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원격 의료를 통한 모유 수유 지원에 대한 농촌 접근성 확대: Tele-MILC 시험
2019년 10월 1일 업데이트: Lori Uscher-Pines, RAND
시골 어머니들 사이에서 원격유유의 수용 가능성, 타당성 및 영향
조사관은 소비자에게 직접 "원격 수유"(가상 모유 수유 지원) 서비스의 영향에 대한 데이터를 생성하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다.
우리는 이러한 서비스의 타당성, 수용 가능성 및 영향을 살펴볼 것입니다.
모유 수유를 시작한 18세 이상의 산후 산모는 펜실베니아 시골에 있는 IBCLC에 접근할 수 없는 중요한 접근 병원에 모집되고 두 연구 부문으로 무작위 배정됩니다.
모유 수유 기간 및 독점, 모유 수유에 대한 인식 및 만족도에 대한 데이터는 설문 조사 및 심층 인터뷰를 통해 수집되고 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
모유 수유율을 높이는 것은 영유아, 산모 및 지역 사회에 대한 건강 및 경제적 이점 때문에 지속적인 공중 보건 우선 순위입니다.
특히 IBCLC(International Board Certified Lactation Consultants)의 전문적인 수유 지원은 모유 수유 기간과 독점성을 증가시킵니다.
농촌 및 소외된 어머니는 모유 수유율이 낮고 전문 수유 지원에 대한 접근이 제한되어 이러한 불균형에 기여할 수 있습니다.
이와 같이 Surgeon General은 IBCLC에 대한 접근 증가를 정책 우선 순위로 식별합니다.
양방향 비디오를 사용하는 가상 "원격수유" 상담은 IBCLC 서비스가 부족한 시골 환경에서 IBCLC 서비스에 대한 접근성을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.
여러 회사에서 DTC(Direct-to-Consumer) 모델을 통해 원격수유를 제공하기 시작했습니다. 이 모델에서는 환자가 휴대전화, 태블릿, 노트북을 포함한 개인 기기를 사용하여 공급자와 화상 통화를 시작합니다.
작은 샘플을 대상으로 한 4건의 연구에서 수유 지원을 위한 구식 화상 회의 기술(즉, 전용 장비가 필요함)의 사용을 조사했지만 DTC 원격 수유 또는 모유 수유 결과와 연결된 원격 수유를 연구한 연구는 없습니다.
이 증거 격차를 해결하기 위해 조사관은 DTC 원격 수유 서비스의 타당성, 수용 가능성 및 영향에 대한 데이터를 생성하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다.
모유 수유를 시작한 18세 이상의 산후 산모는 펜실베니아 시골에 있는 IBCLC에 접근할 수 없는 중요한 접근 병원에 모집되고 두 연구 부문으로 무작위 배정됩니다.
모유 수유 기간 및 독점, 모유 수유 및 원격 수유 서비스에 대한 인식 및 만족도에 대한 데이터는 설문 조사 및 심층 인터뷰를 통해 수집되고 그룹 간에 비교됩니다.
이 연구는 원격수유에 대한 최초의 실험적 평가이자 DTC 원격수유 서비스에 대한 최초의 평가가 될 것입니다.
결과는 DTC 원격 의료 서비스의 상환 및 규제와 모유 수유에 적용되는 이 의료 제공 모델의 강점과 한계에 대한 정책 토론에 정보를 제공할 것입니다.
또한 소외된 가정에서 가장 널리 권장되는 건강 행동 중 하나인 모유 수유를 촉진하고 농촌 환경에서 어린이의 건강을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
-
Arlington, Virginia, 미국, 22202
- RAND Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
어머니를 위한 포함 기준:
- ≥ 18세
- 병원에 있는 동안 모유 수유를 시작했으며 퇴원 후 모유 수유를 하려고 합니다.
- 유창한 영어
유아를 위한 포함 기준:
- 영유아는 만삭 또는 만삭 임기(임신 주수 > 35주)여야 합니다.
- 신생아 집중 치료실에 머무를 필요가 없음
제외 기준:
- 수감자, 수감자, 구금자, 가석방자, 보호관찰자는 통제할 수 없는 외부 상황으로 인해 지속적인 모유 수유를 방해할 수 있으므로 제외됩니다.
- 산모, 태아 또는 신생아 상태 또는 모유 수유 또는 모유 공급을 생리학적으로 손상시킬 가능성이 있는 합병증(예: 영아 심장 결함, 산후 영아 인공호흡기 의존성) 및/또는 지정된 모유 수유에 대한 금기 사항이 있는 경우 엄마와 영아는 제외됩니다. American Academy of Pediatrics(예: HIV+ 상태).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격수유 지원
실험 그룹의 참가자는 산후 12주까지 요청에 따라 수유 컨설턴트(IBCLC)와 무제한 무료 원격 수유 방문을 받게 됩니다.
모바일 앱을 통해 서비스를 이용할 수 있습니다.
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어머니는 24시간 연중무휴 수유 컨설턴트와 화상 통화를 무제한으로 이용할 수 있습니다(3개월 동안).
엄마는 필요에 따라 서비스를 이용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
컨트롤 암의 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월에 모유 수유(예/아니오)
기간: 삼 개월
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삼 개월
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3개월에 완전모유수유(예/아니오)
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 수유 만족도(산후 3개월에 설문지를 통해 자가 보고)
기간: 삼 개월
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모유 수유 경험에 대한 만족도를 파악하는 설문 조사 질문입니다.
질문 내용: 지난 3개월 동안 아기에게 모유를 먹인 경험에 대해 얼마나 만족하십니까?
(매우 불만족, 다소 불만족, 불만족도 만족, 다소 만족, 매우 만족).
"다소 만족함" 또는 "매우 만족함"을 "만족함"으로 정의한 이 응답을 기반으로 이진 변수(만족함 대 불만족함)를 만들 것입니다.
|
삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Uscher-Pines L, Ghosh-Dastidar B, Bogen DL, Ray KN, Demirci JR, Mehrotra A, Kapinos KA. Feasibility and Effectiveness of Telelactation Among Rural Breastfeeding Women. Acad Pediatr. 2020 Jul;20(5):652-659. doi: 10.1016/j.acap.2019.10.008. Epub 2019 Oct 16.
- Kapinos K, Kotzias V, Bogen D, Ray K, Demirci J, Rigas MA, Uscher-Pines L. The Use of and Experiences With Telelactation Among Rural Breastfeeding Mothers: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Sep 3;21(9):e13967. doi: 10.2196/13967.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2016-0194-AM03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .