Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ROLL vs WGLL for ikke-palpable brystlæsioner (ROLLvsWGLL)

11. august 2016 opdateret af: Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Radioguided Occult Lesion Localization (ROLL) er bedre end den Wire-Guided Lesion Localization (WGLL)? Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Her var et kontrolleret klinisk forsøg til stede, der sammenlignede trådstyret læsionslokalisering (WGLL) og radiostyret okkult læsionslokalisering (ROLL) hos patienter behandlet for ikke-palpable brystlæsioner på Instituto Nacional de Cancerología (National Cancer Institute) i Bogotá, Colombia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den radiostyrede okkulte læsionslokalisering (ROLL) teknikken med den wire-guidede læsion lokalisering (WGLL) teknikken for at vurdere den optimale lokalisering og excision af ikke-palpable brystlæsioner hos patienter på et unikt reference medicinsk center.

Et kontrolleret klinisk forsøg blev designet til at sammenligne WGLL- og ROLL-teknikkerne hos kvinder med brystlæsioner diagnosticeret ved mammografi eller ultralyd ved Instituto Nacional de Cancerología i Bogotá, Colombia fra marts 2006 til juni 2011.

Denne undersøgelse evaluerer 129 patienter; 64 (49,6%) patienter blev behandlet med ROLL og 65 (51,4%) med WGLL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter over 18 år
  • Læsioner, der tyder på malignitet (BIRADS 4 og 5)
  • Faste knuder hos postmenopausale kvinder (BIRADS 3 mammografi).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Patienter med mistanke om multifokal eller multicentrisk sygdom (mistænkelige mikrokalcifikationer spredt over et bredt område på mammografi)
  • Patienter med retro-areola læsioner (mindre end 2 cm væk fra brystvorten)
  • Læsioner, der tidligere var blevet opereret eller excisionsbiopsier i det kompromitterede bryst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Radiostyret okkult læsionslokalisering
ROLL-teknikken (radioguided okkult læsionslokalisering) er karakteriseret ved injektion af en radiotracer i midten af ​​læsionen
Procedure: RULLE
ROLL-teknikken (radioguided okkult læsionslokalisering) er karakteriseret ved injektion af en radiotracer i midten af ​​læsionen
Eksperimentel: ledningsstyret læsionslokalisering
ledningsstyret læsionslokalisering, herunder bedre læsionscentricitet i forhold til marginer, reduceret markeringstid, reduceret operationstid og bedre æstetiske resultater
Procedure: ledningsstyret læsionslokalisering
ledningsstyret læsionslokalisering, herunder bedre læsionscentricitet i forhold til marginer, reduceret markeringstid, reduceret operationstid og bedre æstetiske resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokalisering af ikke-palpabel brystlæsion (procent)
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse af malignitet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Efterforskere

  • Studiestol: faustino bastidas, md, Instituto Nacional De Cancerologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C41030610-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner