青少年到以患者为中心的成人 HIV 过渡 (ADAPT) 研究 (ADAPT)
2023年12月21日 更新者：Vicki Tepper、University of Maryland, Baltimore
感染 HIV 的新成年患者面临的独特挑战之一是将他们的护理从长期的儿科 HIV 提供者转变为成人 HIV 项目中的治疗。
不成功的过渡的后果可能从困难到灾难性的不等。
青少年到以成人患者为中心的 HIV 过渡 (ADAPT) 研究是一项针对护理差距的创新干预措施的前瞻性队列试验，这些差距是青少年 ART 连续护理级联损失的主要驱动因素，并增加了错失让青少年参与护理的机会.
研究概览
详细说明
ADAPT 的具体目标是： 1.
为资源有限环境中的过渡服务战略提供信息； 2. 检查预测成功过渡的发育、临床和其他因素； 3. 通过应用自我网络定义的社会支持，获得对非洲青少年实施障碍的基本洞察力，该社会支持将为结构化干预的目标提供信息。
ADAPT 将在尼日利亚中部、南部和北部的选定 PEPFAR 地点进行，该地点由尼日利亚人类病毒学研究所支持。
为解决目标 1，调查人员将组织六个焦点小组，包括：青少年患者、父母和医疗保健提供者。
为了实现目标 2，研究人员将进行一项整群随机临床试验。
这两种干预措施基于先前的循证参与策略：1) 教育干预措施和 2) 使用同伴过渡倡导者的干预措施，让青少年及其父母为过渡做好准备。
研究人员将招募 300 名患者（每组 150 名患者）。
这些站点将分配给干预臂或控制臂。
主要成果将是成功过渡，在过渡后的九个月内保留两次后续任命。
还将测量焦点小组参与者推荐的次要结果。
为了检查社交网络组件的潜在作用以及自我和改变对主要结果的影响，将使用广义估计方程 (GEE) 方法来探索主要结果与自我、改变和网络级别的因素之间的关联。
这项研究的结果将指导尼日利亚和其他具有类似挑战和潜在高影响力的低收入和中等收入国家的青少年转型最佳实践机构。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
298
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
FCT
-
Abuja、FCT、尼日利亚
- Institute of Human Virology, Nigeria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16-19岁的HIV感染者
- 在研究地点设施接受治疗至少 1 年的患者
- 计划将 HIV 护理转移到选定研究地点之一的患者
- 能够提供知情同意的患者
排除标准：
- 具有显着认知障碍（例如智力低下）的 HIV 感染者
- 计划将他们的 HIV 护理转移到选定研究机构之外的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PEPFAR 增强护理标准 (PESCA)
该分支反映了 PEPFAR 支持站点的护理比较组的增强标准。
我们将提供现有临床工作人员使用的标准化材料，以帮助支持与从儿科到成人医疗过渡相关的任何现场特定活动
|
将向 PEPFAR 支持的临床站点提供标准化材料，以协助临床团队支持患者从儿科到成人医疗的过渡
其他名称：
|
|
实验性的：同伴过渡倡导者 (PTA)
PTA 将在患者诊所预约期间出现，以指导和支持参与者发展独立的医疗保健行为。
他们将让患者参与角色扮演，以模拟成人实践中的约会。
PTA 将在患者向成人提供者过渡的过程中陪伴他们，为他们提供信息、支持和促进他们成功过渡到成人护理。
在诊所和社区执行的 PTA 职责将包括社会心理支持；促进披露；依从性咨询、监测和支持；筛查患者是否有明显的疾病迹象并转诊治疗；跟踪和追踪患者的违约者。
PTA 将支持设施内青少年的咨询和测试服务。
对于那些围产期感染者，重要的护理和支持服务包括披露和污名化问题。
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PTA 将在患者诊所预约期间出现，以指导和支持参与者发展独立的医疗保健行为。
他们将让患者参与角色扮演，以模拟成人实践中的约会。
PTA 将在患者向成人提供者过渡的过程中陪伴他们，为他们提供信息、支持和促进他们成功过渡到成人护理。
在诊所和社区执行的 PTA 职责将包括社会心理支持；促进披露；依从性咨询、监测和支持；筛查患者是否有明显的疾病迹象并转诊治疗；跟踪和追踪患者的违约者。
PTA 将支持设施内青少年的咨询和检测服务。
对于那些围产期感染者，重要的护理和支持服务包括披露和污名化问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功转型
大体时间：过渡发生后 9 个月
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ADAPT 侧重于服务的主要成果，即成功过渡，其定义为过渡后 9 个月内在指定成人诊所连续两次预约
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过渡发生后 9 个月
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病毒载量抑制
大体时间：过渡发生后 12 个月
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转换后 12 个月时病毒载量 (VL)<400
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过渡发生后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vicki J Tepper, Ph.D.、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月20日
研究完成 (实际的)
2023年12月21日
研究注册日期
首次提交
2016年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计的)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HP-00070099
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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