Evaluatie van Natureheme-ijzer op ijzerabsorptie-effect en anti-oxidatiefuncties
20 mei 2021 bijgewerkt door: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Evaluatie van Natureheme-ijzer op ijzerabsorptie-effect en anti-oxidatiefuncties - een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie
Het probleem met ijzertekort is altijd in Taiwan geweest.
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie.
Proefpersonen scheiden in 3 groepen, één groep (n = 20) neemt twee Natureheme-ijzercapsules per dag gedurende in totaal 12 weken, een andere groep (n = 20) met dezelfde dosis placebo en de andere groep (n = 20 ) is een commercieel ijzersupplement.
Onderzoekers beoordelen of Natureheme-ijzer ijzeropname en antioxiderende effecten kan bevorderen, en vergelijken de effecten met commercieel ijzersupplement.
Wanneer dit onderzoek is voltooid, zal het de waarde van Natureheme-ijzer verhogen en de gezondheid van Taiwanezen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
FAO/WHO merkte op dat ijzertekort nog steeds een belangrijk voedingsprobleem is.
Het probleem met ijzertekort is altijd in Taiwan geweest.
Dit onderzoek is bedoeld om de producten, Natureheme-ijzer, te gebruiken om varkensbloed te concentreren, te scheiden en te extraheren, en vervolgens natuurlijk en schoon Natureheme-ijzer te krijgen.
Natureheme-ijzer is niet alleen een goed ijzersupplement, maar ook een uitstekende bron van natuurlijke eiwitten.
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie, proefpersonen scheiden in 3 groepen, één groep (n = 20) neemt twee Natureheme-ijzercapsules per dag gedurende in totaal 12 weken (1000 mg Fe / capsule), een andere groep (n = 20 ) met dezelfde dosis placebo, en de andere groep (n = 20) is een commercieel ijzersupplement (100 mg Fe).
Onderzoekers beoordelen of Natureheme-ijzer ijzeropname en antioxiderende effecten kan bevorderen, en vergelijken de effecten met commercieel ijzersupplement.
Wanneer dit onderzoek is voltooid, zal het de waarde van Natureheme-ijzer verhogen en de gezondheid van Taiwanezen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende proefpersonen waren anemie mannen of vrouwen ouder dan 20 jaar met Hb<=12 g/dl.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen werden uitgesloten als proefpersonen een voorgeschiedenis hadden van ernstige cardiovasculaire aandoeningen, ernstige leverdisfunctie, insulineafhankelijke diabetes mellitus of beroerte. Proefpersonen werden ook uitgesloten als ze routinematig alcohol consumeerden, zwanger waren of de studie-instructies niet konden begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natureheme-ijzer
Proefpersonen krijgen 2 capsules per dag die ofwel 1000 mg Fe bevatten.
|
Een dubbelblind gerandomiseerd parallel onderzoek van 12 weken met een follow-upperiode van 4 weken werd uitgevoerd bij proefpersonen met milde anemie.
Instemmende proefpersonen kregen gedurende 12 weken 2 capsules per dag die ofwel 1000 mg Fe met een vergelijkbaar uiterlijk bevatten.
De proefpersonen moesten bij baseline, elke 6 weken tijdens de interventieperiode (6 weken) en bij de follow-up 4 weken nadat de behandeling was beëindigd, langskomen.
Tijdens elk studiebezoek werden nuchtere bloedmonsters verzameld en antropometrische metingen uitgevoerd.
De naleving werd geëvalueerd met behulp van een voedingsdagboek en gecontroleerd met tweewekelijkse telefoontjes.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen krijgen 2 capsules per dag met zetmeel-placebo met een vergelijkbaar uiterlijk.
|
Een dubbelblind gerandomiseerd parallel onderzoek van 12 weken met een follow-upperiode van 4 weken werd uitgevoerd bij proefpersonen met milde anemie.
In aanmerking komende proefpersonen kregen gedurende 12 weken 2 capsules per dag met ofwel 1000 mg zetmeel-placebo met een vergelijkbaar uiterlijk.
De proefpersonen moesten bij baseline, elke 6 weken tijdens de interventieperiode (6 weken) en bij de follow-up 4 weken nadat de behandeling was beëindigd, langskomen.
Tijdens elk studiebezoek werden nuchtere bloedmonsters verzameld en antropometrische metingen uitgevoerd.
De naleving werd geëvalueerd met behulp van een voedingsdagboek en gecontroleerd met tweewekelijkse telefoontjes.
|
|
Actieve vergelijker: supplement
Proefpersonen krijgen 1 capsule per dag met ofwel 100 mg Fe.
|
Een dubbelblind gerandomiseerd parallel onderzoek van 12 weken met een follow-upperiode van 4 weken werd uitgevoerd bij proefpersonen met milde anemie.
Instemmende in aanmerking komende proefpersonen kregen gedurende 12 weken 1 capsule per dag met ofwel 100 mg Fe met een vergelijkbaar uiterlijk.
De proefpersonen moesten bij baseline, elke 6 weken tijdens de interventieperiode (6 weken) en bij de follow-up 4 weken nadat de behandeling was beëindigd, langskomen.
Tijdens elk studiebezoek werden nuchtere bloedmonsters verzameld en antropometrische metingen uitgevoerd.
De naleving werd geëvalueerd met behulp van een voedingsdagboek en gecontroleerd met tweewekelijkse telefoontjes.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hemoglobine van de proefpersonen bij baseline en 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Hb (g/dl) meting bij baseline en 6 weken en vergelijk de waarde na 6 weken min waarde bij baseline.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van serumferritine van de proefpersonen.
Tijdsspanne: 6 weken
|
waarden verandering van serumferritine (ng/ml) tussen voor en na 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CS14135
- MOST 104-2622-E-040-002 -CC2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Science and Technology)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .