Bewertung von Natureheme-Eisen auf die Eisenabsorptionswirkung und die Antioxidationsfunktionen
20. Mai 2021 aktualisiert von: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Bewertung von Natureheme-Eisen auf die Eisenabsorptionswirkung und die Antioxidationsfunktionen – eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie
In Taiwan gab es schon immer ein Problem mit Eisenmangel.
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Studie.
Die Probanden wurden in drei Gruppen aufgeteilt: Eine Gruppe (n = 20) nahm insgesamt 12 Wochen lang zwei Natureheme-Eisen-Kapseln pro Tag ein, eine andere Gruppe (n = 20) erhielt die gleiche Dosis Placebo und die andere Gruppe (n = 20). ) ist ein handelsübliches Eisenpräparat.
Die Forscher beurteilen, ob Natureheme-Eisen die Eisenabsorption und die antioxidative Wirkung fördern kann, und vergleichen die Wirkung mit handelsüblichen Eisenpräparaten.
Wenn diese Studie abgeschlossen ist, wird sie den Wert von Natureheme-Eisen erhöhen und die Gesundheit der Taiwaner verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
FAO/WHO stellten fest, dass Eisenmangel immer noch ein wichtiges Ernährungsproblem darstellt.
In Taiwan gab es schon immer ein Problem mit Eisenmangel.
Diese Studie beabsichtigt, die Produkte Natureheme-Eisen zu verwenden, indem Schweineblut zur Konzentration, Trennung und Extraktion verwendet wird, um dann natürliches und sauberes Natureheme-Eisen zu erhalten.
Natureheme-Eisen ist nicht nur ein gutes Eisenpräparat, sondern auch eine hervorragende Quelle für natürliches Protein.
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Studie, bei der die Probanden in drei Gruppen aufgeteilt werden. Eine Gruppe (n = 20) nimmt insgesamt 12 Wochen lang zwei Natureheme-Eisen-Kapseln pro Tag ein (1000 mg Fe / Kapsel), eine andere Gruppe (n = 20). ) mit der gleichen Placebodosis, und die andere Gruppe (n = 20) ist ein kommerzielles Eisenpräparat (100 mg Fe).
Die Forscher beurteilen, ob Natureheme-Eisen die Eisenabsorption und die antioxidative Wirkung fördern kann, und vergleichen die Wirkung mit handelsüblichen Eisenpräparaten.
Wenn diese Studie abgeschlossen ist, wird sie den Wert von Natureheme-Eisen erhöhen und die Gesundheit der Taiwaner verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Probanden waren an Anämie erkrankte Männer oder Frauen über 20 Jahre mit einem Hb <= 12 g/dl.
Ausschlusskriterien:
- Probanden wurden ausgeschlossen, wenn die Probanden in der Vorgeschichte schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwere Leberfunktionsstörungen, insulinabhängigen Diabetes mellitus oder Schlaganfall hatten. Probanden wurden auch ausgeschlossen, wenn sie regelmäßig Alkohol konsumierten, schwanger waren oder die Studienanweisungen nicht verstehen konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Natureheme-Eisen
Die Probanden erhalten täglich 2 Kapseln mit jeweils 1000 mg Fe.
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Bei Patienten mit leichter Anämie wurde eine 12-wöchige, doppelblinde, randomisierte Parallelstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 4 Wochen durchgeführt.
Einwilligende berechtigte Probanden erhielten 12 Wochen lang täglich 2 Kapseln mit jeweils 1000 mg Fe ähnlicher Erscheinung.
Die Probanden mussten zu Studienbeginn, alle 6 Wochen während des Interventionszeitraums (6 Wochen) und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen nach Ende der Behandlung einen Besuch abstatten.
Bei jedem Studienbesuch wurden Nüchternblutproben entnommen und anthropometrische Messungen durchgeführt.
Die Einhaltung wurde mithilfe eines Ernährungstagebuchs bewertet und durch zweiwöchentliche Telefonanrufe überwacht.
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden erhalten 2 Kapseln pro Tag, die ein Stärke-Placebo mit ähnlichem Aussehen enthalten.
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Bei Patienten mit leichter Anämie wurde eine 12-wöchige, doppelblinde, randomisierte Parallelstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 4 Wochen durchgeführt.
Einwilligende berechtigte Probanden erhielten 12 Wochen lang täglich 2 Kapseln mit entweder 1000 mg Stärke, Placebo mit ähnlichem Aussehen.
Die Probanden mussten zu Studienbeginn, alle 6 Wochen während des Interventionszeitraums (6 Wochen) und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen nach Ende der Behandlung einen Besuch abstatten.
Bei jedem Studienbesuch wurden Nüchternblutproben entnommen und anthropometrische Messungen durchgeführt.
Die Einhaltung wurde mithilfe eines Ernährungstagebuchs bewertet und durch zweiwöchentliche Telefonanrufe überwacht.
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Aktiver Komparator: Ergänzung
Die Probanden erhalten täglich 1 Kapsel mit entweder 100 mg Fe.
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Bei Patienten mit leichter Anämie wurde eine 12-wöchige, doppelblinde, randomisierte Parallelstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 4 Wochen durchgeführt.
Einwilligende berechtigte Probanden erhielten 12 Wochen lang täglich 1 Kapsel mit entweder 100 mg Fe mit ähnlichem Aussehen.
Die Probanden mussten zu Studienbeginn, alle 6 Wochen während des Interventionszeitraums (6 Wochen) und bei der Nachuntersuchung 4 Wochen nach Ende der Behandlung einen Besuch abstatten.
Bei jedem Studienbesuch wurden Nüchternblutproben entnommen und anthropometrische Messungen durchgeführt.
Die Einhaltung wurde mithilfe eines Ernährungstagebuchs bewertet und durch zweiwöchentliche Telefonanrufe überwacht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Hämoglobin der Probanden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Hb-Wert (g/dl) wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen gemessen und der Wert nach 6 Wochen minus dem Wert zu Studienbeginn verglichen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderungen des Serumferritins der Probanden.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Werteänderung des Serumferritins (ng/ml) zwischen vor und nach 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CS14135
- MOST 104-2622-E-040-002 -CC2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Science and Technology)
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