만져지지 않는 유방 병변에 대한 ROLL vs WGLL (ROLLvsWGLL)
2016년 8월 11일 업데이트: Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia
ROLL(Radioguided Occult Lesion Localization)이 WGLL(Wire-Guided Lesion Localization)보다 우수합니까? 무작위 대조 임상 시험
콜롬비아 보고타의 Instituto Nacional de Cancerología(National Cancer Institute)에서 만져지지 않는 유방 병변으로 치료받은 환자의 유선 유도 병변 국소화(WGLL)와 방사선 유도 잠재 병변 국소화(ROLL)를 비교하는 통제된 임상 시험이 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 고유한 참조 의료 센터에서 환자의 비촉지성 유방 병변의 최적 국소화 및 절제를 평가하기 위해 방사선유도 잠복 병변 국소화(ROLL) 기법과 와이어 유도 병변 국소화(WGLL) 기법을 비교하는 것입니다.
2006년 3월부터 2011년 6월까지 콜롬비아 보고타의 Instituto Nacional de Cancerología에서 유방조영술 또는 초음파로 진단된 유방 병변이 있는 여성의 WGLL 및 ROLL 기술을 비교하기 위해 통제된 임상 시험이 설계되었습니다.
이 연구는 129명의 환자를 평가합니다. 64명(49.6%)의 환자는 ROLL을 사용했고 65명(51.4%)은 WGLL을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자
- 악성을 암시하는 병변(BIRADS 4 및 5)
- 폐경 후 여성의 고형 결절(BIRADS 3 유방조영상).
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 다발성 또는 다심성 질환이 의심되는 환자(유방조영술상 넓은 부위에 미세석회화가 의심됨)
- 후방 유륜 병변이 있는 환자(유두에서 2cm 이내)
- 손상된 유방에서 이전에 수술 또는 절제 생검을 받은 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 방사선 유도 잠재 병변 국소화
ROLL 기술(radioguided occult lesion localization)은 병변 중앙에 방사성 추적자를 주입하는 것이 특징입니다.
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ROLL 기술(radioguided occult lesion localization)은 병변 중앙에 방사성 추적자를 주입하는 것이 특징입니다.
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실험적: 유선 유도 병변 국소화
마진과 관련하여 더 나은 병변 중심성, 마킹 시간 감소, 수술 시간 단축 및 더 나은 미적 결과를 포함하는 와이어 유도 병변 국소화
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마진과 관련하여 더 나은 병변 중심성, 마킹 시간 감소, 수술 시간 단축 및 더 나은 미적 결과를 포함하는 와이어 유도 병변 국소화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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만져지지 않는 유방 병변의 국소화(백분율)
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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악성의 존재
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: faustino bastidas, md, Instituto Nacional De Cancerologia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C41030610-019
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