævet for optagelse af fuld buebillede på sekunder
Tidsramme: op til et år
Scanningstiden blev målt, indtil det scannede billede var tilfredsstillende med reference til standardkvaliteten af ​​en inspektør.
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Gwanak Dental Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji-Man Park, PhD, Seoul National University Gwanak Dental Hosipital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECT14-02A-27
  • 10053907 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Trade, Industry and Energy)
  • NRF-2013R1A1A1076022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science, ICT & Future Planning)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De tredimensionelle data i .stl format og den tid, der kræves til den fulde svang intra-oral scanning af patienten, vil blive givet. Disse data kan leveres efter godkendelse af uploadede dokumenter til vores kliniske forsøg. Dataene kan leveres via delte filer til de personer, der ønsker IPD i denne undersøgelse.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med iTero

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner