이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아시아 전립선암 연구회(A-CaP 연구)

2019년 8월 5일 업데이트: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

아시아 암 환자의 진단 및 초기 치료 및 치료 진행 시 배경 요인에 관한 연구

이번 연구는 조직병리학적으로 전립선암 진단을 받고 능동적 PSA 감시, 수술적 치료, 방사선요법, 내분비요법, 화학요법 등 다양한 형태의 치료를 받고 있는 환자를 대상으로 한다. 이 연구는 진단 당시 환자에 대한 정보, 임상 병기, 초기 치료 세부 사항, 질병 진행 상태 및 연구 종료 시점의 예후에 대한 정보를 조사합니다. 이 연구의 목적은 병기 분포, 치료 선택의 실제 상태 및 치료 결과를 명확히 하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

A-CaP는 연구에 참여하는 아시아 국가의 모든 의료 기관으로부터 연결 가능한 익명 형식으로 정보를 수집하고 데이터 분석에 참여할 것입니다. 2010년에 유사한 연구에 참여한 경험이 있는 J-CaP는 A-CaP 연구의 후원자가 될 것이며, 그 결과를 집계하여 보고할 것입니다. 본 연구의 등록 기간은 3년 후 후속 연구 7년이 될 것이며, 본 연구의 목적을 위해 새로운 기관이 참여하는 더 넓은 범위의 아시아 국가에서 연구가 수행될 것입니다. 본 연구는 관찰연구이기 때문에 자료수집이 비교적 간단하고 연구내용도 2010년 J-CaP에서 실시한 연구와 거의 동일하므로 J-CaP에서는 이미 연구수행을 위한 체계가 구축되어 있다. 캡.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Meguro-ku
      • Tokyo, Meguro-ku, 일본, 153-8904
        • The University of Tokyo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선암 환자

설명

포함 기준:

  • 2016년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 전립선암으로 조직병리학적 진단을 받은 환자.
  • 상기 기간 내에 진단을 받고 전립선암에 대한 초기 치료(능동감시 포함)를 시작한 환자.
  • 외래환자로 입원한 환자.

제외 기준:

• 병리조직학적 진단을 포함하여 진단 시점에 대한 정보를 얻을 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전립선암
아시아 10개국에서 전립선암으로 조직병리학적 진단을 받은 약 2만 명의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 진단 당시 환자의 배경, 치료 경과 및 예후와 진행 이유 및 후속 치료 방법
기간: 삼 년

1차 결과 측정을 위해 다음 항목을 검사합니다.

  1. 생년월일로 표시되는 환자 배경; 키와 몸무게; 민족 및 가족력; 병력; 현재 병원에서 치료를 받고 있는 상태/질병명.
  2. 전립선암 진단 당시의 PSA 값과 Gleason 점수로 표시되는 전립선암 관련 정보입니다.
  3. 연구 종료 시점에서 생존 또는 사망인 예후 정보.
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 및 호주의 A-Cap 데이터 및 데이터와 비교하여 치료 중 SF-36으로 측정한 환자 QOL
기간: 삼 년

약식 36(SF-36)은 환자 QOL의 평가 지표로 사용됩니다. SF-36에는 다음과 같은 8가지 요소가 포함됩니다.

  1. 신체 기능
  2. 역할 기능 물리적
  3. 육체적 고통
  4. 일반 건강
  5. 활력
  6. 사회적 기능
  7. 감정적 역할 기능
  8. 정신 건강

상기 8개 항목별로 보다 상세한 문항을 작성하여 환자 QOL의 정량적 결과에 대한 점수를 산정한다.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Japan Study Group of Prostate Cancer

수사관

  • 연구 책임자: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-CaP2015-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다