청소년에서 성인으로의 환자 중심 HIV 전환(ADAPT) 연구 (ADAPT)
2023년 12월 21일 업데이트: Vicki Tepper, University of Maryland, Baltimore
HIV에 걸린 신흥 성인이 직면한 분명한 문제 중 하나는 장기간 소아과 HIV 제공자에서 성인 HIV 프로그램 내 치료로 치료를 전환하는 것입니다.
실패한 전환의 결과는 어려운 것에서 치명적인 것까지 다양할 수 있습니다.
청소년에서 성인으로의 환자 중심 HIV 전환(ADAPT) 연구는 청소년 사이의 ART 연속 치료 캐스케이드에서 손실의 주요 동인인 치료 격차를 목표로 하는 혁신적인 개입의 전향적 코호트 시험이며, 청소년을 치료에 참여시킬 수 있는 놓친 기회를 증가시킵니다. .
연구 개요
상세 설명
ADAPT의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1.
자원이 제한된 환경에서 전환 서비스 전략을 알리기 위해 2. 성공적인 전환을 예측하는 발달, 임상 및 기타 요인을 조사합니다. 그리고 3. 구조화된 개입을 위한 목표를 알려줄 자아 네트워크 정의 사회적 지원의 적용을 통해 아프리카 청소년들 사이의 구현 장벽에 대한 근본적인 통찰력을 얻기 위해.
ADAPT는 나이지리아 인간 바이러스학 연구소가 지원하는 선택된 PEPFAR 사이트에서 나이지리아 중부, 남부 및 북부에서 실시됩니다.
목표 1을 해결하기 위해 조사관은 청소년 환자, 부모 및 의료 서비스 제공자를 포함한 6개의 포커스 그룹을 수행할 것입니다.
목표 2를 해결하기 위해 조사관은 클러스터 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
두 가지 중재는 이전의 증거 기반 참여 전략을 기반으로 합니다. 1) 교육적 중재 및 2) 전환을 위해 청소년과 부모를 준비시키는 또래 전환 옹호자를 사용하는 중재입니다.
조사관은 300명의 환자(각 팔에 150명의 환자)를 등록할 것입니다.
사이트는 개입 팔 또는 제어 팔에 할당됩니다.
주요 결과는 전환 후 9개월 이내에 두 번의 후속 약속을 유지하는 성공적인 전환이 될 것입니다.
포커스 그룹 참가자가 권장하는 이차 결과도 측정됩니다.
소셜 네트워크 구성요소의 잠재적인 역할과 에고와 변경자의 특성을 기본 결과에 대해 조사하기 위해 GEE(Generalized Estimating Equation) 접근 방식을 사용하여 자아, 변경 및 네트워크 수준에서 기본 결과와 요인 간의 연관성을 탐색합니다.
이 연구의 결과는 유사한 문제와 영향력이 큰 가능성이 있는 나이지리아 및 기타 저소득 및 중간 소득 국가의 청소년 전환을 위한 모범 사례 기관을 안내할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
298
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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FCT
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Abuja, FCT, 나이지리아
- Institute of Human Virology, Nigeria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16-19세 사이의 HIV 감염 환자
- 최소 1년 동안 연구 기관 시설에서 치료를 받은 환자
- 선택한 연구 기관 중 하나로 HIV 치료를 전환하려는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 심각한 인지 장애(예: 정신 지체)가 있는 HIV 감염 환자
- 선택한 연구 시설 외부에서 HIV 치료를 전환하려는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PEPFAR 강화된 치료 표준(PESCA)
이 부문은 PEPFAR 지원 사이트에 대한 향상된 치료 기준 비교 그룹을 반영합니다.
소아과에서 성인 의료로의 전환과 관련된 현장별 활동이 무엇이든 지원하는 데 도움이 되도록 현재 임상 직원이 사용할 표준화된 자료를 제공합니다.
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표준화된 자료는 PEPFAR 지원 임상 현장에 제공되어 소아과에서 성인 의료로 전환하는 환자를 지원하는 클리닉 팀을 지원합니다.
다른 이름들:
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실험적: 동료 전환 옹호자(PTA)
PTA는 독립적인 건강 관리 행동의 개발에서 참가자를 멘토링하고 지원하기 위해 환자 클리닉 예약 중에 참석할 것입니다.
그들은 성인 관행에서 약속을 시뮬레이션하기 위해 역할극에 환자를 참여시킬 것입니다.
PTA는 성인 서비스 제공자로 전환하는 과정에서 환자와 함께하여 성인 서비스로의 성공적인 전환을 알리고 지원하며 용이하게 합니다.
클리닉과 지역사회에서 수행되는 PTA 의무에는 심리사회적 지원이 포함됩니다. 공개 촉진; 준수 상담, 모니터링 및 지원; 질병의 중요한 징후에 대한 환자 선별 및 치료 의뢰; 환자 추적 및 불이행 자 추적.
PTA는 시설 내 청소년을 위한 상담 및 시험 서비스를 지원할 것입니다.
주산기 감염자에게 중요한 치료 및 지원 서비스에는 공개 및 낙인 문제가 포함됩니다.
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PTA는 독립적인 건강 관리 행동 개발에 있어 참가자를 멘토링하고 지원하기 위해 환자 클리닉 예약 중에 참석할 것입니다.
그들은 성인 관행에서 약속을 시뮬레이션하기 위해 역할극에 환자를 참여시킬 것입니다.
PTA는 성인 의료 제공자로 전환하는 과정에서 환자와 동행하여 성인 치료로의 성공적인 전환을 알리고 지원하며 용이하게 합니다.
클리닉과 지역사회에서 수행되는 PTA 의무에는 심리사회적 지원이 포함됩니다. 공개 촉진; 준수 상담, 모니터링 및 지원; 질병의 중요한 징후에 대한 환자 선별 및 치료 의뢰; 환자 추적 및 불이행 자 추적.
PTA는 시설 내 청소년을 위한 상담 및 시험 서비스를 지원할 것입니다.
주산기 감염자에게 중요한 치료 및 지원 서비스에는 공개 및 낙인 문제가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 전환
기간: 전환 발생 후 9개월
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ADAPT는 전환 후 9개월 이내에 지정된 성인 클리닉에서 두 번 연속으로 예약을 유지하는 것으로 정의되는 서비스 주요 결과인 성공적인 전환에 중점을 둡니다.
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전환 발생 후 9개월
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바이러스 부하 억제
기간: 전환 발생 후 12개월
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전환 후 12개월에 바이러스 부하(VL)<400
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전환 발생 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vicki J Tepper, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HP-00070099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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