Natureheme-iron의 철 흡수 효과 및 항산화 기능 평가
2021년 5월 20일 업데이트: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Natureheme-iron의 철분 흡수 효과 및 항산화 기능 평가 - 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
철분 결핍 문제는 항상 대만에 있었습니다.
이것은 무작위 이중 맹검 시험입니다.
피실험자는 3개 그룹으로 나뉘어 한 그룹(n = 20)은 총 12주 동안 하루에 2개의 Natureheme 철 캡슐을 복용하고, 다른 그룹(n = 20)은 같은 용량의 위약을, 다른 그룹(n = 20)은 )는 상업용 철분 보충제입니다.
연구자들은 Natureheme-iron이 철 흡수 및 항산화 효과를 촉진할 수 있는지 여부를 평가하고 그 효과를 상업용 철 보충제와 비교합니다.
이 연구가 완료되면 Natureheme-iron의 가치를 높이고 대만인의 건강을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
FAO/WHO는 철분 결핍이 여전히 중요한 영양 문제라고 지적했습니다.
철분 결핍 문제는 항상 대만에 있었습니다.
본 연구에서는 Natureheme-iron 제품을 돼지의 혈액을 이용하여 농축, 분리, 추출하여 자연스럽고 깨끗한 Natureheme-iron을 얻고자 한다.
Natureheme-iron은 좋은 철분 보충제일 뿐만 아니라 우수한 천연 단백질 공급원이기도 합니다.
이것은 무작위, 이중 맹검 시험으로, 3개 그룹으로 분리된 피험자, 한 그룹(n = 20)은 총 12주 동안 하루에 2개의 Natureheme 철 캡슐(1000mg Fe/캡슐)을 복용하고 다른 그룹(n = 20)은 ) 동일한 용량의 위약을 사용하고 다른 그룹(n = 20)은 상업용 철 보충제(100mg Fe)입니다.
연구자들은 Natureheme-iron이 철 흡수 및 항산화 효과를 촉진할 수 있는지 여부를 평가하고 그 효과를 상업용 철 보충제와 비교합니다.
이 연구가 완료되면 Natureheme-iron의 가치를 높이고 대만인의 건강을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 대상자는 Hb<=12g/dl인 20세 이상의 빈혈 남성 또는 여성이었다.
제외 기준:
- 피험자가 주요 심혈관 질환, 심각한 간 기능 장애, 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 뇌졸중의 병력이 있는 경우 피험자는 제외되었습니다. 일상적으로 술을 마시거나 임신 중이거나 연구 지침을 이해할 수 없는 피험자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Natureheme-철
피험자는 1000mg Fe를 포함하는 캡슐을 하루에 2개 받습니다.
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경미한 빈혈 피험자를 대상으로 4주 추적 기간을 포함하는 12주 이중 맹검 무작위 병렬 연구를 수행했습니다.
동의한 적격 피험자는 12주 동안 비슷한 모양의 Fe 1000mg을 함유한 하루 2개의 캡슐을 받았습니다.
피험자들은 기준선에서, 개입 기간(6주) 동안 6주마다, 그리고 치료가 끝난 후 4주 후에 추적 조사할 때 방문해야 했습니다.
각 연구 방문 동안, 공복 혈액 샘플을 수집하고 인체 측정을 수행했습니다.
음식 일기를 사용하여 순응도를 평가하고 격주 전화 통화로 모니터링했습니다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 비슷한 모양의 전분 위약을 포함하는 하루 2캡슐을 받습니다.
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경미한 빈혈 피험자를 대상으로 4주 추적 기간을 포함하는 12주 이중 맹검 무작위 병렬 연구를 수행했습니다.
동의한 적격 피험자는 12주 동안 비슷한 모양의 1000 mg 전분 위약을 함유한 하루 2개의 캡슐을 받았습니다.
피험자들은 기준선에서, 개입 기간(6주) 동안 6주마다, 그리고 치료가 끝난 후 4주 후에 추적 조사할 때 방문해야 했습니다.
각 연구 방문 동안, 공복 혈액 샘플을 수집하고 인체 측정을 수행했습니다.
음식 일기를 사용하여 순응도를 평가하고 격주 전화 통화로 모니터링했습니다.
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활성 비교기: 보충
피험자는 100mg Fe가 함유된 캡슐을 하루에 1개 받습니다.
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경미한 빈혈 피험자를 대상으로 4주 추적 기간을 포함하는 12주 이중 맹검 무작위 병렬 연구를 수행했습니다.
동의한 적격 피험자는 12주 동안 비슷한 모양의 Fe 100mg을 포함하는 하루 1캡슐을 받았습니다.
피험자들은 기준선에서, 개입 기간(6주) 동안 6주마다, 그리고 치료가 끝난 후 4주 후에 추적 조사할 때 방문해야 했습니다.
각 연구 방문 동안, 공복 혈액 샘플을 수집하고 인체 측정을 수행했습니다.
음식 일기를 사용하여 순응도를 평가하고 격주 전화 통화로 모니터링했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 6주에서 피험자의 헤모글로빈
기간: 6주
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기준선 및 6주에서 Hb(g/dl)를 측정하고 기준선에서 값을 뺀 6주에서의 값을 비교합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피험자의 혈청 페리틴의 변화
기간: 6주
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6주 전과 후 사이의 혈청 페리틴(ng/ml) 값 변화
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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