Avaliação de Natureheme-ferro no efeito de absorção de ferro e funções anti-oxidação
20 de maio de 2021 atualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Avaliação de Natureheme-ferro no efeito de absorção de ferro e funções antioxidantes - um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo
O problema da deficiência de ferro sempre existiu em Taiwan.
Este é um estudo randomizado, duplo-cego.
Os indivíduos se separam em 3 grupos, um grupo (n = 20) toma duas cápsulas Natureheme-ferro por dia durante um total de 12 semanas, outro grupo (n = 20) com a mesma dose de placebo e o outro grupo (n = 20 ) é um suplemento comercial de ferro.
Os investigadores avaliam se o Natureheme-iron pode promover a absorção de ferro e os efeitos antioxidantes e comparam os efeitos com o suplemento comercial de ferro.
Quando este estudo for concluído, aumentará o valor do ferro Natureheme e poderá melhorar a saúde dos taiwaneses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A FAO/OMS observou que a deficiência de ferro ainda é um importante problema nutricional.
O problema da deficiência de ferro sempre existiu em Taiwan.
Este estudo pretende usar os produtos Natureheme-ferro, usando sangue de porco para concentração, separação e extração, e então obter Natureheme-ferro natural e limpo.
Natureheme-iron não é apenas um bom suplemento de ferro, mas também fornece uma excelente fonte de proteína natural.
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, os indivíduos são separados em 3 grupos, um grupo (n = 20) toma duas cápsulas Natureheme-ferro por dia durante um total de 12 semanas (1000mg Fe / cápsula), outro grupo (n = 20 ) com a mesma dose de placebo, e o outro grupo (n = 20) é um suplemento comercial de ferro (100mg Fe).
Os investigadores avaliam se o Natureheme-iron pode promover a absorção de ferro e os efeitos antioxidantes e comparam os efeitos com o suplemento comercial de ferro.
Quando este estudo for concluído, aumentará o valor do ferro Natureheme e poderá melhorar a saúde dos taiwaneses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis eram homens ou mulheres com anemia com idade superior a 20 anos e Hb <= 12 g/dl.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos foram excluídos se tivessem um histórico de doença cardiovascular grave, disfunção hepática grave, diabetes mellitus dependente de insulina ou acidente vascular cerebral. Os indivíduos também foram excluídos se consumissem álcool rotineiramente, estivessem grávidas ou incapazes de compreender as instruções do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Natureheme-ferro
Os indivíduos recebem 2 cápsulas por dia contendo 1000 mg de Fe.
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Um estudo paralelo randomizado duplo-cego de 12 semanas com período de acompanhamento de 4 semanas foi realizado em indivíduos com anemia leve.
Os indivíduos elegíveis que consentiram receberam 2 cápsulas por dia contendo 1000 mg de Fe de aparência semelhante por 12 semanas.
Os indivíduos foram solicitados a visitar no início, a cada 6 semanas durante o período de intervenção (6 semanas) e no acompanhamento 4 semanas após o término do tratamento.
Durante cada visita do estudo, amostras de sangue em jejum foram coletadas e medidas antropométricas foram realizadas.
A adesão foi avaliada por meio de um diário alimentar e monitorada com telefonemas quinzenais.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos recebem 2 cápsulas por dia contendo placebo de amido de aparência semelhante.
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Um estudo paralelo randomizado duplo-cego de 12 semanas com período de acompanhamento de 4 semanas foi realizado em indivíduos com anemia leve.
Os indivíduos elegíveis que consentiram receberam 2 cápsulas por dia contendo 1000 mg de placebo de amido de aparência semelhante por 12 semanas.
Os indivíduos foram solicitados a visitar no início, a cada 6 semanas durante o período de intervenção (6 semanas) e no acompanhamento 4 semanas após o término do tratamento.
Durante cada visita do estudo, amostras de sangue em jejum foram coletadas e medidas antropométricas foram realizadas.
A adesão foi avaliada por meio de um diário alimentar e monitorada com telefonemas quinzenais.
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Comparador Ativo: suplemento
Os indivíduos recebem 1 cápsula por dia contendo 100 mg de Fe.
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Um estudo paralelo randomizado duplo-cego de 12 semanas com período de acompanhamento de 4 semanas foi realizado em indivíduos com anemia leve.
Os indivíduos elegíveis que consentiram receberam 1 cápsula por dia contendo 100 mg de Fe de aparência semelhante por 12 semanas.
Os indivíduos foram solicitados a visitar no início, a cada 6 semanas durante o período de intervenção (6 semanas) e no acompanhamento 4 semanas após o término do tratamento.
Durante cada visita do estudo, amostras de sangue em jejum foram coletadas e medidas antropométricas foram realizadas.
A adesão foi avaliada por meio de um diário alimentar e monitorada com telefonemas quinzenais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A hemoglobina dos indivíduos na linha de base e 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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A Hb (g/dl) mede na linha de base e 6 semanas e compara o valor em 6 semanas menos o valor na linha de base.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As Alterações da Ferritina Sérica dos Indivíduos.
Prazo: 6 semanas
|
alteração dos valores de ferritina sérica (ng/ml) entre antes e depois de 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CS14135
- MOST 104-2622-E-040-002 -CC2 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science and Technology)
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