Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del ferro Natureheme sull'effetto di assorbimento del ferro e sulle funzioni antiossidanti

20 maggio 2021 aggiornato da: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Valutazione dell'effetto di assorbimento del ferro Natureheme sull'effetto di assorbimento del ferro e delle funzioni antiossidanti: uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo

Il problema della carenza di ferro è sempre stato a Taiwan. Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco. Soggetti separati in 3 gruppi, un gruppo (n = 20) assume due capsule di ferro Natureheme al giorno per un totale di 12 settimane, un altro gruppo (n = 20) con la stessa dose di placebo e l'altro gruppo (n = 20 ) è un integratore commerciale di ferro. Gli investigatori valutano se Natureheme-iron può promuovere l'assorbimento del ferro e gli effetti antiossidanti e confrontano gli effetti con l'integratore di ferro commerciale. Quando questo studio sarà completato, aumenterà il valore del ferro Natureheme e potrà migliorare la salute dei taiwanesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La FAO/OMS ha notato che la carenza di ferro è ancora un importante problema nutrizionale. Il problema della carenza di ferro è sempre stato a Taiwan. Questo studio intende utilizzare i prodotti, Natureheme-iron, utilizzando sangue di maiale per concentrazione, separazione ed estrazione, e quindi ottenuto Natureheme-iron naturale e pulito. Natureheme-iron non è solo un buon integratore di ferro, ma fornisce anche un'ottima fonte di proteine ​​naturali. Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, soggetti separati in 3 gruppi, un gruppo (n = 20) assume due capsule di ferro Natureheme al giorno per un totale di 12 settimane (1000 mg di Fe / capsula), un altro gruppo (n = 20 ) con la stessa dose di placebo, e l'altro gruppo (n = 20) è un integratore di ferro commerciale (100 mg di Fe). Gli investigatori valutano se Natureheme-iron può promuovere l'assorbimento del ferro e gli effetti antiossidanti e confrontano gli effetti con l'integratore di ferro commerciale. Quando questo studio sarà completato, aumenterà il valore del ferro Natureheme e potrà migliorare la salute dei taiwanesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti eleggibili erano uomini o donne con anemia di età superiore ai 20 anni con Hb<=12 g/dl.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti sono stati esclusi se i soggetti avevano una storia di malattie cardiovascolari maggiori, grave disfunzione epatica, diabete mellito insulino-dipendente o ictus. I soggetti sono stati esclusi anche se consumavano abitualmente alcol, erano in stato di gravidanza o non erano in grado di comprendere le istruzioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Natureheme-ferro
I soggetti ricevono 2 capsule al giorno contenenti 1000 mg di Fe.
Integratore alimentare: Natureheme-ferro
È stato condotto uno studio parallelo randomizzato in doppio cieco di 12 settimane con un periodo di follow-up di 4 settimane in soggetti con anemia lieve. I soggetti idonei consenzienti ricevevano 2 capsule al giorno contenenti 1000 mg di Fe di aspetto simile per 12 settimane. I soggetti dovevano visitare al basale, ogni 6 settimane durante il periodo di intervento (6 settimane) e al follow-up 4 settimane dopo la fine del trattamento. Durante ogni visita di studio, sono stati raccolti campioni di sangue a digiuno e sono state eseguite misurazioni antropometriche. La conformità è stata valutata utilizzando un diario alimentare e monitorata con telefonate bisettimanali.
Comparatore placebo: Placebo
I soggetti ricevono 2 capsule al giorno contenenti placebo di amido di aspetto simile.
Integratore alimentare: Placebo
È stato condotto uno studio parallelo randomizzato in doppio cieco di 12 settimane con un periodo di follow-up di 4 settimane in soggetti con anemia lieve. I soggetti ammissibili consenzienti hanno ricevuto 2 capsule al giorno contenenti 1000 mg di amido placebo di aspetto simile per 12 settimane. I soggetti dovevano visitare al basale, ogni 6 settimane durante il periodo di intervento (6 settimane) e al follow-up 4 settimane dopo la fine del trattamento. Durante ogni visita di studio, sono stati raccolti campioni di sangue a digiuno e sono state eseguite misurazioni antropometriche. La conformità è stata valutata utilizzando un diario alimentare e monitorata con telefonate bisettimanali.
Comparatore attivo: supplemento
I soggetti ricevono 1 capsula al giorno contenente 100 mg di Fe.
Droga: supplemento
È stato condotto uno studio parallelo randomizzato in doppio cieco di 12 settimane con un periodo di follow-up di 4 settimane in soggetti con anemia lieve. I soggetti idonei consenzienti ricevevano 1 capsula al giorno contenente 100 mg di Fe di aspetto simile per 12 settimane. I soggetti dovevano visitare al basale, ogni 6 settimane durante il periodo di intervento (6 settimane) e al follow-up 4 settimane dopo la fine del trattamento. Durante ogni visita di studio, sono stati raccolti campioni di sangue a digiuno e sono state eseguite misurazioni antropometriche. La conformità è stata valutata utilizzando un diario alimentare e monitorata con telefonate bisettimanali.
Altri nomi:
  • latte macchiato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'emoglobina dei soggetti al basale e a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurare l'Hb (g/dl) al basale e a 6 settimane e confrontare il valore a 6 settimane meno il valore al basale.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti della ferritina sierica dei soggetti.
Lasso di tempo: 6 settimane
variazione dei valori della ferritina sierica (ng/ml) tra prima e dopo 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS14135
  • MOST 104-2622-E-040-002 -CC2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science and Technology)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Natureheme-ferro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi