Nuoresta aikuiseksi -potilaskeskeinen HIV-siirtymätutkimus (ADAPT). (ADAPT)
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Vicki Tepper, University of Maryland, Baltimore
Yksi uusien HIV-tartunnan saaneiden aikuisten kohtaamista selvistä haasteista on heidän hoidon siirtyminen pitkäaikaisesta lasten HIV-palveluntarjoajalta aikuisten HIV-ohjelman mukaiseen hoitoon.
Epäonnistuneen siirtymän seuraukset voivat vaihdella vaikeista katastrofaalisiin.
Nuoresta aikuiseen -potilaskeskeinen HIV-siirtymätutkimus (ADAPT) on tuleva kohorttitutkimus innovatiivisesta interventiosta, joka kohdistuu hoidon puutteisiin, jotka ovat suuria tekijöitä nuorten ART-jatkossa hoitokaskadin menetykseen ja lisäävät menetettyjä mahdollisuuksia saada nuoria hoitoon. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ADAPTin erityistavoitteet ovat: 1.
Tiedottaa strategioista siirtymäpalveluille resurssirajoitetuissa olosuhteissa; 2. Tutkia kehitystä, kliinisiä ja muita tekijöitä, jotka ennustavat onnistuneen siirtymän; ja 3. Saada perustavanlaatuinen käsitys täytäntöönpanon esteistä afrikkalaisten nuorten keskuudessa käyttämällä egoverkoston määrittelemää sosiaalista tukea, joka antaa tietoa strukturoidun toiminnan kohteista.
ADAPT suoritetaan Keski-, Etelä- ja Pohjois-Nigeriassa valituissa PEPFAR-paikoissa, joita tukee Nigerian Human Virology -instituutti.
Tavoitteen 1 saavuttamiseksi tutkijat järjestävät kuusi kohderyhmää, joihin kuuluvat: Nuoret potilaat, vanhemmat ja terveydenhuollon tarjoajat.
Tavoitteen 2 saavuttamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen klusterin tutkimuksen.
Nämä kaksi interventiota perustuvat aikaisempiin todisteisiin perustuviin sitoutumisstrategioihin: 1) koulutusinterventiot ja 2) interventiot, joissa käytetään vertaissiirtymän puolestapuhujaa, joka valmistelee nuorta ja hänen vanhempiaan siirtymävaiheeseen.
Tutkijat rekisteröivät 300 potilasta (150 potilasta kummassakin haarassa).
Kohteet osoitetaan joko interventiohaaralle tai ohjaushaaralle.
Ensisijainen tulos on onnistunut siirtymä, jossa säilytetään kaksi seurantatapaamista yhdeksän kuukauden kuluessa siirtymisestä.
Toissijaisia tuloksia mitataan myös kohderyhmän osallistujien suosittelemalla tavalla.
Sosiaalisen verkoston komponenttien ja sekä egojen että altereiden ominaisuuksien mahdollisen roolin tutkimiseksi ensisijaisissa tuloksissa, yleisarviointiyhtälön (GEE) lähestymistapaa käytetään tutkimaan ensisijaisten tulosten ja tekijöiden välisiä yhteyksiä ego-, alter- ja verkostotasolla.
Tämän tutkimuksen havainto ohjaa parhaiden käytäntöjen instituutiota siirtymävaiheessa oleville nuorille Nigeriassa ja muissa matala- ja keskituloisissa maissa, joissa on samanlaisia haasteita ja joilla on suuri vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
298
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
FCT
-
Abuja, FCT, Nigeria
- Institute of Human Virology, Nigeria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet 16-19-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat olleet hoidossa tutkimuspaikan tiloissa vähintään 1 vuoden
- Potilaat, jotka aikovat siirtää HIV-hoitonsa johonkin valituista tutkimuspaikoista
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla on merkittäviä kognitiivisia häiriöitä (esim.
- Potilaat, jotka suunnittelevat siirtyvänsä HIV-hoitonsa valikoitujen tutkimustilojen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PEPFAR Enhanced Standard of Care (PESCA)
Tämä käsivarsi kuvastaa parannetun hoidon vertailuryhmää PEPFAR-tuetuille sivustoille.
Tarjoamme standardoituja materiaaleja nykyisen kliinisen henkilökunnan käyttöön tukemaan kaikkia paikkakohtaisia toimintoja, jotka liittyvät siirtymiseen lastenhoidosta aikuisten hoitoon.
|
PEPFAR-tuetuille kliinisille toimipisteille toimitetaan standardoituja materiaaleja, jotka auttavat klinikan tiimejä tukemaan potilaita siirtymisessä lastenhoidosta aikuisten hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Peer Transition Advocate (PTA)
PTA:t ovat läsnä potilasklinikan tapaamisissa mentoroimassa ja tukemassa osallistujia itsenäisen terveydenhuoltokäyttäytymisen kehittämisessä.
He osallistuvat potilaiden roolileikkeihin simuloidakseen tapaamisia aikuisten käytännöissä.
PTA:t seuraavat potilaita siirtymisprosessin aikana aikuisten palveluntarjoajien luokse tiedottamaan, tukemaan ja helpottamaan heidän onnistunutta siirtymistä aikuisten hoitoon.
PTA-tehtäviin, joita suoritetaan klinikalla ja yhteisössä, sisältyy psykososiaalinen tuki; paljastamisen helpottaminen; sitoutumisen neuvonta, seuranta ja tuki; potilaiden seulonta merkittävien sairauden merkkien varalta ja lähete hoitoon; sekä potilaiden seuranta ja laiminlyöntien jäljitys.
PTA tukee nuorten neuvonta- ja testauspalveluita tiloissa.
Perinataalisesti tartunnan saaneille tärkeitä hoito- ja tukipalveluita ovat paljastaminen ja leimauttaminen.
|
PTA:t ovat läsnä potilasklinikan tapaamisissa mentoroimassa ja tukemassa osallistujia itsenäisen terveydenhuoltokäyttäytymisen kehittämisessä.
He osallistuvat potilaiden roolileikkeihin simuloidakseen tapaamisia aikuisten käytännöissä.
PTA:t seuraavat potilaita siirtymisprosessin aikana aikuisten palveluntarjoajien luokse tiedottamaan, tukemaan ja helpottamaan heidän onnistunutta siirtymistä aikuisten hoitoon.
Klinikalla ja yhteisössä suoritettavat PTA-tehtävät sisältävät psykososiaalista tukea; paljastamisen helpottaminen; sitoutumisen neuvonta, seuranta ja tuki; potilaiden seulonta merkittävien sairauden merkkien varalta ja lähete hoitoon; sekä potilaiden seuranta ja laiminlyöntien jäljitys.
PTA tukee nuorten neuvonta- ja testauspalveluita tiloissa.
Perinataalisesti tartunnan saaneille tärkeitä hoito- ja tukipalveluita ovat paljastaminen ja leimauttaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut siirto
Aikaikkuna: 9 kuukautta siirtymän jälkeen
|
ADAPT keskittyy palvelun ensisijaiseen tulokseen, onnistuneeseen siirtymiseen, joka määritellään kahdeksi peräkkäiseksi pidetyksi tapaamiseksi nimetyllä aikuisklinikalla 9 kuukauden sisällä siirtymisestä
|
9 kuukautta siirtymän jälkeen
|
|
Viruskuormituksen estäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirtymän jälkeen
|
viruskuorma (VL) <400 12 kuukautta siirtymän jälkeen
|
12 kuukautta siirtymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vicki J Tepper, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00070099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .